Препараты сульфонилмочевины вызывают больше инфарктов миокарда, инсультов и смертей, чем метформин (на 21% больше у 253 690 ветеранов).
Исходное утверждение
السلفونيل يوريا ـ في أتراب 253,690 من قدامى المحاربين بقلم رومي ـ زاد الاحتشاء والسكتة والوفاة 21% مقارنة بالميتفورمين.
дословно по источнику. Перевод выполнен проектом; определяющей является арабская формулировка.
Перевод
Препараты сульфонилмочевины вызывают больше инфарктов миокарда, инсультов и смертей, чем метформин (на 21% больше у 253 690 ветеранов).
Происхождение
- Статус источника
- Редакция архива
- Авторство
- Archive editors (not Elawady)
- Происхождение
- https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
- Неопределённость авторства
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Заявленное влияние на здоровье
Cardiovascular events, death
- Затрагиваемая группа населения
Type 2 diabetes
- Географическое ограничение со стороны Эль-Авади
none found
Научная оценка
Возможно, верно – Некоторые данные говорят в пользу утверждения, но их недостаточно для однозначного вывода.
Достоверность доказательств: низкая – Дальнейшие исследования, вероятно, существенно изменят оценку.
1. Что утверждалось?
Sulfonylureas raise cardiovascular events and death vs metformin.
2. Что достоверно верно?
Roumie: 18.2 vs 10.4 events per 1,000 person-years, aHR 1.21 (1.13-1.30) (A-ODD-07); similar observational signals for cancer mortality (A-INS-11) and composite endpoints (A-INS-08). UKPDS 34: metformin was better than sulfonylureas or insulin for any diabetes endpoint and all-cause mortality in overweight patients (I-ODD-01).
3. Что неверно или преувеличено?
'Cause' cannot be concluded from a cohort. In ADVANCE, gliclazide-based intensive control reduced combined events without increasing death (I-INS-01); in UKPDS 33 sulfonylureas did not increase macrovascular disease (A-INS-16) and long-term follow-up showed fewer MIs and deaths (I-INS-02).
4. Что остаётся неясным?
Differences between sulfonylureas (glibenclamide vs gliclazide).
5. Какие исследования это подтверждают?
6. Какие исследования этому противоречат?
7. Что применимо к Германии и Европе?
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
8. Что известно о Египте?
Sulfonylureas are widely used in Egypt because of low cost; their main practical risk is hypoglycaemia, especially with fasting (I-FAST-10).
9. Какой практический вывод уместен?
Препараты сульфонилмочевины – препараты второй линии с риском гипогликемии; РКИ не показывают, что они повышают сердечно-сосудистую смертность.
Подробности оценки
- Обоснование достоверности доказательств
Observational cohort with careful adjustment (aHR 1.21) and consistent with Saskatchewan and UK data; but RCTs (UKPDS 33, ADVANCE with gliclazide) did not show cardiovascular harm, and UKPDS showed long-term benefit for sulfonylurea-insulin therapy. Comparative superiority of metformin is plausible (UKPDS 34).
- Качество источника
Archive editorial citing a retrospective cohort.
- Применимость к другим регионам
US veterans, mostly white men.
- Региональный охват утверждения
- общий (биологический/медицинский)
- Последняя проверка
- 26 октября 2026 г. предварительно
Научные доказательства подробно
Чрезмерно истолковано – Реальная находка существует, но утверждение выводит из неё больше, чем позволяют данные (напр. связь принимается за причину, данные на животных переносятся на людей, малый эффект подаётся как большой).
Исследовательский вопрос: Do sulfonylureas cause more myocardial infarctions, strokes and deaths than metformin?
Исследовательский вопрос подробно (PICO)
- Популяция
- Type 2 diabetes
- Вмешательство или воздействие
- Sulfonylureas
- Сравнение
- Metformin or other drugs
- Географический охват
- universal biology
- Исходы
- MACE
- All-cause mortality
- Hypoglycaemia
Результаты исследований в изложении авторов. Наша оценка приведена ниже.
Что говорит в пользу утверждения?
Sulfonylurea vs metformin as first drug
Roumie CL et al.. Ann Intern Med 2012 · PMID 23128859 · DOI 10.7326/0003-4819-157-9-201211060-00003 Когортное исследованиеполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибкиUS veterans cohort: sulfonylureas vs metformin.
- Фактический результат
- aHR 1.21 (1.13-1.30); crude 18.2 vs 10.4 per 1,000 PY.
- Методологическое качество
- moderate (observational)
- Значимость
- direct
- Ограничения
- Confounding (crude ratio 1.75 vs adjusted 1.21).
816 trials: what each diabetes drug class does and does not do
Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068 Метаанализпроверен полный текстдобавлено недавноNMA: sulfonylureas possibly increase all-cause mortality.
- Фактический результат
- Low certainty; severe hypoglycaemia OR 5.22.
- Методологическое качество
- high review, low-certainty outcome
- Значимость
- direct
- Ограничения
- Low certainty.
Что говорит против утверждения?
Trials do not prove that sulfonylureas cause more deaths
Varvaki Rados D et al.. PLoS Med 2016 · PMID 27071029 · DOI 10.1371/journal.pmed.1001992 Метаанализпроверен полный текстдобавлено недавноMeta-analysis of 47 RCTs: no significant increase in death, MI or stroke.
- Фактический результат
- All-cause OR 1.12 (0.96-1.30); MI OR 0.92 (0.76-1.12).
- Методологическое качество
- moderate
- Значимость
- direct
- Ограничения
- Trials not designed for safety.
Glimepiride vs linagliptin: same heart outcomes, far more low blood sugar
Rosenstock J et al.. JAMA 2019 · PMID 31536101 · DOI 10.1001/jama.2019.13772 Рандомизированное контролируемое исследованиепроверена аннотациядобавлено недавноCAROLINA: glimepiride had the same MACE rate as linagliptin.
- Фактический результат
- 11.8% vs 12.0%; HR 0.98 (0.84-1.14).
- Методологическое качество
- high (RCT)
- Значимость
- indirect (comparator not metformin)
Что говорит совокупность доказательств?
Редакционная оценка на основе приведённых выше исследований – сама по себе не является результатом исследования.
Какая позиция обоснована лучше?
Observational studies consistently find more events with sulfonylureas than metformin, and metformin did better in UKPDS 34, but RCTs do not show that sulfonylureas cause cardiovascular harm; the established risk is hypoglycaemia.
Почему одни исследования весят больше
RCT data weigh more than confounded cohorts for causation.
Установлена ли причинно-следственная связь? Не установлена Association is consistent; RCTs neutral.
Остающаяся неопределённость
Agent differences (glibenclamide vs gliclazide/glimepiride).
Обоснованный вывод
Potentially true as a comparison; 'cause' is not established.
Почему исследования, как кажется, расходятся?
Cohorts compare patients who were selected for sulfonylureas (often sicker; strong difference between crude and adjusted estimates), whereas RCTs randomise; residual confounding likely explains part of the difference.
Зависит ли это от страны?
- Общие биологические эффекты
- Drug pharmacology and physiology are universal.
- Пищевые привычки
- Prolonged fasting, Ramadan fasting and very-low-carbohydrate eating change the risk of hypoglycaemia and ketoacidosis with some drugs; relevant in Egypt and among Muslims in Europe.
- Происхождение продукта
- Not applicable.
- Загрязнители
- Not applicable.
- Национальные условия производства
- Not applicable (same active substances; generics widely used in Egypt).
- Правовые нормы
- Drug labels and warnings are set by FDA/EMA and national regulators; Egyptian labelling not reviewed.
- Фактические данные мониторинга
- No Egypt-specific pharmacovigilance data were found for this outcome.
Региональное различие, меняющее вывод, надёжными данными не подтверждается.
Статистическая перепроверка
- Crude vs adjusted – Crude rate ratio 1.75 vs aHR 1.21: strong baseline imbalance. пересчитано
- Absolute differences – MACE -0.25 percentage points (CI -1.88 to 1.38); hypoglycaemia +27 percentage points with glimepiride (NNH about 4). пересчитано
Достоверность совокупности доказательств (GRADE, упрощённо)
- Основной исход
- Cardiovascular events/mortality with sulfonylureas vs metformin
- Исходный уровень
- высокий (рандомизированные исследования)
- Причины понижения
- imprecision
- indirectness (few head-to-head RCTs vs metformin)
- Результат
- низкая
Упрощённая оценка одним рецензентом по подходу GRADE; не формальная панель GRADE. GRADE оценивает совокупность доказательств для одного исхода, а не отдельные исследования.
Проверенные клинические рекомендации и официальные заявления
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (Diabetes Care 2026;49 Suppl 1) (2026) · Оригинальная публикация
Sulfonylureas listed with FDA special warning based on tolbutamide; glimepiride shown to be CV safe; reassess sulfonylurea doses to minimise hypoglycaemia (rec. 9.17).
Стратегия поиска
Задокументированный поиск литературы для этого обзора (поисковые запросы в исходном синтаксисе базы данных).
| База данных | Дата | Запрос | Что искали | Найдено | Включено |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 октября 2026 г. | (sulfonylurea*[ti] OR glimepiride[ti] OR gliclazide[ti]) AND (mortality[ti] OR cardiovascular[ti]) AND (randomized controlled trial[pt] OR meta-analysis[pt]) | противоречащие доказательства | 27 | |
| Europe PMC | 26 октября 2026 г. | (TITLE:sulfonylurea OR TITLE:sulphonylurea) AND (TITLE:metformin) AND (TITLE:mortality OR TITLE:cardiovascular) AND (cohort OR "meta-analysis") | подтверждающие доказательства | 17 | |
| PubMed | 26 октября 2026 г. | (glimepiride[tiab] OR sulfonylurea*[tiab]) AND (cardiovascular outcome*[tiab] OR MACE[tiab]) AND randomized controlled trial[pt] AND 2015:2026[dp] | противоречащие доказательства | 15 |
Открытые вопросы
Agent-specific long-term safety.
Насколько глубоко это проверено?
Связанных исследований: 9; из них 5 проверены по полному тексту (в том числе 3 со структурированной оценкой риска систематической ошибки), 4 – на основе аннотации, 0 – только библиографически. Формальной оценки двумя независимыми рецензентами и независимой экспертной проверки человеком пока не проводилось.
Последняя научная проверка: 26 октября 2026 г.
История вердикта
- 25 октября 2026 г. · Этап 1 · Первоначальная оценка: Возможно, верно (низкая)
- 26 октября 2026 г. · Этап 4 (систематический обзор доказательств) · Перепроверено с расширенными доказательствами; вердикт не изменён: Возможно, верно (низкая)
New RCT evidence (I-ODD-121, I-ODD-122) and the NMA (I-ODD-107) balance each other; no change.
Новые источники: I-ODD-107 I-ODD-121 I-ODD-122
Простыми словами
Крупное исследование базы данных обнаружило больше инфарктов и смертей у людей, начавших принимать таблетки сульфонилмочевины, чем метформин. Рандомизированные исследования такого вреда не показали, хотя метформин показал себя несколько лучше. Главная известная проблема препаратов сульфонилмочевины – низкий уровень сахара в крови, особенно когда люди пропускают приёмы пищи или голодают.
Исследования по этому утверждению
Исследования, подтверждающие утверждение (3)
-
Sulfonylurea vs metformin as first drug
Roumie CL et al.. Ann Intern Med 2012 · PMID 23128859 · DOI 10.7326/0003-4819-157-9-201211060-00003Когортное исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки★ ключевое исследованиеStarting a sulfonylurea instead of metformin was linked to about 1-4 extra heart events or deaths per 1,000 people per year.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Sulfonylurea vs metformin monotherapy on CVD events/death
- Как проводилось исследование?
Retrospective cohort (VHA + Medicare) with propensity-matched sensitivity analysis
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
253,690; Veterans initiating metformin or SU, excluding CKD and serious illness
- Что на самом деле обнаружено?
aHR 1.21.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
aHR 1.21 (1.13-1.30)
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Metformin is preferred first-line.
- Каковы ограничения исследования?
Observational; mostly white men; under 1 year median follow-up; many stopped treatment; possible residual confounding.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Supports C-ODD-11.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
US veterans.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
That sulfonylureas cause death.
-
UK database: insulin users vs metformin users
Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042Когортное исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки★ ключевое исследованиеPeople treated with insulin alone had about twice the death rate of metformin users, but they were also sicker.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: очень низкий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Risk of adverse events with five glucose-lowering regimens
- Как проводилось исследование?
Retrospective cohort, UK General Practice Research Database
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
84,622 patients; 105,123 exposure periods; Primary care type 2 diabetes
- Что на самом деле обнаружено?
Insulin monotherapy associated with higher risks of death, MACE, cancer, complications.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
aHR 2.197 death
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Shows insulin users fare worse, not that insulin causes it.
- Каковы ограничения исследования?
Insulin users had longer diabetes (5.2 vs 1.5 years), more kidney and heart disease; ~3 years follow-up; censoring at treatment switch; authors note confounding by indication; authors have industry ties.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Main observational support for C-INS-05.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
UK data.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
That insulin causes death, cancer or kidney failure; any insulin dose-response.
-
Metformin in overweight type 2 diabetes (UKPDS 34)
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977Рандомизированное контролируемое исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследованиеMetformin reduced deaths from any cause by about a third over 10 years.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Intensive control with metformin in overweight type 2 diabetes
- Как проводилось исследование?
RCT within UKPDS (UKPDS 34)
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
753 (main comparison); Overweight newly diagnosed type 2 diabetes, mean age 53
- Что на самом деле обнаружено?
Mortality -36%.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
RR reduction 36% (9-55)
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Metformin is protective.
- Каковы ограничения исследования?
Small arms; Open-label; Conflicting supplementary result
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
UK.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Effects in non-overweight patients.
Ни одно исследование в этой группе не отмечено как ключевое.
Исследования, противоречащие утверждению или ограничивающие его (5)
-
ADVANCE: intensive control to HbA1c 6.5%
ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987Рандомизированное контролируемое исследованиенезависимая перекрёстная проверкаполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки★ ключевое исследованиеFewer kidney complications and no extra deaths, but more severe hypoglycaemia.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Effect of intensive glucose control (gliclazide MR-based, HbA1c <=6.5%) on vascular outcomes
- Как проводилось исследование?
Multicentre factorial RCT (ADVANCE glucose arm)
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
11,140; Type 2 diabetes with high vascular risk
- Что на самом деле обнаружено?
10% fewer combined events; no mortality difference.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
HR 0.90 (0.82-0.98)
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Moderately intensive control is safe and protects kidneys.
- Каковы ограничения исследования?
Open-label; kidney benefit mainly less protein in urine; underpowered for heart attacks/strokes; funded by the drug's manufacturer (analysis independent).
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Benefit for heart attacks/stroke.
-
UKPDS: tablets or insulin for new type 2 diabetes
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976Рандомизированное контролируемое исследованиецитируется архивом Tayebatпроверена аннотация★ ключевое исследованиеBetter sugar control with tablets or insulin cut eye/kidney complications by a quarter; insulin caused more weight gain and low-sugar episodes.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Intensive control with sulfonylurea or insulin vs diet on complications
- Как проводилось исследование?
Multicentre RCT (UKPDS 33)
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
3,867; Newly diagnosed type 2 diabetes, median age 54
- Что на самом деле обнаружено?
Microvascular -25%; more hypoglycaemia and weight gain with insulin.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
RR reduction 25% microvascular
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Insulin helps prevent complications but has side effects.
- Каковы ограничения исследования?
Open-label; Older drug regimens
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
UK; directly relevant.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
That insulin is harmful overall.
-
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470Рандомизированное контролируемое исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследованиеPeople treated intensively early with sulfonylureas or insulin had 15% fewer heart attacks and 13% fewer deaths years later.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Do UKPDS benefits persist and do macrovascular effects emerge?
- Как проводилось исследование?
Post-trial monitoring of an RCT (UKPDS 80)
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
4,209 randomised; 3,277 monitored; Newly diagnosed type 2 diabetes from UKPDS
- Что на самом деле обнаружено?
Legacy reductions in MI and death.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
Death -13% (SU/insulin), -27% (metformin)
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Early good control pays off for decades.
- Каковы ограничения исследования?
Post-trial therapy not controlled; Questionnaire follow-up
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
UK; directly relevant.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Effects of extreme targets in late disease.
-
Trials do not prove that sulfonylureas cause more deaths
Varvaki Rados D et al.. PLoS Med 2016 · PMID 27071029 · DOI 10.1371/journal.pmed.1001992Метаанализнезависимая перекрёстная проверкапроверен полный текст★ ключевое исследованиеAll-cause mortality OR 1.12 (0.96-1.30); MI OR 0.92.
All-cause OR 1.12 (0.96-1.30), MI OR 0.92 in RCTs.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Assess sulfonylurea safety in RCTs.
- Как проводилось исследование?
Meta-analysis of 47 RCTs with TSA.
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
37,650 patients.
- Что на самом деле обнаружено?
No significant increase in death, MI or stroke.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
OR 1.12 (0.96-1.30).
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Sulfonylureas have not been shown to cause heart deaths in trials, but low blood sugar remains their main risk.
- Каковы ограничения исследования?
Trials not designed for safety.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Contradicts 'cause' as an established fact.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
A small harm.
-
Glimepiride vs linagliptin: same heart outcomes, far more low blood sugar
Rosenstock J et al.. JAMA 2019 · PMID 31536101 · DOI 10.1001/jama.2019.13772Рандомизированное контролируемое исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотацияMACE 12.0% vs 11.8%; hypoglycaemia 37.7% vs 10.6%.
Glimepiride MACE equal to linagliptin (HR 0.98).
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Compare cardiovascular outcomes of glimepiride and linagliptin.
- Как проводилось исследование?
Blinded RCT.
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
6,033 patients.
- Что на самом деле обнаружено?
Equal cardiovascular events; more hypoglycaemia with glimepiride.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
HR 0.98 (0.84-1.14).
- Что результаты означают в повседневной жизни?
The main problem with sulfonylureas is low blood sugar, not heart attacks.
- Каковы ограничения исследования?
No metformin comparison.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Limits the claim.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Comparison with metformin.
Ни одно исследование в этой группе не отмечено как ключевое.
Исследования со смешанными или неясными результатами (1)
-
816 trials: what each diabetes drug class does and does not do
Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068Метаанализнезависимая перекрёстная проверкапроверен полный текст★ ключевое исследованиеSGLT2 inhibitors and GLP-1 agonists reduce death by about 12%; each class has specific side effects.
Sulfonylureas possibly increase all-cause mortality (low certainty) and clearly increase severe hypoglycaemia.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Compare benefits and harms of all diabetes drug classes.
- Как проводилось исследование?
Network meta-analysis of 816 RCTs with GRADE.
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
471,038 patients.
- Что на самом деле обнаружено?
Mortality benefit for SGLT2i and GLP-1 RA; class-specific harms such as DKA and genital infections (SGLT2i), hypoglycaemia (sulfonylureas, insulin), heart failure (TZDs).
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
Death OR 0.88; DKA OR 2.07; amputation OR 1.27.
- Что результаты означают в повседневной жизни?
No drug is free of side effects; for several classes the benefits clearly outweigh them in people at risk.
- Каковы ограничения исследования?
Low certainty for older drugs.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Supports 'every class has harms'; refutes 'net harmful'.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Individual treatment choice.
Ни одно исследование в этой группе не отмечено как ключевое.
Региональный контекст
Германия / ЕС
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
Египет
Sulfonylureas are widely used in Egypt because of low cost; their main practical risk is hypoglycaemia, especially with fasting (I-FAST-10).
Что действует в моей стране?
Общая научная оценка
Возможно, верно Сигнал наблюдательного исследования, не подтверждённый в рандомизированных исследованиях; установленный риск – гипогликемия.
Это утверждение касается биологических или медицинских закономерностей. Приведённая выше научная оценка действует независимо от страны; данные о пищевых продуктах конкретной страны её не меняют.
Литература
- Comparative effectiveness of sulfonylurea and metformin monotherapy on cardiovascular events in type 2 diabetes mellitus: a cohort study.. Roumie CL et al.. Ann Intern Med 2012 · PMID 23128859 · DOI 10.7326/0003-4819-157-9-201211060-00003
- Mortality and other important diabetes-related outcomes with insulin vs other antihyperglycemic therapies in type 2 diabetes.. Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977
- Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes.. ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976
- 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes.. Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470
- The Association between Sulfonylurea Use and All-Cause and Cardiovascular Mortality: A Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Clinical Trials.. Varvaki Rados D et al.. PLoS Med 2016 · PMID 27071029 · DOI 10.1371/journal.pmed.1001992
- Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: The CAROLINA Randomized Clinical Trial.. Rosenstock J et al.. JAMA 2019 · PMID 31536101 · DOI 10.1001/jama.2019.13772
- Benefits and harms of drug treatment for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials.. Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068