Falso Refutada cientificamente Certeza da evidência: alta provisório C-ODD-06

Os medicamentos que baixam a glicose são prejudiciais no balanço geral e pertencem aos itens 'proibidos'; a dapagliflozina (Forxiga) está entre os medicamentos 'mais sujos' e mata o cérebro; amputações de pernas acontecem apenas com pessoas que tomam medicamentos para diabetes e insulina.

Aviso de segurança: Não interrompa a medicação prescrita para diabetes, coração ou rins por causa desta alegação; interromper inibidores de SGLT2 ou agonistas do receptor de GLP-1 em pessoas com insuficiência cardíaca, doença renal ou doença cardiovascular remove uma proteção comprovada. Converse sobre suas preocupações com o médico que acompanha você.

Em resumo: Esta alegação é falsa. Grandes ensaios randomizados mostram que a dapagliflozina e vários outros medicamentos para diabetes reduzem as mortes, a insuficiência cardíaca e a insuficiência renal; não há nenhuma evidência de que a dapagliflozina mate o cérebro, e amputações de pernas também ocorrem em pessoas que nunca tomaram medicamentos para diabetes.

Conclusão: Falso: a dapagliflozina e vários outros medicamentos para diabetes reduzem as mortes, a insuficiência cardíaca e a insuficiência renal em grandes ensaios; não há nenhuma evidência de que a dapagliflozina danifique o cérebro, e amputações também ocorrem em pessoas que nunca tomaram medicamentos para diabetes.

Afirmação original
Avaliação científica
Evidências científicas em detalhe
Em linguagem simples
Estudos sobre esta alegação
Contexto regional
O que se aplica no meu país?
Referências

Afirmação original

الفورسيجا ده من اقذر من اقذر ما يمكن يعني انا ما شفتش ادويه اخذر منه غير الانسولين

literal, segundo a fonte. Tradução do projeto; a redação em árabe é a que prevalece.

Tradução

Os medicamentos que baixam a glicose são prejudiciais no balanço geral e pertencem aos itens 'proibidos'; a dapagliflozina (Forxiga) está entre os medicamentos 'mais sujos' e mata o cérebro; amputações de pernas acontecem apenas com pessoas que tomam medicamentos para diabetes e insulina.

Origem

Status da fonte: Transcrição de vídeo (palavras próprias)
Atribuição: Elawady (machine transcript)
Vídeo: الغيبوبات السكرية ؟! (Abrir fonte)
Publicado: 30 de abril de 2025
Marcação de tempo: 0:10:28 (posição na faixa de legendas automáticas do YouTube do vídeo original; confirma onde as palavras aparecem, não quem as diz)
Incerteza da atribuição: Archive transcript (YouTube CC or AI-generated); no timestamps; 'published' is the date listed by the archive and may be the upload date. Live-stream transcripts can contain viewer comments read aloud; the quoted passage was checked in context to be spoken by Elawady.

Mecanismo alegado: Drugs block normal metabolism; harm outweighs benefit.
Efeito na saúde alegado: Brain damage, amputation, death
População em questão: People with diabetes
Restrição geográfica feita por Elawady: none found

Versões divergentes das fontes

Status da fonte: Transcrição de vídeo (palavras próprias)
Atribuição: Elawady (machine transcript)
Vídeo: Dr Diaa Al Awady د ضياء العوضي is live! الموت المفاجيء (Abrir fonte)
Publicado: 14 de julho de 2025
Marcação de tempo: não disponível (a transcrição não tem marcações de tempo)
Incerteza da atribuição: Archive transcript (YouTube CC or AI-generated); no timestamps; 'published' is the date listed by the archive and may be the upload date. Live-stream transcripts can contain viewer comments read aloud; the quoted passage was checked in context to be spoken by Elawady.

Status da fonte: Editores do arquivo
Atribuição: Archive editors (not Elawady)
Origem: https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
Incerteza da atribuição: Editorial narrative and study selection written by the archive operators.

يسمع طب ولا غير اللي هيوطي السكر هيتفشخ اللي هياخد انسولين هيتفشخ اللي هياخد دوا جالفس هيتفشخ اللي هياخد فورسيجا هيتفشخ اللي هياخد مونجارو هيتفشخ اللي هياخداني اسمه ايه اللي شبه المونجارو ده اوزمبيك هيتفشخ خلاص اللي [أصوات

Anyone who lowers blood sugar will be harmed: anyone taking insulin, Galvus (vildagliptin), Forxiga (dapagliflozin), Mounjaro (tirzepatide) or Ozempic (semaglutide) will be badly harmed.

Status da fonte: Transcrição de vídeo (palavras próprias)
Atribuição: Elawady (machine transcript)
Vídeo: بدأت قناة ＂Dr Diaa Al Awady د ضياء العوضي＂ بثًا مباشرًا ذكري يوم ميلادي 😂😂❤️❤️❤️ (Abrir fonte)
Publicado: 26 de março de 2026
Marcação de tempo: 1:16:53 (posição na faixa de legendas automáticas do YouTube do vídeo original; confirma onde as palavras aparecem, não quem as diz)
Incerteza da atribuição: Archive transcript (YouTube CC or AI-generated); no timestamps; 'published' is the date listed by the archive and may be the upload date. Live-stream transcripts can contain viewer comments read aloud; the quoted passage was checked in context to be spoken by Elawady.

لن أوقف أدويتي الموصوفة بسبب هذا الموقع

altayybat requires users to confirm on entry that they will not stop prescribed medicines because of the site.

Status da fonte: Site de terceiros (não oficial)
Atribuição: Third-party site (unofficial; lowest attribution level)
Origem: https://altayybat.com/ar/
Incerteza da atribuição: altayybat.com states on its pages that it is educational only and not affiliated with Dr. Diaa Elawady. Lowest attribution level; page fetched 2026-10-25.

المضادات الحيوية وأدوية الضغط والسكري والإنسولين ممنوعة|ويجب استشارة طبيبك الخاص وتحت اشرافه

CONFLICT: mytayibat lists antibiotics, blood-pressure and diabetes drugs and insulin as 'forbidden', adding 'consult your own doctor and under his supervision'.

Status da fonte: Site de terceiros (não oficial)
Atribuição: Third-party site (unofficial; lowest attribution level)
Origem: https://mytayibat.com/forbidden
Incerteza da atribuição: mytayibat.com is an unofficial third-party site in the sense that it is neither the eltayebat.com archive nor Elawady's own words. Its footer describes it as 'المنصة الرسمية التعليمية لنظام الطيبات' ('the official educational platform of the Tayebat system'), and its pages refer to it as 'the official platform'. This self-description could not be verified: no evidence was found that the site is authorised by Dr. Diaa Elawady's heirs or by the eltayebat.com archive. By contrast, altayybat.com states that it is not affiliated with Dr. Diaa Elawady. Lowest attribution level; page fetched 2026-10-25. original_ar joins two passages of the page with '|'.

Avaliação científica

Falso – A afirmação contradiz as evidências robustas.

Certeza da evidência: alta – É muito improvável que novas pesquisas mudem a avaliação.

1. O que foi alegado?

Diabetes drugs are net harmful; Forxiga kills the brain; amputations are caused by the drugs.

2. O que está comprovadamente correto?

All drugs have side effects (see C-ODD-05); canagliflozin was associated with toe/metatarsal amputations in CANVAS (6.3 vs 3.4 per 1,000 patient-years; HR 1.97) (A-ODD-09).

3. O que está errado ou exagerado?

The same CANVAS trial showed a net cardiovascular benefit (HR 0.86), fewer serious adverse events than placebo (104.3 vs 120.0 per 1,000 patient-years), and amputations also in the placebo group (3.4 per 1,000 patient-years), which contradicts both 'net harmful' and 'amputations happen only to people taking diabetes drugs' (A-ODD-09). Dapagliflozin reduced cardiovascular death or worsening heart failure (HR 0.74) and all-cause death (HR 0.83) in DAPA-HF (I-ODD-04) and reduced death (HR 0.69) and kidney endpoints in DAPA-CKD, which was stopped early for efficacy (I-ODD-03). Empagliflozin reduced all-cause death by 32% (I-ODD-02); canagliflozin reduced kidney failure by 32% (I-ODD-05); liraglutide reduced death (HR 0.85) (I-ODD-06); semaglutide reduced major cardiovascular events (HR 0.74) (I-ODD-07). Higher glucose exposure is associated with more amputations and complications without threshold (I-INS-04). No evidence was found that dapagliflozin damages the brain.

4. O que continua incerto?

How often the adverse effects of individual drugs occur in Egyptian practice was not reviewed. Whether the amputation signal seen with canagliflozin in CANVAS (A-ODD-09) applies to other drugs of the class was not reviewed here.

5. Quais estudos a sustentam?

None for the claim as stated. A-ODD-09 documents an amputation signal with one drug but also net benefit and amputations on placebo.

6. Quais estudos a contradizem?

I-ODD-107 (816-trial NMA: all-cause death OR 0.88 for SGLT2i and GLP-1 RA, high certainty), I-ODD-106 (13 blinded SGLT2i trials: kidney progression RR 0.63, CV death RR 0.86; about 26 events avoided vs 2 caused per 1,000 patient-years), I-ODD-105 (DECLARE, dapagliflozin), I-ODD-02, I-ODD-03, I-ODD-04, I-ODD-05, I-ODD-06, I-ODD-07, I-ODD-112, I-ODD-01, I-INS-04, I-ODD-17, I-ODD-126 (NICE 2026), I-ODD-110 (no RCT signal of dementia with SGLT2i), I-ODD-111 (157 of 290 amputees had no diabetes), A-ODD-09.

7. O que se aplica à Alemanha e à Europa?

European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.

8. O que se sabe sobre o Egito?

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

9. Que conclusão prática é adequada?

Várias classes de medicamentos para diabetes têm benefícios comprovados que superam seus riscos em grupos definidos de pacientes; as decisões devem ser individuais e tomadas com um médico.

Detalhes da avaliação

Justificativa da certeza da evidência: Multiple large, double-blind RCTs show reductions in death, heart failure and kidney failure (empagliflozin, dapagliflozin, canagliflozin, liraglutide, semaglutide) and metformin reduced mortality in UKPDS 34. Amputations are caused mainly by diabetic neuropathy and vascular disease driven by hyperglycaemia, which predates modern drugs.
Qualidade da fonte: Own words plus archive placement of drugs in the 'forbidden' section.
Transferibilidade regional: Universal.
Exceções individuais: Individual drugs may be unsuitable for individual patients (e.g. SGLT2 in type 1 diabetes or ketosis-prone patients).
Abrangência regional da alegação: geral (biológica/médica)
Última revisão: 26 de outubro de 2026 provisório

Evidências científicas em detalhe

Refutada cientificamente – Evidências de alta qualidade mostram o contrário, ou a alegação contradiz uma fisiologia bem estabelecida.

Pergunta de pesquisa: Are glucose-lowering drugs (in particular dapagliflozin) net harmful, do they damage the brain, and do leg amputations occur only in people taking diabetes drugs or insulin?

Pergunta de pesquisa em detalhe (PICO)

População

People with type 2 diabetes (and heart failure/CKD)

Intervenção ou exposição

Glucose-lowering drugs, especially SGLT2 inhibitors (dapagliflozin) and GLP-1 RAs

Comparação

Placebo/standard care; people without diabetes treatment

Abrangência geográfica

universal biology

Desfechos

All-cause mortality
Kidney failure, heart failure
Dementia/cognitive outcomes
Lower-limb amputation

Resultados dos estudos conforme relatados pelos autores. Nossa avaliação vem a seguir.

O que fala a favor da alegação?

Canagliflozin heart and kidney trials (CANVAS)

Neal B et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28605608 · DOI 10.1056/NEJMoa1611925 Ensaio clínico randomizado controladotexto completo, avaliação estruturada do risco de viés

CANVAS: canagliflozin increased toe/metatarsal amputations.

Resultado real
6.3 vs 3.4 per 1,000 patient-years; HR 1.97.
Qualidade metodológica
high (RCT) for this outcome, but not replicated in 12 other trials (I-ODD-106)
Relevância
indirect - one drug, not 'only' drug users
Limitações
Signal not replicated; same trial showed net benefit.

Publicação original
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes

Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743 Ensaio clínico randomizado controladotexto completo verificado

ACCORD: very intensive glucose lowering increased mortality.

Resultado real
HR 1.22 (1.01-1.46).
Qualidade metodológica
high
Relevância
indirect - harm of aggressive targets, not of the drugs as such
Limitações
Older drug strategies; not applicable to SGLT2i/GLP-1 RA.

Publicação original

O que fala contra a alegação?

816 trials: what each diabetes drug class does and does not do

Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068 Metanálisetexto completo verificadorecém-adicionado

816-trial NMA: SGLT2i and GLP-1 RAs reduce death.

Resultado real
All-cause death OR 0.88 (0.83-0.94) and 0.88 (0.82-0.93), high certainty.
Qualidade metodológica
high
Relevância
direct

Publicação original
13 large trials: SGLT2 drugs protect kidneys and heart; ketoacidosis rare

Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8 Metanálisetexto completo verificadorecém-adicionado

13 blinded SGLT2i trials: kidney progression -37%, CV death -14%; benefits far exceed DKA/amputation harms.

Resultado real
RR 0.63 (0.58-0.69); CV death RR 0.86 (0.81-0.92); about 26 events avoided vs 2 caused per 1,000 patient-years in CKD with diabetes.
Qualidade metodológica
high
Relevância
direct

Publicação original
Dapagliflozin in heart failure

McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303 Ensaio clínico randomizado controladoresumo verificado

DAPA-HF: dapagliflozin reduced death in heart failure.

Resultado real
All-cause death HR 0.83; CV death/worsening HF HR 0.74.
Qualidade metodológica
high (RCT)
Relevância
direct for dapagliflozin
Limitações
Industry-funded.

Publicação original

O que diz o conjunto das evidências?

Avaliação editorial com base nos estudos acima – não é, ela própria, um resultado de estudo.

Qual posição é mais bem sustentada?

Several glucose-lowering drug classes, including dapagliflozin, reduce death, heart failure and kidney failure in large blinded trials. No randomised evidence shows that dapagliflozin damages the brain (dementia OR 1.20, 0.67-2.17, imprecise). More than half of leg amputees in a population registry had no diabetes; in diabetes, amputations are driven by vascular disease and neuropathy linked to high glucose.

Por que alguns estudos pesam mais

Large blinded RCTs and their meta-analyses, plus 2026 guidelines, outweigh the isolated CANVAS amputation signal and ACCORD (which concerned aggressive targets with older drugs).

Há uma relação causal estabelecida? Sim, estabelecida Benefits are established by RCTs; brain harm and the 'only drug users' amputation statement have no supporting evidence.

Incerteza remanescente

Long-term cognitive effects of SGLT2i (imprecise RCT data).

Conclusão justificada

The claim is false.

Por que os estudos parecem discordar?

ACCORD's excess mortality and the mortality reductions with SGLT2i/GLP-1 RAs concern different interventions (aggressive HbA1c targets with insulin/sulfonylureas vs specific drugs at usual targets). The CANVAS amputation signal differs from 12 other SGLT2i trials (heterogeneity p=0.0007).

Isso depende do país?

Efeitos biológicos gerais: Drug pharmacology and physiology are universal.
Hábitos alimentares: Prolonged fasting, Ramadan fasting and very-low-carbohydrate eating change the risk of hypoglycaemia and ketoacidosis with some drugs; relevant in Egypt and among Muslims in Europe.
Origem do alimento: Not applicable.
Contaminantes: Not applicable.
Condições nacionais de produção: Not applicable (same active substances; generics widely used in Egypt).
Regras legais: Drug labels and warnings are set by FDA/EMA and national regulators; Egyptian labelling not reviewed.
Dados reais de monitoramento: No Egypt-specific pharmacovigilance data were found for this outcome.

Uma diferença regional que altere a conclusão não é sustentada por dados robustos.

Reverificação estatística

Benefit-harm balance per 1,000 patient-years – About 26 events avoided vs about 2 caused (CKD with diabetes). recalculado
Share of amputees without diabetes – 157 of 290 (54%). recalculado
Precision of dementia OR – OR 1.20 (0.67-2.17), SE(log) 0.30: imprecise, no signal. recalculado

Certeza do conjunto das evidências (GRADE, simplificado)

Desfecho principal: All-cause mortality with SGLT2i/GLP-1 RA vs placebo
Nível inicial: alta (ensaios randomizados)
Resultado: alta

Avaliação simplificada feita por um único revisor, seguindo a abordagem GRADE; não é um painel GRADE formal. O GRADE avalia o conjunto das evidências para um desfecho, não estudos individuais.

Diretrizes clínicas e posicionamentos oficiais verificados

ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (Diabetes Care 2026;49 Suppl 1) (2026) · Publicação original
In type 2 diabetes with ASCVD, heart failure or CKD, use SGLT2i and/or GLP-1 RA with proven benefit irrespective of A1C (recs. 9.7, 9.8, 9.10).
NICE: Type 2 diabetes in adults: management (NG28), last updated 18 February 2026 (2026) · Publicação original
Offer modified-release metformin and an SGLT-2 inhibitor to adults with type 2 diabetes without relevant comorbidity (rec. 1.13.1, 2026); benefits outweigh risks for most people.

Estratégia de busca

Buscas bibliográficas documentadas para esta revisão (termos de busca na sintaxe original da base de dados).

Base de dados	Data	Busca	Procurando	Resultados
Europe PMC	26 de outubro de 2026	`(TITLE:"SGLT2" OR TITLE:"sodium-glucose cotransporter 2" OR TITLE:"dapagliflozin" OR TITLE:"SGLT-2") AND (TITLE:dementia OR TITLE:cognitive OR TITLE:stroke OR TITLE:brain) AND (cohort OR "meta-analysis" OR trial)`	ambas as direções	122
PubMed	26 de outubro de 2026	`(SGLT2[tiab] OR "sodium-glucose cotransporter-2"[tiab] OR SGLT-2[tiab]) AND dementia[ti] AND (BMJ[ta] OR meta-analysis[pt])`	evidências contrárias	20
Europe PMC	26 de outubro de 2026	`(TITLE:"amputation") AND (SGLT2 OR canagliflozin OR "glucose-lowering" OR insulin) AND ("meta-analysis" OR cohort)`	evidências a favor	228
PubMed	26 de outubro de 2026	`(dapagliflozin[ti] OR "SGLT2 inhibitor*"[ti]) AND (stroke[ti] OR "cerebral"[ti] OR "neurological"[ti] OR "cognitive"[ti]) AND (adverse[tiab] OR harm[tiab] OR risk[tiab])`	evidências a favor	30
Europe PMC	26 de outubro de 2026	`(dapagliflozin) AND ("all-cause mortality" OR "death from any cause") AND ("heart failure" OR "chronic kidney disease") AND (randomized OR randomised) AND PUB_TYPE:"Randomized Controlled Trial"`	evidências contrárias	162
Europe PMC	26 de outubro de 2026	`(Egypt OR Egyptian) AND (SGLT2 OR dapagliflozin OR empagliflozin OR "GLP-1" OR metformin OR insulin) AND ("adverse" OR "outcomes" OR "ketoacidosis" OR amputation)`	ambas as direções	14938
NICE NG28 (2026)	26 de outubro de 2026	`Fetched https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/chapter/Initial-medicines; chapter Initial medicines`	diretrizes	1
ADA Standards of Care 2026, Section 9 (PubMed Central)	26 de outubro de 2026	`Fetched https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12690185/; recs. 9.7-9.10. The diabetesjournals.org DOI landing pages returned HTTP 403; the identical article was read in PubMed Central.`	diretrizes	1

Questões em aberto

Dedicated long-term cognitive trials of SGLT2 inhibitors.

Com que profundidade isto foi verificado?

18 estudos vinculados: 7 verificados no texto completo (4 deles com avaliação estruturada do risco de viés), 11 com base no resumo, 0 apenas bibliograficamente. Ainda não houve avaliação formal com dois revisores independentes nem revisão independente por especialistas humanos.

Última revisão científica: 26 de outubro de 2026

Histórico do veredito

25 de outubro de 2026 · Fase 1 · Avaliação inicial: Falso (alta)
26 de outubro de 2026 · Fase 4 (revisão sistemática das evidências) · Reexaminado com evidências ampliadas; veredito inalterado: Falso (alta)
New high-quality evidence (I-ODD-106, I-ODD-107, I-ODD-112, NICE 2026) strengthens the existing verdict; amputation and brain components are now addressed with specific evidence (I-ODD-111, I-ODD-110).
Novas fontes: I-ODD-105 I-ODD-106 I-ODD-107 I-ODD-110 I-ODD-111 I-ODD-112 I-ODD-126

Em linguagem simples

Os vídeos chamam o Forxiga de um dos medicamentos mais sujos. No entanto, grandes ensaios com milhares de pacientes mostraram que o Forxiga e medicamentos semelhantes reduzem as mortes, a insuficiência cardíaca e a insuficiência renal. As amputações no diabetes são causadas principalmente por danos aos nervos e aos vasos sanguíneos provocados por um açúcar no sangue alto por muito tempo, e não por medicamentos em geral.

Estudos sobre esta alegação

Estudos que sustentam a alegação (0)

Nenhum estudo neste grupo.

Estudos que contradizem ou limitam a alegação (17)

Metformin in overweight type 2 diabetes (UKPDS 34)

UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Metformin reduced deaths from any cause by about a third over 10 years.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Intensive control with metformin in overweight type 2 diabetes
Como o estudo foi feito?
RCT within UKPDS (UKPDS 34)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
753 (main comparison); Overweight newly diagnosed type 2 diabetes, mean age 53
O que foi realmente encontrado?
Mortality -36%.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
RR reduction 36% (9-55)
O que os resultados significam no dia a dia?
Metformin is protective.
Quais são as limitações do estudo?
Small arms; Open-label; Conflicting supplementary result
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-01, C-ODD-06; supports C-INS-11.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
UK.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Effects in non-overweight patients.
Detalhes científicos →
Empagliflozin heart trial

Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Deaths fell from 8.3% to 5.7% over about 3 years.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
CV outcomes of empagliflozin in type 2 diabetes at high CV risk
Como o estudo foi feito?
Double-blind placebo-controlled RCT (EMPA-REG OUTCOME)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
7,020; Type 2 diabetes with high CV risk
O que foi realmente encontrado?
Primary 10.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.86; death -32%
O que os resultados significam no dia a dia?
This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.
Quais são as limitações do estudo?
Industry funded; Selected high-risk population
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06; context for C-ODD-02, C-ODD-08.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Benefit in low-risk people; absence of side effects.
Detalhes científicos →
Dapagliflozin (Forxiga) in kidney disease

Heerspink HJL et al.. N Engl J Med 2020 · PMID 32970396 · DOI 10.1056/NEJMoa2024816

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independentetexto completo, avaliação estruturada do risco de viés★ estudo-chave

Forxiga reduced kidney failure and deaths; the trial was stopped early because the benefit was clear.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Dapagliflozin in CKD with/without diabetes
Como o estudo foi feito?
Double-blind placebo-controlled RCT (DAPA-CKD)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
4,304; CKD (eGFR 25-75, albuminuria)
O que foi realmente encontrado?
Kidney failure, kidney decline or kidney/heart death: 9.2% with dapagliflozin vs 14.5% with placebo; deaths 4.7% vs 6.8%. Amputations 1.6% vs 1.8%; no ketoacidosis cases with dapagliflozin (2 with placebo).
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.61; death HR 0.69
O que os resultados significam no dia a dia?
This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.
Quais são as limitações do estudo?
Industry funded; stopped early for benefit (can overstate effect); selected high-risk CKD population; type 1 diabetes excluded; median 2.4 years follow-up.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06 (Forxiga 'kills'); context for C-ODD-02.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Benefit in low-risk people; absence of side effects.
Detalhes científicos →
Dapagliflozin in heart failure

McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Fewer heart failure worsenings and deaths with Forxiga.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Dapagliflozin in heart failure with reduced EF
Como o estudo foi feito?
Double-blind placebo-controlled RCT (DAPA-HF)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
4,744; HFrEF NYHA II-IV, EF <=40%, with/without diabetes
O que foi realmente encontrado?
Primary 16.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.74; death HR 0.83
O que os resultados significam no dia a dia?
This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.
Quais são as limitações do estudo?
Industry funded; Selected high-risk population
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Benefit in low-risk people; absence of side effects.
Detalhes científicos →
Canagliflozin in diabetic kidney disease

Perkovic V et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30990260 · DOI 10.1056/NEJMoa1811744

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independentetexto completo, avaliação estruturada do risco de viés★ estudo-chave

Kidney failure and heart problems fell by about a third; amputations and fractures were not increased, but rare ketoacidosis was more common (11 vs 1 cases).

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes with nephropathy
Como o estudo foi feito?
Double-blind placebo-controlled RCT (CREDENCE)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
4,401; Type 2 diabetes with albuminuric CKD
O que foi realmente encontrado?
Primary kidney/heart outcome 43.2 vs 61.2 per 1000 patient-years (30% lower); amputation 12.3 vs 11.2 per 1000 patient-years (not significant); diabetic ketoacidosis 2.2 vs 0.2 per 1000 patient-years.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.70
O que os resultados significam no dia a dia?
This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.
Quais são as limitações do estudo?
Industry funded; stopped early for benefit; selected high-risk population; foot checks added during the trial may have lowered amputation risk; rare harms imprecise.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06; limits amputation/fracture signals in C-ODD-05.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Benefit in low-risk people; absence of side effects (ketoacidosis was increased); amputation safety in routine care without foot surveillance.
Detalhes científicos →
Liraglutide heart trial

Marso SP et al.. N Engl J Med 2016 · PMID 27295427 · DOI 10.1056/NEJMoa1603827

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independentetexto completo, avaliação estruturada do risco de viés★ estudo-chave

Fewer heart deaths and deaths overall; pancreatitis not increased, but more gallstone disease and a small, non-significant excess of pancreatic cancer.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
CV outcomes of liraglutide
Como o estudo foi feito?
Double-blind placebo-controlled RCT (LEADER)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
9,340; Type 2 diabetes with high CV risk
O que foi realmente encontrado?
Heart attack, stroke or heart death 13.0% vs 14.9%; deaths 8.2% vs 9.6%; acute pancreatitis 18 vs 23 patients; pancreatic cancer 13 vs 5 (not significant); gallstone disease 3.1% vs 1.9%.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.87; death HR 0.85
O que os resultados significam no dia a dia?
This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.
Quais são as limitações do estudo?
Industry funded with sponsor co-analysis; high-risk population; safety outcomes not powered and not adjusted for multiple testing; 3.5-5 years follow-up.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06; limits C-ODD-04.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Benefit in low-risk people; that pancreatic cancer risk is absent or present (too few cases); anything about pancreatic cysts.
Detalhes científicos →
Semaglutide heart safety trial

Marso SP et al.. N Engl J Med 2016 · PMID 27633186 · DOI 10.1056/NEJMoa1607141

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Fewer heart attacks/strokes, but more diabetic eye complications and stomach side effects.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
CV safety of semaglutide
Como o estudo foi feito?
Double-blind placebo-controlled RCT (SUSTAIN-6)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
3,297; Type 2 diabetes, 83% with CVD/CKD
O que foi realmente encontrado?
Primary 6.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.74
O que os resultados significam no dia a dia?
This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.
Quais são as limitações do estudo?
Industry funded; Selected high-risk population
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06; GI and retinopathy harms relevant to C-ODD-05.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Benefit in low-risk people; absence of side effects.
Detalhes científicos →
How much long-term blood sugar matters (UKPDS 35)

Stratton IM et al.. BMJ 2000 · PMID 10938048 · DOI 10.1136/bmj.321.7258.405

Estudo de coorteverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Each 1% lower HbA1c was linked to 21% fewer diabetes deaths and 37% fewer eye/kidney complications.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Relation of glycaemia over time to complications
Como o estudo foi feito?
Prospective observational analysis within UKPDS (UKPDS 35)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
4,585 (3,642 for RR); UKPDS patients (white, Asian Indian, Afro-Caribbean)
O que foi realmente encontrado?
Graded risk with HbA1c, no threshold.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
-21% per 1% HbA1c
O que os resultados significam no dia a dia?
High sugar damages the body.
Quais são as limitações do estudo?
Observational
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-DIAB-01, C-DIAB-02, C-ODD-06 (hyperglycaemia causes complications incl. amputation).
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
UK.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
That pushing HbA1c to normal is always safe.
Detalhes científicos →
ADA/EASD consensus 2022

Davies MJ et al.. Diabetes Care 2022 · PMID 36148880 · DOI 10.2337/dci22-0034

Diretriz / posicionamentoverificação cruzada independenteresumo verificado

Weight management plus heart- and kidney-protective drugs are central to type 2 diabetes care.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes
Como o estudo foi feito?
ADA/EASD consensus report based on systematic examination of publications since 2018
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
not applicable; Adults with type 2 diabetes
O que foi realmente encontrado?
Cardiorenal protection and weight focus.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
not applicable
O que os resultados significam no dia a dia?
Guideline direction.
Quais são as limitações do estudo?
Abstract only read
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-ODD-06; supports C-INS-11.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
EASD co-authored; directly applicable to EU.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Not applicable.
Detalhes científicos →
Canagliflozin heart and kidney trials (CANVAS)

Neal B et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28605608 · DOI 10.1056/NEJMoa1611925

Ensaio clínico randomizado controladocitado pelo arquivo Tayebattexto completo, avaliação estruturada do risco de viés★ estudo-chave

Fewer heart attacks, strokes and heart deaths (-14%), but more toe/foot amputations.

O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
CV, renal and safety outcomes of canagliflozin
Como o estudo foi feito?
Integrated analysis of two double-blind RCTs (CANVAS Program)
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
10,142; Type 2 diabetes with high CV risk, mean age 63.3
O que foi realmente encontrado?
14% fewer heart attacks, strokes or heart deaths; about twice as many amputations (6.3 vs 3.4 per 1,000 patient-years), mostly toes; more fractures and genital infections.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.86 / 1.97
O que os resultados significam no dia a dia?
Both benefits and risks; foot care matters.
Quais são as limitações do estudo?
Funded and co-analysed by the manufacturer; two trials combined; many secondary results only exploratory.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Supports C-ODD-05 (signal); contradicts C-ODD-06 (benefit).
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational/US/UK data; transferable to EU practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
That SGLT2 inhibitors are net harmful.
Detalhes científicos →
Forxiga in 17,160 people: fewer heart-failure admissions, rare ketoacidosis

Wiviott SD et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30415602 · DOI 10.1056/NEJMoa1812389

Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

HF hospitalisation HR 0.73; renal events HR 0.76; DKA 0.3% vs 0.1%.

Fewer HF hospitalisations and renal events; no excess death; no brain-related harm reported.

O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Test cardiovascular safety and benefit of dapagliflozin.
Como o estudo foi feito?
Blinded RCT vs placebo.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
17,160 adults with type 2 diabetes.
O que foi realmente encontrado?
No change in heart attacks/strokes; fewer heart-failure hospitalisations and kidney events; slightly more DKA and genital infections.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HHF HR 0.73 (0.61-0.88); DKA +0.2 percentage points.
O que os resultados significam no dia a dia?
The drug helps the heart and kidneys; a rare ketoacidosis risk requires precautions.
Quais são as limitações do estudo?
Industry-funded; few DKA events.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Supports the DKA part (C-ODD-02); contradicts 'dirtiest drug' and net harm (C-ODD-06).
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Risk during prolonged fasting.
Detalhes científicos →
13 large trials: SGLT2 drugs protect kidneys and heart; ketoacidosis rare

Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8

Metanáliseverificação cruzada independentetexto completo verificado★ estudo-chave

Kidney progression -37%, CV death -14%; DKA risk doubled from about 0.2 per 1,000 patient-years.

Large absolute benefits outweigh DKA and amputation.

O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Pool all large placebo-controlled SGLT2 inhibitor trials.
Como o estudo foi feito?
Collaborative meta-analysis of 13 blinded RCTs.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
90,409 participants.
O que foi realmente encontrado?
Clear kidney and heart benefits; DKA doubled but rare; amputation signal mainly from one trial.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
RR 0.63 kidney; RR 0.86 CV death; DKA RR 2.12.
O que os resultados significam no dia a dia?
For 1,000 people with diabetes and kidney disease treated for a year, about 26 serious events are avoided and about 2 caused.
Quais são as limitações do estudo?
Summary data; industry trials.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Confirms DKA risk, refutes net harm.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Effects in people following prolonged fasting regimens.
Detalhes científicos →
816 trials: what each diabetes drug class does and does not do

Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068

Metanáliseverificação cruzada independentetexto completo verificado★ estudo-chave

SGLT2 inhibitors and GLP-1 agonists reduce death by about 12%; each class has specific side effects.

SGLT2i and GLP-1 RA reduce all-cause death (high certainty).

O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Compare benefits and harms of all diabetes drug classes.
Como o estudo foi feito?
Network meta-analysis of 816 RCTs with GRADE.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
471,038 patients.
O que foi realmente encontrado?
Mortality benefit for SGLT2i and GLP-1 RA; class-specific harms such as DKA and genital infections (SGLT2i), hypoglycaemia (sulfonylureas, insulin), heart failure (TZDs).
Qual foi o tamanho do efeito observado?
Death OR 0.88; DKA OR 2.07; amputation OR 1.27.
O que os resultados significam no dia a dia?
No drug is free of side effects; for several classes the benefits clearly outweigh them in people at risk.
Quais são as limitações do estudo?
Low certainty for older drugs.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Supports 'every class has harms'; refutes 'net harmful'.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Individual treatment choice.
Detalhes científicos →
No sign in trials that SGLT2 drugs damage the brain

Seminer A et al.. JAMA Neurol 2025 · PMID 40193122 · DOI 10.1001/jamaneurol.2025.0360

Metanáliseverificação cruzada independenteresumo verificado

Dementia OR 1.20 (0.67-2.17) for SGLT2i, not significant; GLP-1 RA OR 0.55.

No randomised signal of brain harm with SGLT2i (OR 1.20, 0.67-2.17), imprecise.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Assess dementia risk with cardioprotective diabetes drugs in RCTs.
Como o estudo foi feito?
Meta-analysis of 26 RCTs.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
164,531 participants.
O que foi realmente encontrado?
No effect overall; benefit with GLP-1 RAs; SGLT2i neutral but imprecise.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
SGLT2i OR 1.20 (0.67-2.17).
O que os resultados significam no dia a dia?
Trials do not show brain damage from Forxiga-type drugs.
Quais são as limitações do estudo?
Dementia rarely measured systematically.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Does not support 'kills the brain'.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
A small effect in either direction.
Detalhes científicos →
Most leg amputations in a Swedish region were in people without diabetes

Johannesson A et al.. Diabetes Care 2009 · PMID 19001192 · DOI 10.2337/dc08-1639

Estudo de coorteverificação cruzada independenteresumo verificado

157 of 290 amputees had no diabetes; risk 8 times higher with diabetes.

157 of 290 amputees had no diabetes.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Compare amputation rates with and without diabetes.
Como o estudo foi feito?
10-year regional registry.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
290 amputees.
O que foi realmente encontrado?
Amputations occur in people without diabetes too; diabetes raises the rate eightfold.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
About 195 vs 23 per 100,000 person-years.
O que os resultados significam no dia a dia?
Amputations are caused by blood-vessel disease and diabetes, not only by medicines.
Quais são as limitações do estudo?
Drug use not studied.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Refutes 'only'.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Effects of individual drugs.
Detalhes científicos →
GLP-1 injections in 60,080 people: fewer deaths, no more pancreas problems

Sattar N et al.. Lancet Diabetes Endocrinol 2021 · PMID 34425083 · DOI 10.1016/S2213-8587(21)00203-5

Metanáliseverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Death HR 0.88; MACE HR 0.86; no increase in pancreatic adverse effects.

All-cause death HR 0.88.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Pool GLP-1 RA outcome trials.
Como o estudo foi feito?
Meta-analysis of 8 RCTs.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
60,080 patients.
O que foi realmente encontrado?
Benefits on heart, kidney and survival; no pancreatic safety signal.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
MACE -14%, death -12%.
O que os resultados significam no dia a dia?
In large trials these drugs prolonged life and did not cause more pancreatitis.
Quais são as limitações do estudo?
Exact pancreatitis numbers not in abstract.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts a clear pancreatitis risk and net harm.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Very rare effects.
Detalhes científicos →
NICE 2026: offer metformin plus an SGLT-2 inhibitor to most adults with type 2 diabetes

National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE guideline 2026

Diretriz / posicionamentoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chave

Fewer heart events and heart-failure admissions; DKA and Fournier gangrene 1 per 1,000 or fewer.

Metformin plus SGLT-2 inhibitor recommended first-line; benefits outweigh risks.

O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Recommend first-line diabetes medicines.
Como o estudo foi feito?
Guideline based on meta-analyses.
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
Not applicable.
O que foi realmente encontrado?
Benefits outweigh risks for most people.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HF hospitalisation 54 vs 26-40 per 1,000 over 3 years.
O que os resultados significam no dia a dia?
These medicines are recommended because they prevent heart problems.
Quais são as limitações do estudo?
UK context.
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts net harm.
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
High.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Individual choices.
Detalhes científicos →

Estudos com resultados mistos ou incertos (1)

Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes

Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743

Ensaio clínico randomizado controladocitado pelo arquivo Tayebattexto completo verificado★ estudo-chave

Pushing HbA1c below 6% increased deaths by about one-fifth and did not reduce heart attacks or strokes significantly.

O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação

Publicação original · Detalhes científicos

O estudo explicado de forma simples
O que os pesquisadores queriam descobrir?
Does targeting a normal HbA1c (<6.0%) reduce cardiovascular events in type 2 diabetes with high cardiovascular risk?
Como o estudo foi feito?
Multicentre randomised controlled trial (open-label treatment strategies), mean 3.5 years of intensive therapy
Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
10,251; Type 2 diabetes, mean age 62.2, median HbA1c 8.1%, established CVD or additional risk factors
O que foi realmente encontrado?
More deaths (HR 1.22) and more severe hypoglycaemia with intensive therapy; primary CV outcome not significantly reduced.
Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 1.22 (1.01-1.46) all-cause death; HR 0.90 (0.78-1.04) primary outcome
O que os resultados significam no dia a dia?
Very strict sugar targets are not good for everyone, especially older people with heart disease.
Quais são as limitações do estudo?
Strategy trial: cannot attribute harm to a specific drug; Intensive arm stopped early; High-risk population; not generalisable to early diabetes
O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Core evidence that near-normal HbA1c targets can harm high-risk type 2 patients (C-INS-04).
Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
That insulin specifically caused the deaths, or that lowering high glucose to moderate targets is harmful.
Detalhes científicos →

Contexto regional

Alemanha / UE

Egito

O que se aplica no meu país?

Avaliação científica geral

Falso Falso: a dapagliflozina e vários outros medicamentos para diabetes reduzem as mortes, a insuficiência cardíaca e a insuficiência renal em grandes ensaios; não há nenhuma evidência de que a dapagliflozina danifique o cérebro, e amputações também ocorrem em pessoas que nunca tomaram medicamentos para diabetes.

Esta afirmação diz respeito a relações biológicas ou médicas. A avaliação científica acima vale independentemente do país; dados de alimentos específicos de cada país não a alteram.

Referências

Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977
Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.. Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720
Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease.. Heerspink HJL et al.. N Engl J Med 2020 · PMID 32970396 · DOI 10.1056/NEJMoa2024816
Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction.. McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303
Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy.. Perkovic V et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30990260 · DOI 10.1056/NEJMoa1811744
Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes.. Marso SP et al.. N Engl J Med 2016 · PMID 27295427 · DOI 10.1056/NEJMoa1603827
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes.. Marso SP et al.. N Engl J Med 2016 · PMID 27633186 · DOI 10.1056/NEJMoa1607141
Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study.. Stratton IM et al.. BMJ 2000 · PMID 10938048 · DOI 10.1136/bmj.321.7258.405
Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD).. Davies MJ et al.. Diabetes Care 2022 · PMID 36148880 · DOI 10.2337/dci22-0034
Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes.. Neal B et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28605608 · DOI 10.1056/NEJMoa1611925
Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes.. Wiviott SD et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30415602 · DOI 10.1056/NEJMoa1812389
Impact of diabetes on the effects of sodium glucose co-transporter-2 inhibitors on kidney outcomes: collaborative meta-analysis of large placebo-controlled trials.. Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8
Benefits and harms of drug treatment for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials.. Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068
Cardioprotective Glucose-Lowering Agents and Dementia Risk: A Systematic Review and Meta-Analysis.. Seminer A et al.. JAMA Neurol 2025 · PMID 40193122 · DOI 10.1001/jamaneurol.2025.0360
Incidence of lower-limb amputation in the diabetic and nondiabetic general population: a 10-year population-based cohort study of initial unilateral and contralateral amputations and reamputations.. Johannesson A et al.. Diabetes Care 2009 · PMID 19001192 · DOI 10.2337/dc08-1639
Cardiovascular, mortality, and kidney outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised trials.. Sattar N et al.. Lancet Diabetes Endocrinol 2021 · PMID 34425083 · DOI 10.1016/S2213-8587(21)00203-5
Type 2 diabetes in adults: management (NICE guideline NG28), published 2 December 2015, last updated 18 February 2026. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE guideline 2026
Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743

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Os medicamentos que baixam a glicose são prejudiciais no balanço geral e pertencem aos itens 'proibidos'; a dapagliflozina (Forxiga) está entre os medicamentos 'mais sujos' e mata o cérebro; amputações de pernas acontecem apenas com pessoas que tomam medicamentos para diabetes e insulina.

Afirmação original

Tradução

Origem

Versões divergentes das fontes

Avaliação científica

1. O que foi alegado?

2. O que está comprovadamente correto?

3. O que está errado ou exagerado?

4. O que continua incerto?

5. Quais estudos a sustentam?

6. Quais estudos a contradizem?

7. O que se aplica à Alemanha e à Europa?

8. O que se sabe sobre o Egito?

9. Que conclusão prática é adequada?

Detalhes da avaliação

Evidências científicas em detalhe

O que fala a favor da alegação?

Canagliflozin heart and kidney trials (CANVAS)

Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes

O que fala contra a alegação?

816 trials: what each diabetes drug class does and does not do

13 large trials: SGLT2 drugs protect kidneys and heart; ketoacidosis rare

Dapagliflozin in heart failure

O que diz o conjunto das evidências?

Qual posição é mais bem sustentada?

Por que alguns estudos pesam mais

Incerteza remanescente

Conclusão justificada

Questões em aberto

Com que profundidade isto foi verificado?

Em linguagem simples

Estudos sobre esta alegação

Estudos que sustentam a alegação (0)

Estudos que contradizem ou limitam a alegação (17)

Metformin in overweight type 2 diabetes (UKPDS 34)

Empagliflozin heart trial

Dapagliflozin (Forxiga) in kidney disease

Dapagliflozin in heart failure

Canagliflozin in diabetic kidney disease

Liraglutide heart trial

Semaglutide heart safety trial

How much long-term blood sugar matters (UKPDS 35)

ADA/EASD consensus 2022

Canagliflozin heart and kidney trials (CANVAS)

Forxiga in 17,160 people: fewer heart-failure admissions, rare ketoacidosis

13 large trials: SGLT2 drugs protect kidneys and heart; ketoacidosis rare

816 trials: what each diabetes drug class does and does not do

No sign in trials that SGLT2 drugs damage the brain

Most leg amputations in a Swedish region were in people without diabetes

GLP-1 injections in 60,080 people: fewer deaths, no more pancreas problems

NICE 2026: offer metformin plus an SGLT-2 inhibitor to most adults with type 2 diabetes

Estudos com resultados mistos ou incertos (1)

Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes

Contexto regional

Alemanha / UE

Egito

O que se aplica no meu país?

Avaliação científica geral

Referências