Store studier ved diabetes type 2 viste at intensiv senking av blodsukkeret mot normal HbA1c kan være skadelig: ACCORD ble stoppet etter at intensiv behandling økte totaldødeligheten med 22 %, og alvorlig føling (hypoglykemi) var forbundet med omtrent doblet dødelighet.
Opprinnelig utsagn
التجارب الكبرى مثل ACCORD أوقفت العلاج المكثف مبكرًا بعد أن رفع الوفيات 22%، وأظهر تحليل Bonds أن نقص السكر الحاد المصحوب بأعراض ضاعف الوفيات في ذراعَي الدراسة.
ordrett ifølge kilden. Oversatt av prosjektet; den arabiske ordlyden er den gjeldende.
Oversettelse
Store studier ved diabetes type 2 viste at intensiv senking av blodsukkeret mot normal HbA1c kan være skadelig: ACCORD ble stoppet etter at intensiv behandling økte totaldødeligheten med 22 %, og alvorlig føling (hypoglykemi) var forbundet med omtrent doblet dødelighet.
Opphav
- Kildestatus
- Arkivredaksjonen
- Tilskrivning
- Archive editors (not Elawady)
- Opphav
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Usikkerhet ved tilskrivningen
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Påstått mekanisme
Over-intensification causes hypoglycaemia and other harms.
- Påstått helseeffekt
Higher mortality, severe hypoglycaemia, weight gain
- Berørt befolkningsgruppe
High-risk, long-standing type 2 diabetes
- Geografisk avgrensning fra Elawady
none found
Avvikende kildeversjoner
- Kildestatus
- Arkivredaksjonen
- Tilskrivning
- Archive editors (not Elawady)
- Opphav
- https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
- Usikkerhet ved tilskrivningen
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
Vitenskapelig vurdering
Stort sett sant – Riktig i kjernen, men med begrensninger eller mindre unøyaktigheter.
Tillit til dokumentasjonen: høy – Det er svært usannsynlig at videre forskning vil endre vurderingen.
1. Hva ble påstått?
Intensive glucose lowering in type 2 diabetes increased mortality (ACCORD) and severe hypoglycaemia is linked to death.
2. Hva er påviselig riktig?
ACCORD: 10,251 patients, target HbA1c <6.0%: 257 vs 203 deaths, HR 1.22 (95% CI 1.01-1.46); the intensive arm was stopped after 3.5 years; no significant reduction of the primary cardiovascular outcome (HR 0.90) (A-INS-01). Full text reports death from cardiovascular causes HR 1.35 (1.04-1.76), so the archive's 35% figure is correct. VADT found no benefit on major cardiovascular events or death (HR 1.07) and more adverse events, mainly hypoglycaemia (A-INS-03). Severe hypoglycaemia was associated with higher mortality in ACCORD (adjusted HR 1.41 intensive, 2.30 standard arm) (A-INS-14) and with macrovascular events (HR 2.88) and death (HR 2.69) in ADVANCE (A-INS-15). In critically ill patients, tight glucose control (4.5-6.0 mmol/L) increased 90-day mortality (A-INS-02). ADA 2026 states that clinicians 'should not aggressively attempt to achieve near-normal A1C levels' where this cannot be done safely (I-INS-10).
3. Hva er feil eller overdrevet?
The archive's Arabic headline attributes the ACCORD harm to 'high insulin doses'; ACCORD tested a treatment strategy using many drugs (in the intensive arm 94.7% metformin, 91.7% thiazolidinedione, 86.6% secretagogue and 77.3% any insulin, per full text) and could not attribute the excess mortality to any single drug. Bonds et al. explicitly concluded that hypoglycaemia did not appear to account for the mortality difference between arms (A-INS-14). ADVANCE (target HbA1c <=6.5%) found a 10% reduction in combined major macro- and microvascular events, mainly nephropathy, and no increase in death (HR 0.93) (I-INS-01). UKPDS showed microvascular benefit (A-INS-16) and long-term reductions of myocardial infarction and death (I-INS-02); in type 1 diabetes intensive insulin therapy reduced retinopathy by 76% (I-INS-03). The archive's statement that severe hypoglycaemia doubled mortality 'in both arms' is correct only for the standard arm (adjusted HR 2.30); in the intensive arm the adjusted HR was 1.41 (A-INS-14).
4. Hva er fortsatt uklart?
The exact mechanism of excess death in ACCORD remains unexplained. In 9-year follow-up (ACCORDION) the excess of cardiovascular death persisted but was smaller (HR 1.20, 1.03-1.39), while all-cause mortality became neutral (I-INS-123).
5. Hvilke studier støtter påstanden?
6. Hvilke studier taler imot?
7. Hva gjelder for Tyskland og Europa?
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
8. Hva vet vi om Egypt?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Hvilken praktisk konklusjon er rimelig?
Denne delen av arkivet er korrekt og stemmer med gjeldende retningslinjer: mål for HbA1c bør tilpasses individuelt (ofte <7 %), være mindre strenge for skrøpelige eller eldre personer, og behandlingen bør unngå føling (hypoglykemi). Den støtter ikke konklusjonen om at det generelt er skadelig å senke høyt blodsukker.
Detaljer om vurderingen
- Begrunnelse for tilliten til dokumentasjonen
Directly reported RCT results (ACCORD abstract; cardiovascular death HR 1.35 confirmed in full text). Consistent with VADT, ADVANCE and current guidelines. Downgraded from TRUE because the archive omits that ADVANCE showed microvascular benefit, that hypoglycaemia did not explain the ACCORD mortality excess, and that the harm concerned a near-normal target in high-risk patients, not glucose lowering in general.
- Kildekvalitet
Archive editorial correctly quoting RCTs.
- Regional overførbarhet
Trials were multinational (US/Canada, ADVANCE incl. Europe/Asia); transferable.
- Individuelle unntak
Younger people early in the disease without cardiovascular disease may benefit from lower targets if achieved safely (ADA 2026, I-INS-10).
- Regionalt omfang av påstanden
- generell (biologisk/medisinsk)
- Sist gjennomgått
- 26. oktober 2026 foreløpig
Vitenskapelig dokumentasjon i detalj
Vitenskapelig godt underbygget – Påstanden stemmer overens med konsistent dokumentasjon av høy kvalitet.
Forskningsspørsmål: In type 2 diabetes, does intensive glucose lowering towards normal HbA1c increase mortality, and is severe hypoglycaemia associated with higher mortality?
Forskningsspørsmålet i detalj (PICO)
- Populasjon
- High-risk adults with long-standing type 2 diabetes
- Intervensjon eller eksponering
- Intensive glycaemic control (HbA1c <6.0-6.5%)
- Sammenligning
- Standard control
- Geografisk omfang
- universal biology
- Utfall
- All-cause and CV mortality
- Severe hypoglycaemia
Studieresultater slik forfatterne har rapportert dem. Vår vurdering følger nedenfor.
Hva taler for påstanden?
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743 Randomisert kontrollert studiefulltekst kontrollertACCORD: intensive arm stopped early.
- Faktisk resultat
- Deaths 257 vs 203, HR 1.22 (1.01-1.46).
- Metodisk kvalitet
- high (RCT)
- Relevans
- direct
- Begrensninger
- Mechanism unexplained.
ACCORD nine years later
ACCORD Study Group. Diabetes Care 2016 · PMID 26822326 · DOI 10.2337/dc15-2283 Randomisert kontrollert studiesammendrag kontrollertnylig lagt tilACCORDION 9-year follow-up.
- Faktisk resultat
- CV death HR 1.20 (1.03-1.39); all-cause death neutral.
- Metodisk kvalitet
- high
- Relevans
- direct
- Begrensninger
- Post-trial care uncontrolled.
Severe low blood sugar and death in ACCORD
Bonds DE et al.. BMJ 2010 · PMID 20061358 · DOI 10.1136/bmj.b4909 Kohortstudiefulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhetSevere hypoglycaemia and mortality in ACCORD.
- Faktisk resultat
- aHR 1.41 intensive; 2.30 standard.
- Metodisk kvalitet
- moderate
- Relevans
- direct for association
- Begrensninger
- Marker vs cause.
Hva taler mot påstanden?
ADVANCE: intensive control to HbA1c 6.5%
ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987 Randomisert kontrollert studiefulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhetADVANCE: target HbA1c <=6.5%.
- Faktisk resultat
- Combined major events -10%; death HR 0.93.
- Metodisk kvalitet
- high (RCT)
- Relevans
- direct
- Begrensninger
- Benefit mainly nephropathy.
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470 Randomisert kontrollert studiesammendrag kontrollertUKPDS 10-year follow-up.
- Faktisk resultat
- MI -15%, death -13%.
- Metodisk kvalitet
- high
- Relevans
- direct
- Begrensninger
- Newly diagnosed patients.
Hva sier den samlede dokumentasjonen?
Redaksjonell vurdering basert på studiene ovenfor – ikke selv et studieresultat.
Hvilket standpunkt er best underbygget?
Near-normal HbA1c targets pursued aggressively in high-risk long-standing T2D can increase CV mortality; moderate, individualised control is beneficial.
Hvorfor noen studier veier tyngre
Multiple large RCTs and long-term follow-ups.
Er en årsakssammenheng påvist? Ja, påvist Randomised evidence.
Gjenværende usikkerhet
Mechanism of ACCORD excess deaths.
Berettiget konklusjon
Mostly true as reported by the archive.
Hvorfor ser studiene ut til å være uenige?
ACCORD vs ADVANCE/UKPDS differ in population (high-risk long-standing vs newly diagnosed), speed of intensification and targets.
Avhenger dette av landet?
- Generelle biologiske virkninger
- Trials were multinational; findings apply to similar high-risk populations.
- Matvaner
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Matens opprinnelse
- Not relevant.
- Forurensende stoffer
- Not relevant.
- Nasjonale produksjonsforhold
- Not relevant.
- Rettslige regler
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Faktiske overvåkingsdata
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
En regional forskjell som endrer konklusjonen, er ikke underbygget av solide data.
Statistisk etterkontroll
- Absolute risk difference, NNH, CI symmetry – Mortality 5.01% vs 3.96%; ARD 1.05 points (0.25-1.85); NNH about 95 over 3.5 years; HR CI log-symmetric beregnet på nytt
- CI symmetry – HR 1.20 (1.03-1.39) symmetric beregnet på nytt
Tillit til den samlede dokumentasjonen (GRADE, forenklet)
- Hovedutfall
- All-cause mortality with near-normal HbA1c targets in high-risk T2D
- Utgangsnivå
- høy (randomiserte studier)
- Grunner til nedgradering
- inconsistency (ADVANCE, VADT neutral)
- Resultat
- middels
Forenklet vurdering gjort av én enkelt bedømmer etter GRADE-tilnærmingen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer dokumentasjonsgrunnlaget for ett utfall, ikke enkeltstudier.
Kontrollerte kliniske retningslinjer og offisielle uttalelser
- ADA: 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026 (2026) · Originalpublikasjon
People at risk for DKA should have ketone testing tools and sick-day advice; people on intensive insulin therapy should not stop or hold basal insulin even if not eating; caution with near-normal A1C goals in long-standing T2D using hypoglycaemia-prone drugs (ACCORD).
Søkestrategi
Dokumenterte litteratursøk for denne gjennomgangen (søkestrenger i databasens opprinnelige syntaks).
| Database | Dato | Søk | Leter etter | Treff | Inkludert |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26. oktober 2026 | "Nine-Year Effects of 3.7 Years of Intensive Glycemic Control" | begge retninger | 1 | |
| Europe PMC | 26. oktober 2026 | (TITLE:"intensive glucose") AND (TITLE:"meta-analysis") AND (mortality OR "cardiovascular") | begge retninger | 16 | |
| PubMed | 26. oktober 2026 | Hemmingsen B[au] AND intensive glycaemic control AND Cochrane Database Syst Rev[ta] | begge retninger | 3 | |
| PubMed | 26. oktober 2026 | ACCORD AND "9-year" AND mortality AND Diabetes Care[ta] | begge retninger | 2 |
Åpne spørsmål
The Cochrane review on intensive vs conventional control in T2D (Hemmingsen 2013, PMID 24214280) was withdrawn in 2015 (PMID 26222248) and was not used.
Hvor grundig ble dette kontrollert?
13 tilknyttede studier: 6 kontrollert i fulltekst (av disse 3 med strukturert vurdering av risiko for skjevhet), 7 på grunnlag av sammendraget, 0 bare bibliografisk. Det er ennå ikke gjort noen formell vurdering med to uavhengige bedømmere, og ingen uavhengig gjennomgang av menneskelige eksperter.
Siste vitenskapelige gjennomgang: 26. oktober 2026
Vurderingens historikk
- 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Stort sett sant (høy)
- 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk gjennomgang av dokumentasjonen) · Undersøkt på nytt med utvidet dokumentasjon; vurderingen uendret: Stort sett sant (høy)
ACCORDION confirms a persistent CV-death excess while total mortality became neutral; this refines but does not change the verdict. Certainty for the claim as a whole (multiple RCTs reporting these figures) remains high even though the mortality outcome alone is inconsistent across trials.
Nye kilder: I-INS-123
På enkelt språk
Svært store studier undersøkte om det hjelper å presse blodsukkeret ned til nesten normale nivåer hos personer med langvarig diabetes type 2 og risiko for hjertesykdom. I én studie (ACCORD) døde flere med den svært aggressive tilnærmingen, og episoder med svært lavt blodsukker hang sammen med død. Andre studier viste at god, men ikke ekstrem kontroll beskytter nyrer, øyne og nerver. Leger setter derfor nå personlige mål og prøver å unngå lavt blodsukker.
Studier om denne påstanden
Studier som støtter påstanden (8)
-
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst kontrollert★ nøkkelstudiePushing HbA1c below 6% increased deaths by about one-fifth and did not reduce heart attacks or strokes significantly.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Does targeting a normal HbA1c (<6.0%) reduce cardiovascular events in type 2 diabetes with high cardiovascular risk?
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre randomised controlled trial (open-label treatment strategies), mean 3.5 years of intensive therapy
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
10,251; Type 2 diabetes, mean age 62.2, median HbA1c 8.1%, established CVD or additional risk factors
- Hva ble faktisk funnet?
More deaths (HR 1.22) and more severe hypoglycaemia with intensive therapy; primary CV outcome not significantly reduced.
- Hvor stor var den observerte effekten?
HR 1.22 (1.01-1.46) all-cause death; HR 0.90 (0.78-1.04) primary outcome
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Very strict sugar targets are not good for everyone, especially older people with heart disease.
- Hvilke begrensninger har studien?
Strategy trial: cannot attribute harm to a specific drug; Intensive arm stopped early; High-risk population; not generalisable to early diabetes
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Core evidence that near-normal HbA1c targets can harm high-risk type 2 patients (C-INS-04).
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
That insulin specifically caused the deaths, or that lowering high glucose to moderate targets is harmful.
-
Very tight blood sugar control in intensive care
NICE-SUGAR Study Investigators; Finfer S et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19318384 · DOI 10.1056/NEJMoa0810625Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetsammendrag kontrollertAiming for normal blood sugar in ICU patients raised deaths from 24.9% to 27.5%.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Optimal blood glucose target in critically ill ICU patients
- Hvordan ble studien gjennomført?
International multicentre RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
6,104; Adult ICU patients expected to stay >=3 days
- Hva ble faktisk funnet?
Higher 90-day mortality and 13-fold more severe hypoglycaemia with intensive control.
- Hvor stor var den observerte effekten?
OR 1.14 (1.02-1.28)
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
In very sick hospital patients, moderate sugar targets are safer.
- Hvilke begrensninger har studien?
ICU population, not ambulatory diabetes; Open-label
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Supports that overly tight targets harm (C-INS-04); both arms received insulin, so it does not support insulin avoidance.
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Anything about insulin therapy in people with diabetes at home.
-
Intensive sugar control in veterans with long diabetes
Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetsammendrag kontrollertLower sugar did not reduce heart events or deaths, and side effects (mainly hypoglycaemia) were more frequent.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Effect of intensive glucose control on CV events in long-standing type 2 diabetes
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
1,791; Military veterans, mean age 60.4, diabetes 11.5 years, 40% prior CV event
- Hva ble faktisk funnet?
No significant reduction in CV events or death; more adverse events.
- Hvor stor var den observerte effekten?
HR 0.88 (0.74-1.05) primary; HR 1.07 death
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
In long-standing diabetes, very intensive control brings little benefit and more low-sugar episodes.
- Hvilke begrensninger har studien?
Smaller sample, limited power; Mostly men
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Supports C-INS-04 (no CV benefit, more hypoglycaemia).
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
US veterans; transferable with caution (mostly men).
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
That moderate glucose control is useless or that insulin causes death.
-
Severe low blood sugar and death in ACCORD
Bonds DE et al.. BMJ 2010 · PMID 20061358 · DOI 10.1136/bmj.b4909Kohortstudiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet★ nøkkelstudiePeople who had severe low-sugar episodes died more often, but this did not explain why the intensive group had more deaths.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Link between severe hypoglycaemia and mortality in ACCORD
- Hvordan ble studien gjennomført?
Retrospective epidemiological analysis within an RCT (ACCORD)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
10,194; ACCORD participants with hypoglycaemia assessment
- Hva ble faktisk funnet?
Deaths were more common after severe low-sugar episodes (adjusted HR 1.41 and 2.30), but only 1 of 451 deaths was definitely caused by low sugar, and it explained only about 5 of 57 extra deaths in the intensive group.
- Hvor stor var den observerte effekten?
aHR 1.41 (1.03-1.93) intensive arm
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Severe hypoglycaemia is a danger sign to avoid.
- Hvilke begrensninger har studien?
Post-hoc observational analysis; Confounding by frailty
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Supports C-INS-04 (hypoglycaemia is a marker of risk); limits causal interpretation.
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
That hypoglycaemia caused the ACCORD excess mortality.
-
Severe hypoglycaemia in ADVANCE
Zoungas S et al.. N Engl J Med 2010 · PMID 20925543 · DOI 10.1056/NEJMoa1003795Kohortstudiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhetSevere low-sugar episodes were followed by more heart events and deaths, probably partly because frail people get them.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Severe hypoglycaemia and vascular events/death
- Hvordan ble studien gjennomført?
Post-hoc cohort analysis of an RCT (ADVANCE)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
11,140; ADVANCE participants with type 2 diabetes
- Hva ble faktisk funnet?
aHR 2.69 death.
- Hvor stor var den observerte effekten?
aHR 2.69 (1.97-3.67)
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Avoid severe hypoglycaemia.
- Hvilke begrensninger har studien?
Only 231 people had severe hypoglycaemia; links also seen with skin and digestive disease (suggesting frailty); no dose-response; intensive treatment was a sulfonylurea, not insulin; funded by the drug's manufacturer.
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Causation.
-
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst kontrollert★ nøkkelstudiePushing HbA1c below 6% increased deaths by about one-fifth and did not reduce heart attacks or strokes significantly.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Does targeting a normal HbA1c (<6.0%) reduce cardiovascular events in type 2 diabetes with high cardiovascular risk?
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre randomised controlled trial (open-label treatment strategies), mean 3.5 years of intensive therapy
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
10,251; Type 2 diabetes, mean age 62.2, median HbA1c 8.1%, established CVD or additional risk factors
- Hva ble faktisk funnet?
More deaths (HR 1.22) and more severe hypoglycaemia with intensive therapy; primary CV outcome not significantly reduced.
- Hvor stor var den observerte effekten?
HR 1.22 (1.01-1.46) all-cause death; HR 0.90 (0.78-1.04) primary outcome
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Very strict sugar targets are not good for everyone, especially older people with heart disease.
- Hvilke begrensninger har studien?
Strategy trial: cannot attribute harm to a specific drug; Intensive arm stopped early; High-risk population; not generalisable to early diabetes
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Core evidence that near-normal HbA1c targets can harm high-risk type 2 patients (C-INS-04).
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
That insulin specifically caused the deaths, or that lowering high glucose to moderate targets is harmful.
-
Intensive sugar control in veterans with long diabetes
Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetsammendrag kontrollertLower sugar did not reduce heart events or deaths, and side effects (mainly hypoglycaemia) were more frequent.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Effect of intensive glucose control on CV events in long-standing type 2 diabetes
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
1,791; Military veterans, mean age 60.4, diabetes 11.5 years, 40% prior CV event
- Hva ble faktisk funnet?
No significant reduction in CV events or death; more adverse events.
- Hvor stor var den observerte effekten?
HR 0.88 (0.74-1.05) primary; HR 1.07 death
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
In long-standing diabetes, very intensive control brings little benefit and more low-sugar episodes.
- Hvilke begrensninger har studien?
Smaller sample, limited power; Mostly men
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Supports C-INS-04 (no CV benefit, more hypoglycaemia).
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
US veterans; transferable with caution (mostly men).
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
That moderate glucose control is useless or that insulin causes death.
-
ADA guideline 2026: blood sugar goals and emergencies
American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006Retningslinje / standpunktuavhengig kryssjekkfulltekst kontrollert★ nøkkelstudieMost adults should aim for HbA1c below 7%, avoid low sugar, and measure ketones when at risk.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Glycaemic goals, hypoglycaemia and hyperglycaemic crises
- Hvordan ble studien gjennomført?
Clinical practice guideline (ADA Standards of Care 2026, Section 6)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
not applicable; People with diabetes
- Hva ble faktisk funnet?
Individual targets; do not stop basal insulin when not eating.
- Hvor stor var den observerte effekten?
not applicable
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Moderate targets and safety rules.
- Hvilke begrensninger har studien?
US-centred; Partially read
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Consistent with EASD guidance.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Not applicable.
Ingen studie i denne gruppen er merket som nøkkelstudie.
Studier som motsier eller begrenser påstanden (3)
-
ADVANCE: intensive control to HbA1c 6.5%
ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987Randomisert kontrollert studieuavhengig kryssjekkfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet★ nøkkelstudieFewer kidney complications and no extra deaths, but more severe hypoglycaemia.
Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Effect of intensive glucose control (gliclazide MR-based, HbA1c <=6.5%) on vascular outcomes
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre factorial RCT (ADVANCE glucose arm)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
11,140; Type 2 diabetes with high vascular risk
- Hva ble faktisk funnet?
10% fewer combined events; no mortality difference.
- Hvor stor var den observerte effekten?
HR 0.90 (0.82-0.98)
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Moderately intensive control is safe and protects kidneys.
- Hvilke begrensninger har studien?
Open-label; kidney benefit mainly less protein in urine; underpowered for heart attacks/strokes; funded by the drug's manufacturer (analysis independent).
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Benefit for heart attacks/stroke.
-
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470Randomisert kontrollert studieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudiePeople treated intensively early with sulfonylureas or insulin had 15% fewer heart attacks and 13% fewer deaths years later.
Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Do UKPDS benefits persist and do macrovascular effects emerge?
- Hvordan ble studien gjennomført?
Post-trial monitoring of an RCT (UKPDS 80)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
4,209 randomised; 3,277 monitored; Newly diagnosed type 2 diabetes from UKPDS
- Hva ble faktisk funnet?
Legacy reductions in MI and death.
- Hvor stor var den observerte effekten?
Death -13% (SU/insulin), -27% (metformin)
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Early good control pays off for decades.
- Hvilke begrensninger har studien?
Post-trial therapy not controlled; Questionnaire follow-up
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
UK; directly relevant.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Effects of extreme targets in late disease.
-
DCCT: better insulin treatment in type 1 diabetes
Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM et al.. N Engl J Med 1993 · PMID 8366922 · DOI 10.1056/NEJM199309303291401Randomisert kontrollert studieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudieIntensive insulin cut the risk of eye damage by three-quarters and nerve damage by 60%, with more low-sugar episodes.
Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Does intensive insulin therapy reduce long-term complications in type 1 diabetes?
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre RCT (DCCT)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
1,441; Insulin-dependent (type 1) diabetes
- Hva ble faktisk funnet?
Large reductions in all microvascular complications.
- Hvor stor var den observerte effekten?
Retinopathy -76%
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Insulin protects eyes, kidneys and nerves in type 1 diabetes.
- Hvilke begrensninger har studien?
Open-label; Selected young population
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
North American; universally accepted.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Effects in type 2 diabetes directly.
Ingen studie i denne gruppen er merket som nøkkelstudie.
Studier med blandede eller uklare resultater (2)
-
UKPDS: tablets or insulin for new type 2 diabetes
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetsammendrag kontrollert★ nøkkelstudieBetter sugar control with tablets or insulin cut eye/kidney complications by a quarter; insulin caused more weight gain and low-sugar episodes.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Intensive control with sulfonylurea or insulin vs diet on complications
- Hvordan ble studien gjennomført?
Multicentre RCT (UKPDS 33)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
3,867; Newly diagnosed type 2 diabetes, median age 54
- Hva ble faktisk funnet?
Microvascular -25%; more hypoglycaemia and weight gain with insulin.
- Hvor stor var den observerte effekten?
RR reduction 25% microvascular
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Insulin helps prevent complications but has side effects.
- Hvilke begrensninger har studien?
Open-label; Older drug regimens
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
UK; directly relevant.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
That insulin is harmful overall.
-
ACCORD nine years later
ACCORD Study Group. Diabetes Care 2016 · PMID 26822326 · DOI 10.2337/dc15-2283Randomisert kontrollert studieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudieVery intensive sugar lowering in high-risk type 2 diabetes still showed more cardiovascular deaths after 9 years, but overall deaths were no longer different.
CV death remained raised (HR 1.20), but all-cause death neutral at 9 years.
Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden
Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer
Studien enkelt forklart
- Hva ville forskerne finne ut?
Follow ACCORD participants long term.
- Hvordan ble studien gjennomført?
Post-trial follow-up.
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?
8,601 people.
- Hva ble faktisk funnet?
CV death HR 1.20; all-cause death neutral.
- Hvor stor var den observerte effekten?
HR 1.20 (1.03-1.39).
- Hva betyr resultatene i hverdagen?
Very aggressive targets are not advisable for high-risk patients.
- Hvilke begrensninger har studien?
Post-trial care varied.
- Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?
Supports caution; adds that total mortality became neutral.
- Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?
Applicable.
- Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?
Cannot attribute harm to insulin alone.
Ingen studie i denne gruppen er merket som nøkkelstudie.
Regional sammenheng
Tyskland / EU
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
Egypt
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
Hva gjelder i mitt land?
Generell vitenskapelig vurdering
Stort sett sant Riktig: aggressive mål nær normalen kan skade pasienter med diabetes type 2 med høy risiko; dette taler for moderate, individuelle mål, ikke for å slutte med behandlingen.
Dette utsagnet gjelder biologiske eller medisinske sammenhenger. Den vitenskapelige vurderingen ovenfor gjelder uavhengig av land; landsspesifikke matdata endrer den ikke.
Referanser
- Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743
- Intensive versus conventional glucose control in critically ill patients.. NICE-SUGAR Study Investigators; Finfer S et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19318384 · DOI 10.1056/NEJMoa0810625
- Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes.. Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431
- The association between symptomatic, severe hypoglycaemia and mortality in type 2 diabetes: retrospective epidemiological analysis of the ACCORD study.. Bonds DE et al.. BMJ 2010 · PMID 20061358 · DOI 10.1136/bmj.b4909
- Severe hypoglycemia and risks of vascular events and death.. Zoungas S et al.. N Engl J Med 2010 · PMID 20925543 · DOI 10.1056/NEJMoa1003795
- Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743
- Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes.. Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431
- 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026.. American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006
- Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes.. ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987
- 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes.. Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470
- The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus.. Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM et al.. N Engl J Med 1993 · PMID 8366922 · DOI 10.1056/NEJM199309303291401
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976
- Nine-Year Effects of 3.7 Years of Intensive Glycemic Control on Cardiovascular Outcomes.. ACCORD Study Group. Diabetes Care 2016 · PMID 26822326 · DOI 10.2337/dc15-2283