Store forsøg ved type 2-diabetes viste, at intensiv blodsukkersænkning mod normal HbA1c kan være skadelig: ACCORD blev stoppet, efter at intensiv behandling øgede dødeligheden af alle årsager med 22 %, og alvorligt lavt blodsukker (hypoglykæmi) var forbundet med omtrent fordoblet dødelighed.
Oprindeligt udsagn
التجارب الكبرى مثل ACCORD أوقفت العلاج المكثف مبكرًا بعد أن رفع الوفيات 22%، وأظهر تحليل Bonds أن نقص السكر الحاد المصحوب بأعراض ضاعف الوفيات في ذراعَي الدراسة.
ordret ifølge kilden. Oversættelse ved projektet; den arabiske ordlyd er gældende.
Oversættelse
Store forsøg ved type 2-diabetes viste, at intensiv blodsukkersænkning mod normal HbA1c kan være skadelig: ACCORD blev stoppet, efter at intensiv behandling øgede dødeligheden af alle årsager med 22 %, og alvorligt lavt blodsukker (hypoglykæmi) var forbundet med omtrent fordoblet dødelighed.
Oprindelse
- Kildestatus
- Arkivets redaktion
- Tilskrivning
- Archive editors (not Elawady)
- Oprindelse
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Usikkerhed om tilskrivningen
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Påstået mekanisme
Over-intensification causes hypoglycaemia and other harms.
- Påstået helbredseffekt
Higher mortality, severe hypoglycaemia, weight gain
- Berørt befolkningsgruppe
High-risk, long-standing type 2 diabetes
- Geografisk afgrænsning hos Elawady
none found
Afvigende kildeversioner
- Kildestatus
- Arkivets redaktion
- Tilskrivning
- Archive editors (not Elawady)
- Oprindelse
- https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
- Usikkerhed om tilskrivningen
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
Videnskabelig vurdering
Overvejende sand – Korrekt i sin kerne, men med forbehold eller mindre unøjagtigheder.
Evidensens sikkerhed: høj – Det er meget usandsynligt, at yderligere forskning vil ændre vurderingen.
1. Hvad blev der påstået?
Intensive glucose lowering in type 2 diabetes increased mortality (ACCORD) and severe hypoglycaemia is linked to death.
2. Hvad er påviseligt korrekt?
ACCORD: 10,251 patients, target HbA1c <6.0%: 257 vs 203 deaths, HR 1.22 (95% CI 1.01-1.46); the intensive arm was stopped after 3.5 years; no significant reduction of the primary cardiovascular outcome (HR 0.90) (A-INS-01). Full text reports death from cardiovascular causes HR 1.35 (1.04-1.76), so the archive's 35% figure is correct. VADT found no benefit on major cardiovascular events or death (HR 1.07) and more adverse events, mainly hypoglycaemia (A-INS-03). Severe hypoglycaemia was associated with higher mortality in ACCORD (adjusted HR 1.41 intensive, 2.30 standard arm) (A-INS-14) and with macrovascular events (HR 2.88) and death (HR 2.69) in ADVANCE (A-INS-15). In critically ill patients, tight glucose control (4.5-6.0 mmol/L) increased 90-day mortality (A-INS-02). ADA 2026 states that clinicians 'should not aggressively attempt to achieve near-normal A1C levels' where this cannot be done safely (I-INS-10).
3. Hvad er forkert eller overdrevet?
The archive's Arabic headline attributes the ACCORD harm to 'high insulin doses'; ACCORD tested a treatment strategy using many drugs (in the intensive arm 94.7% metformin, 91.7% thiazolidinedione, 86.6% secretagogue and 77.3% any insulin, per full text) and could not attribute the excess mortality to any single drug. Bonds et al. explicitly concluded that hypoglycaemia did not appear to account for the mortality difference between arms (A-INS-14). ADVANCE (target HbA1c <=6.5%) found a 10% reduction in combined major macro- and microvascular events, mainly nephropathy, and no increase in death (HR 0.93) (I-INS-01). UKPDS showed microvascular benefit (A-INS-16) and long-term reductions of myocardial infarction and death (I-INS-02); in type 1 diabetes intensive insulin therapy reduced retinopathy by 76% (I-INS-03). The archive's statement that severe hypoglycaemia doubled mortality 'in both arms' is correct only for the standard arm (adjusted HR 2.30); in the intensive arm the adjusted HR was 1.41 (A-INS-14).
4. Hvad er stadig uklart?
The exact mechanism of excess death in ACCORD remains unexplained. In 9-year follow-up (ACCORDION) the excess of cardiovascular death persisted but was smaller (HR 1.20, 1.03-1.39), while all-cause mortality became neutral (I-INS-123).
5. Hvilke studier understøtter det?
6. Hvilke studier modsiger det?
7. Hvad gælder i Tyskland og Europa?
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
8. Hvad vides om Egypten?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Hvilken praktisk konklusion er passende?
Denne del af arkivet er korrekt og svarer til gældende retningslinjer: HbA1c-mål bør tilpasses individuelt (ofte <7 %), være mindre strenge for skrøbelige eller ældre personer, og behandlingen bør undgå lavt blodsukker. Den understøtter ikke konklusionen om, at det generelt er skadeligt at sænke et højt blodsukker.
Detaljer om vurderingen
- Begrundelse for evidensens sikkerhed
Directly reported RCT results (ACCORD abstract; cardiovascular death HR 1.35 confirmed in full text). Consistent with VADT, ADVANCE and current guidelines. Downgraded from TRUE because the archive omits that ADVANCE showed microvascular benefit, that hypoglycaemia did not explain the ACCORD mortality excess, and that the harm concerned a near-normal target in high-risk patients, not glucose lowering in general.
- Kildekvalitet
Archive editorial correctly quoting RCTs.
- Regional overførbarhed
Trials were multinational (US/Canada, ADVANCE incl. Europe/Asia); transferable.
- Individuelle undtagelser
Younger people early in the disease without cardiovascular disease may benefit from lower targets if achieved safely (ADA 2026, I-INS-10).
- Påstandens regionale rækkevidde
- generel (biologisk/medicinsk)
- Senest gennemgået
- 26. oktober 2026 foreløbig
Videnskabelig evidens i detaljer
Videnskabeligt velunderbygget – Påstanden stemmer overens med konsistent evidens af høj kvalitet.
Forskningsspørgsmål: In type 2 diabetes, does intensive glucose lowering towards normal HbA1c increase mortality, and is severe hypoglycaemia associated with higher mortality?
Forskningsspørgsmål i detaljer (PICO)
- Population
- High-risk adults with long-standing type 2 diabetes
- Intervention eller eksponering
- Intensive glycaemic control (HbA1c <6.0-6.5%)
- Sammenligning
- Standard control
- Geografisk rækkevidde
- universal biology
- Effektmål
- All-cause and CV mortality
- Severe hypoglycaemia
Studieresultater som rapporteret af forfatterne. Vores vurdering følger nedenfor.
Hvad taler for påstanden?
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743 Randomiseret kontrolleret forsøgfuldtekst kontrolleretACCORD: intensive arm stopped early.
- Faktisk resultat
- Deaths 257 vs 203, HR 1.22 (1.01-1.46).
- Metodisk kvalitet
- high (RCT)
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Mechanism unexplained.
ACCORD nine years later
ACCORD Study Group. Diabetes Care 2016 · PMID 26822326 · DOI 10.2337/dc15-2283 Randomiseret kontrolleret forsøgabstract kontrolleretnyligt tilføjetACCORDION 9-year follow-up.
- Faktisk resultat
- CV death HR 1.20 (1.03-1.39); all-cause death neutral.
- Metodisk kvalitet
- high
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Post-trial care uncontrolled.
Severe low blood sugar and death in ACCORD
Bonds DE et al.. BMJ 2010 · PMID 20061358 · DOI 10.1136/bmj.b4909 Kohortestudiefuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasSevere hypoglycaemia and mortality in ACCORD.
- Faktisk resultat
- aHR 1.41 intensive; 2.30 standard.
- Metodisk kvalitet
- moderate
- Relevans
- direct for association
- Begrænsninger
- Marker vs cause.
Hvad taler imod påstanden?
ADVANCE: intensive control to HbA1c 6.5%
ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987 Randomiseret kontrolleret forsøgfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasADVANCE: target HbA1c <=6.5%.
- Faktisk resultat
- Combined major events -10%; death HR 0.93.
- Metodisk kvalitet
- high (RCT)
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Benefit mainly nephropathy.
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470 Randomiseret kontrolleret forsøgabstract kontrolleretUKPDS 10-year follow-up.
- Faktisk resultat
- MI -15%, death -13%.
- Metodisk kvalitet
- high
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Newly diagnosed patients.
Hvad siger den samlede evidens?
Redaktionel vurdering på grundlag af studierne ovenfor – ikke selv et studieresultat.
Hvilken position er bedst underbygget?
Near-normal HbA1c targets pursued aggressively in high-risk long-standing T2D can increase CV mortality; moderate, individualised control is beneficial.
Hvorfor nogle studier vejer tungere
Multiple large RCTs and long-term follow-ups.
Er en årsagssammenhæng påvist? Ja, påvist Randomised evidence.
Resterende usikkerhed
Mechanism of ACCORD excess deaths.
Begrundet konklusion
Mostly true as reported by the archive.
Hvorfor ser studierne ud til at være uenige?
ACCORD vs ADVANCE/UKPDS differ in population (high-risk long-standing vs newly diagnosed), speed of intensification and targets.
Afhænger det af landet?
- Generelle biologiske virkninger
- Trials were multinational; findings apply to similar high-risk populations.
- Spisevaner
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Fødevarens oprindelse
- Not relevant.
- Forurenende stoffer
- Not relevant.
- Nationale produktionsforhold
- Not relevant.
- Retsregler
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Faktiske overvågningsdata
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
En regional forskel, der ændrer konklusionen, er ikke understøttet af robuste data.
Statistisk genberegning
- Absolute risk difference, NNH, CI symmetry – Mortality 5.01% vs 3.96%; ARD 1.05 points (0.25-1.85); NNH about 95 over 3.5 years; HR CI log-symmetric genberegnet
- CI symmetry – HR 1.20 (1.03-1.39) symmetric genberegnet
Sikkerheden af den samlede evidens (GRADE, forenklet)
- Primært effektmål
- All-cause mortality with near-normal HbA1c targets in high-risk T2D
- Udgangsniveau
- høj (randomiserede forsøg)
- Grunde til nedgradering
- inconsistency (ADVANCE, VADT neutral)
- Resultat
- moderat
Forenklet vurdering ved én bedømmer efter GRADE-tilgangen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer den samlede evidens for ét effektmål, ikke enkelte studier.
Kontrollerede kliniske retningslinjer og officielle udtalelser
- ADA: 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026 (2026) · Original publikation
People at risk for DKA should have ketone testing tools and sick-day advice; people on intensive insulin therapy should not stop or hold basal insulin even if not eating; caution with near-normal A1C goals in long-standing T2D using hypoglycaemia-prone drugs (ACCORD).
Søgestrategi
Dokumenterede litteratursøgninger til denne gennemgang (søgestrenge i databasens originale syntaks).
| Database | Dato | Søgning | Søgt efter | Hits | Inkluderet |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26. oktober 2026 | "Nine-Year Effects of 3.7 Years of Intensive Glycemic Control" | begge retninger | 1 | |
| Europe PMC | 26. oktober 2026 | (TITLE:"intensive glucose") AND (TITLE:"meta-analysis") AND (mortality OR "cardiovascular") | begge retninger | 16 | |
| PubMed | 26. oktober 2026 | Hemmingsen B[au] AND intensive glycaemic control AND Cochrane Database Syst Rev[ta] | begge retninger | 3 | |
| PubMed | 26. oktober 2026 | ACCORD AND "9-year" AND mortality AND Diabetes Care[ta] | begge retninger | 2 |
Åbne spørgsmål
The Cochrane review on intensive vs conventional control in T2D (Hemmingsen 2013, PMID 24214280) was withdrawn in 2015 (PMID 26222248) and was not used.
Hvor grundigt blev dette kontrolleret?
13 tilknyttede studier: 6 kontrolleret i fuldtekst (heraf 3 med en struktureret vurdering af risiko for bias), 7 på grundlag af abstractet, 0 kun bibliografisk. Der har endnu ikke fundet en formel vurdering med to uafhængige bedømmere sted, og heller ingen uafhængig menneskelig ekspertgennemgang.
Seneste videnskabelige gennemgang: 26. oktober 2026
Vurderingens historik
- 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Overvejende sand (høj)
- 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk evidensgennemgang) · Undersøgt igen med udvidet evidens; vurdering uændret: Overvejende sand (høj)
ACCORDION confirms a persistent CV-death excess while total mortality became neutral; this refines but does not change the verdict. Certainty for the claim as a whole (multiple RCTs reporting these figures) remains high even though the mortality outcome alone is inconsistent across trials.
Nye kilder: I-INS-123
På almindeligt sprog
Meget store studier undersøgte, om det hjælper personer med langvarig type 2-diabetes og hjerterisiko at presse blodsukkeret ned til næsten normale niveauer. I ét studie (ACCORD) døde flere med den meget aggressive tilgang, og episoder med meget lavt blodsukker hang sammen med død. Andre studier viste, at god, men ikke ekstrem kontrol beskytter nyrer, øjne og nerver. Lægerne fastsætter derfor nu personlige mål og forsøger at undgå lavt blodsukker.
Studier om denne påstand
Studier, der understøtter påstanden (8)
-
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst kontrolleret★ nøglestudiePushing HbA1c below 6% increased deaths by about one-fifth and did not reduce heart attacks or strokes significantly.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Does targeting a normal HbA1c (<6.0%) reduce cardiovascular events in type 2 diabetes with high cardiovascular risk?
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre randomised controlled trial (open-label treatment strategies), mean 3.5 years of intensive therapy
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
10,251; Type 2 diabetes, mean age 62.2, median HbA1c 8.1%, established CVD or additional risk factors
- Hvad blev der faktisk fundet?
More deaths (HR 1.22) and more severe hypoglycaemia with intensive therapy; primary CV outcome not significantly reduced.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 1.22 (1.01-1.46) all-cause death; HR 0.90 (0.78-1.04) primary outcome
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Very strict sugar targets are not good for everyone, especially older people with heart disease.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Strategy trial: cannot attribute harm to a specific drug; Intensive arm stopped early; High-risk population; not generalisable to early diabetes
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Core evidence that near-normal HbA1c targets can harm high-risk type 2 patients (C-INS-04).
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That insulin specifically caused the deaths, or that lowering high glucose to moderate targets is harmful.
-
Very tight blood sugar control in intensive care
NICE-SUGAR Study Investigators; Finfer S et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19318384 · DOI 10.1056/NEJMoa0810625Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetabstract kontrolleretAiming for normal blood sugar in ICU patients raised deaths from 24.9% to 27.5%.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Optimal blood glucose target in critically ill ICU patients
- Hvordan blev studiet udført?
International multicentre RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
6,104; Adult ICU patients expected to stay >=3 days
- Hvad blev der faktisk fundet?
Higher 90-day mortality and 13-fold more severe hypoglycaemia with intensive control.
- Hvor stor var den observerede effekt?
OR 1.14 (1.02-1.28)
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
In very sick hospital patients, moderate sugar targets are safer.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
ICU population, not ambulatory diabetes; Open-label
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Supports that overly tight targets harm (C-INS-04); both arms received insulin, so it does not support insulin avoidance.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Anything about insulin therapy in people with diabetes at home.
-
Intensive sugar control in veterans with long diabetes
Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetabstract kontrolleretLower sugar did not reduce heart events or deaths, and side effects (mainly hypoglycaemia) were more frequent.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Effect of intensive glucose control on CV events in long-standing type 2 diabetes
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
1,791; Military veterans, mean age 60.4, diabetes 11.5 years, 40% prior CV event
- Hvad blev der faktisk fundet?
No significant reduction in CV events or death; more adverse events.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 0.88 (0.74-1.05) primary; HR 1.07 death
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
In long-standing diabetes, very intensive control brings little benefit and more low-sugar episodes.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Smaller sample, limited power; Mostly men
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Supports C-INS-04 (no CV benefit, more hypoglycaemia).
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
US veterans; transferable with caution (mostly men).
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That moderate glucose control is useless or that insulin causes death.
-
Severe low blood sugar and death in ACCORD
Bonds DE et al.. BMJ 2010 · PMID 20061358 · DOI 10.1136/bmj.b4909Kohortestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for bias★ nøglestudiePeople who had severe low-sugar episodes died more often, but this did not explain why the intensive group had more deaths.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Link between severe hypoglycaemia and mortality in ACCORD
- Hvordan blev studiet udført?
Retrospective epidemiological analysis within an RCT (ACCORD)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
10,194; ACCORD participants with hypoglycaemia assessment
- Hvad blev der faktisk fundet?
Deaths were more common after severe low-sugar episodes (adjusted HR 1.41 and 2.30), but only 1 of 451 deaths was definitely caused by low sugar, and it explained only about 5 of 57 extra deaths in the intensive group.
- Hvor stor var den observerede effekt?
aHR 1.41 (1.03-1.93) intensive arm
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Severe hypoglycaemia is a danger sign to avoid.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Post-hoc observational analysis; Confounding by frailty
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Supports C-INS-04 (hypoglycaemia is a marker of risk); limits causal interpretation.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That hypoglycaemia caused the ACCORD excess mortality.
-
Severe hypoglycaemia in ADVANCE
Zoungas S et al.. N Engl J Med 2010 · PMID 20925543 · DOI 10.1056/NEJMoa1003795Kohortestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasSevere low-sugar episodes were followed by more heart events and deaths, probably partly because frail people get them.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Severe hypoglycaemia and vascular events/death
- Hvordan blev studiet udført?
Post-hoc cohort analysis of an RCT (ADVANCE)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
11,140; ADVANCE participants with type 2 diabetes
- Hvad blev der faktisk fundet?
aHR 2.69 death.
- Hvor stor var den observerede effekt?
aHR 2.69 (1.97-3.67)
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Avoid severe hypoglycaemia.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Only 231 people had severe hypoglycaemia; links also seen with skin and digestive disease (suggesting frailty); no dose-response; intensive treatment was a sulfonylurea, not insulin; funded by the drug's manufacturer.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Causation.
-
Very aggressive blood sugar lowering in high-risk type 2 diabetes
Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst kontrolleret★ nøglestudiePushing HbA1c below 6% increased deaths by about one-fifth and did not reduce heart attacks or strokes significantly.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Does targeting a normal HbA1c (<6.0%) reduce cardiovascular events in type 2 diabetes with high cardiovascular risk?
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre randomised controlled trial (open-label treatment strategies), mean 3.5 years of intensive therapy
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
10,251; Type 2 diabetes, mean age 62.2, median HbA1c 8.1%, established CVD or additional risk factors
- Hvad blev der faktisk fundet?
More deaths (HR 1.22) and more severe hypoglycaemia with intensive therapy; primary CV outcome not significantly reduced.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 1.22 (1.01-1.46) all-cause death; HR 0.90 (0.78-1.04) primary outcome
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Very strict sugar targets are not good for everyone, especially older people with heart disease.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Strategy trial: cannot attribute harm to a specific drug; Intensive arm stopped early; High-risk population; not generalisable to early diabetes
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Core evidence that near-normal HbA1c targets can harm high-risk type 2 patients (C-INS-04).
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That insulin specifically caused the deaths, or that lowering high glucose to moderate targets is harmful.
-
Intensive sugar control in veterans with long diabetes
Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetabstract kontrolleretLower sugar did not reduce heart events or deaths, and side effects (mainly hypoglycaemia) were more frequent.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Effect of intensive glucose control on CV events in long-standing type 2 diabetes
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
1,791; Military veterans, mean age 60.4, diabetes 11.5 years, 40% prior CV event
- Hvad blev der faktisk fundet?
No significant reduction in CV events or death; more adverse events.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 0.88 (0.74-1.05) primary; HR 1.07 death
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
In long-standing diabetes, very intensive control brings little benefit and more low-sugar episodes.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Smaller sample, limited power; Mostly men
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Supports C-INS-04 (no CV benefit, more hypoglycaemia).
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
US veterans; transferable with caution (mostly men).
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That moderate glucose control is useless or that insulin causes death.
-
ADA guideline 2026: blood sugar goals and emergencies
American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006Retningslinje / holdningspapiruafhængig krydstjekfuldtekst kontrolleret★ nøglestudieMost adults should aim for HbA1c below 7%, avoid low sugar, and measure ketones when at risk.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Glycaemic goals, hypoglycaemia and hyperglycaemic crises
- Hvordan blev studiet udført?
Clinical practice guideline (ADA Standards of Care 2026, Section 6)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
not applicable; People with diabetes
- Hvad blev der faktisk fundet?
Individual targets; do not stop basal insulin when not eating.
- Hvor stor var den observerede effekt?
not applicable
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Moderate targets and safety rules.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
US-centred; Partially read
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Consistent with EASD guidance.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Not applicable.
Intet studie i denne gruppe er markeret som nøglestudie.
Studier, der modsiger eller begrænser påstanden (3)
-
ADVANCE: intensive control to HbA1c 6.5%
ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987Randomiseret kontrolleret forsøguafhængig krydstjekfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for bias★ nøglestudieFewer kidney complications and no extra deaths, but more severe hypoglycaemia.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Effect of intensive glucose control (gliclazide MR-based, HbA1c <=6.5%) on vascular outcomes
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre factorial RCT (ADVANCE glucose arm)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
11,140; Type 2 diabetes with high vascular risk
- Hvad blev der faktisk fundet?
10% fewer combined events; no mortality difference.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 0.90 (0.82-0.98)
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Moderately intensive control is safe and protects kidneys.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Open-label; kidney benefit mainly less protein in urine; underpowered for heart attacks/strokes; funded by the drug's manufacturer (analysis independent).
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Benefit for heart attacks/stroke.
-
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470Randomiseret kontrolleret forsøguafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudiePeople treated intensively early with sulfonylureas or insulin had 15% fewer heart attacks and 13% fewer deaths years later.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Do UKPDS benefits persist and do macrovascular effects emerge?
- Hvordan blev studiet udført?
Post-trial monitoring of an RCT (UKPDS 80)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
4,209 randomised; 3,277 monitored; Newly diagnosed type 2 diabetes from UKPDS
- Hvad blev der faktisk fundet?
Legacy reductions in MI and death.
- Hvor stor var den observerede effekt?
Death -13% (SU/insulin), -27% (metformin)
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Early good control pays off for decades.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Post-trial therapy not controlled; Questionnaire follow-up
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
UK; directly relevant.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Effects of extreme targets in late disease.
-
DCCT: better insulin treatment in type 1 diabetes
Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM et al.. N Engl J Med 1993 · PMID 8366922 · DOI 10.1056/NEJM199309303291401Randomiseret kontrolleret forsøguafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieIntensive insulin cut the risk of eye damage by three-quarters and nerve damage by 60%, with more low-sugar episodes.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Does intensive insulin therapy reduce long-term complications in type 1 diabetes?
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre RCT (DCCT)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
1,441; Insulin-dependent (type 1) diabetes
- Hvad blev der faktisk fundet?
Large reductions in all microvascular complications.
- Hvor stor var den observerede effekt?
Retinopathy -76%
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Insulin protects eyes, kidneys and nerves in type 1 diabetes.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Open-label; Selected young population
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
North American; universally accepted.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Effects in type 2 diabetes directly.
Intet studie i denne gruppe er markeret som nøglestudie.
Studier med blandede eller uklare resultater (2)
-
UKPDS: tablets or insulin for new type 2 diabetes
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetabstract kontrolleret★ nøglestudieBetter sugar control with tablets or insulin cut eye/kidney complications by a quarter; insulin caused more weight gain and low-sugar episodes.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Intensive control with sulfonylurea or insulin vs diet on complications
- Hvordan blev studiet udført?
Multicentre RCT (UKPDS 33)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
3,867; Newly diagnosed type 2 diabetes, median age 54
- Hvad blev der faktisk fundet?
Microvascular -25%; more hypoglycaemia and weight gain with insulin.
- Hvor stor var den observerede effekt?
RR reduction 25% microvascular
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Insulin helps prevent complications but has side effects.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Open-label; Older drug regimens
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
UK; directly relevant.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That insulin is harmful overall.
-
ACCORD nine years later
ACCORD Study Group. Diabetes Care 2016 · PMID 26822326 · DOI 10.2337/dc15-2283Randomiseret kontrolleret forsøguafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieVery intensive sugar lowering in high-risk type 2 diabetes still showed more cardiovascular deaths after 9 years, but overall deaths were no longer different.
CV death remained raised (HR 1.20), but all-cause death neutral at 9 years.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Follow ACCORD participants long term.
- Hvordan blev studiet udført?
Post-trial follow-up.
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
8,601 people.
- Hvad blev der faktisk fundet?
CV death HR 1.20; all-cause death neutral.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 1.20 (1.03-1.39).
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Very aggressive targets are not advisable for high-risk patients.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Post-trial care varied.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Supports caution; adds that total mortality became neutral.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Applicable.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Cannot attribute harm to insulin alone.
Intet studie i denne gruppe er markeret som nøglestudie.
Regional kontekst
Tyskland / EU
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
Egypten
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
Hvad gælder i mit land?
Generel videnskabelig vurdering
Overvejende sand Korrekt: aggressive, næsten normale mål kan skade type 2-patienter med høj risiko; det taler for moderate, individuelle mål, ikke for at opgive behandlingen.
Dette udsagn vedrører biologiske eller medicinske sammenhænge. Den videnskabelige vurdering ovenfor gælder uanset land; landespecifikke fødevaredata ændrer ikke ved den.
Referencer
- Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743
- Intensive versus conventional glucose control in critically ill patients.. NICE-SUGAR Study Investigators; Finfer S et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19318384 · DOI 10.1056/NEJMoa0810625
- Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes.. Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431
- The association between symptomatic, severe hypoglycaemia and mortality in type 2 diabetes: retrospective epidemiological analysis of the ACCORD study.. Bonds DE et al.. BMJ 2010 · PMID 20061358 · DOI 10.1136/bmj.b4909
- Severe hypoglycemia and risks of vascular events and death.. Zoungas S et al.. N Engl J Med 2010 · PMID 20925543 · DOI 10.1056/NEJMoa1003795
- Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes.. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743
- Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes.. Duckworth W et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19092145 · DOI 10.1056/NEJMoa0808431
- 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026.. American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006
- Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes.. ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987
- 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes.. Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470
- The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus.. Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM et al.. N Engl J Med 1993 · PMID 8366922 · DOI 10.1056/NEJM199309303291401
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976
- Nine-Year Effects of 3.7 Years of Intensive Glycemic Control on Cardiovascular Outcomes.. ACCORD Study Group. Diabetes Care 2016 · PMID 26822326 · DOI 10.2337/dc15-2283