Sülfonilüreler metformine göre daha fazla miyokard enfarktüsüne, inmeye ve ölüme neden olur (253.690 gazide %21 daha yüksek).
Orijinal ifade
السلفونيل يوريا ـ في أتراب 253,690 من قدامى المحاربين بقلم رومي ـ زاد الاحتشاء والسكتة والوفاة 21% مقارنة بالميتفورمين.
kaynağa göre kelimesi kelimesine. Çeviri projeye aittir; esas olan Arapça metindir.
Çeviri
Sülfonilüreler metformine göre daha fazla miyokard enfarktüsüne, inmeye ve ölüme neden olur (253.690 gazide %21 daha yüksek).
Kaynak
- Kaynak durumu
- Arşiv editörleri
- Atıf
- Archive editors (not Elawady)
- Kaynak
- https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
- Atıf belirsizliği
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- İddia edilen sağlık etkisi
Cardiovascular events, death
- İlgili nüfus grubu
Type 2 diabetes
- Elawady'nin coğrafi sınırlaması
none found
Bilimsel değerlendirme
Doğru olabilir – Bazı kanıtlar ifadeyi destekliyor, ancak net bir hüküm için yeterli değil.
Kanıtın kesinliği: düşük – Yeni araştırmaların değerlendirmeyi önemli ölçüde değiştirmesi olasıdır.
1. Ne iddia edildi?
Sulfonylureas raise cardiovascular events and death vs metformin.
2. Kanıtlanabilir şekilde doğru olan ne?
Roumie: 18.2 vs 10.4 events per 1,000 person-years, aHR 1.21 (1.13-1.30) (A-ODD-07); similar observational signals for cancer mortality (A-INS-11) and composite endpoints (A-INS-08). UKPDS 34: metformin was better than sulfonylureas or insulin for any diabetes endpoint and all-cause mortality in overweight patients (I-ODD-01).
3. Yanlış veya abartılı olan ne?
'Cause' cannot be concluded from a cohort. In ADVANCE, gliclazide-based intensive control reduced combined events without increasing death (I-INS-01); in UKPDS 33 sulfonylureas did not increase macrovascular disease (A-INS-16) and long-term follow-up showed fewer MIs and deaths (I-INS-02).
4. Belirsiz kalan ne?
Differences between sulfonylureas (glibenclamide vs gliclazide).
5. Hangi çalışmalar destekliyor?
6. Hangi çalışmalar çelişiyor?
7. Almanya ve Avrupa için ne geçerli?
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
8. Mısır hakkında ne biliniyor?
Sulfonylureas are widely used in Egypt because of low cost; their main practical risk is hypoglycaemia, especially with fasting (I-FAST-10).
9. Hangi pratik sonuç uygundur?
Sülfonilüreler hipoglisemi riski taşıyan ikinci basamak ilaçlardır; randomize kontrollü çalışmalar kalp-damar kaynaklı ölümleri artırdıklarını göstermemektedir.
Değerlendirme ayrıntıları
- Kanıtın kesinliğine ilişkin gerekçe
Observational cohort with careful adjustment (aHR 1.21) and consistent with Saskatchewan and UK data; but RCTs (UKPDS 33, ADVANCE with gliclazide) did not show cardiovascular harm, and UKPDS showed long-term benefit for sulfonylurea-insulin therapy. Comparative superiority of metformin is plausible (UKPDS 34).
- Kaynak kalitesi
Archive editorial citing a retrospective cohort.
- Bölgesel aktarılabilirlik
US veterans, mostly white men.
- İddianın bölgesel kapsamı
- genel (biyolojik/tıbbi)
- Son inceleme
- 26 Ekim 2026 geçici
Ayrıntılı bilimsel kanıtlar
Aşırı yorumlanmış – Gerçek bir bulgu var, ancak iddia ondan verilerin izin verdiğinden fazlasını çıkarıyor (örn. ilişkinin neden olarak alınması, hayvan verilerinin insanlara uygulanması, küçük bir etkinin büyük gibi sunulması).
Araştırma sorusu: Do sulfonylureas cause more myocardial infarctions, strokes and deaths than metformin?
Ayrıntılı araştırma sorusu (PICO)
- Nüfus
- Type 2 diabetes
- Müdahale veya maruziyet
- Sulfonylureas
- Karşılaştırma
- Metformin or other drugs
- Coğrafi kapsam
- universal biology
- Sonuçlar
- MACE
- All-cause mortality
- Hypoglycaemia
Çalışma sonuçları yazarların bildirdiği şekildedir. Değerlendirmemiz aşağıdadır.
İddiayı ne destekliyor?
Sulfonylurea vs metformin as first drug
Roumie CL et al.. Ann Intern Med 2012 · PMID 23128859 · DOI 10.7326/0003-4819-157-9-201211060-00003 Kohort çalışmasıtam metin, yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesiUS veterans cohort: sulfonylureas vs metformin.
- Gerçek sonuç
- aHR 1.21 (1.13-1.30); crude 18.2 vs 10.4 per 1,000 PY.
- Metodolojik kalite
- moderate (observational)
- İlgililik
- direct
- Sınırlılıklar
- Confounding (crude ratio 1.75 vs adjusted 1.21).
816 trials: what each diabetes drug class does and does not do
Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068 Meta-analiztam metin incelendiyeni eklendiNMA: sulfonylureas possibly increase all-cause mortality.
- Gerçek sonuç
- Low certainty; severe hypoglycaemia OR 5.22.
- Metodolojik kalite
- high review, low-certainty outcome
- İlgililik
- direct
- Sınırlılıklar
- Low certainty.
İddiaya karşı ne var?
Trials do not prove that sulfonylureas cause more deaths
Varvaki Rados D et al.. PLoS Med 2016 · PMID 27071029 · DOI 10.1371/journal.pmed.1001992 Meta-analiztam metin incelendiyeni eklendiMeta-analysis of 47 RCTs: no significant increase in death, MI or stroke.
- Gerçek sonuç
- All-cause OR 1.12 (0.96-1.30); MI OR 0.92 (0.76-1.12).
- Metodolojik kalite
- moderate
- İlgililik
- direct
- Sınırlılıklar
- Trials not designed for safety.
Glimepiride vs linagliptin: same heart outcomes, far more low blood sugar
Rosenstock J et al.. JAMA 2019 · PMID 31536101 · DOI 10.1001/jama.2019.13772 Randomize kontrollü çalışmaözet incelendiyeni eklendiCAROLINA: glimepiride had the same MACE rate as linagliptin.
- Gerçek sonuç
- 11.8% vs 12.0%; HR 0.98 (0.84-1.14).
- Metodolojik kalite
- high (RCT)
- İlgililik
- indirect (comparator not metformin)
Kanıtların bütünü ne söylüyor?
Yukarıdaki çalışmalara dayalı editoryal değerlendirme – kendisi bir çalışma sonucu değildir.
Hangi görüş daha iyi destekleniyor?
Observational studies consistently find more events with sulfonylureas than metformin, and metformin did better in UKPDS 34, but RCTs do not show that sulfonylureas cause cardiovascular harm; the established risk is hypoglycaemia.
Neden bazı çalışmalar daha ağır basar
RCT data weigh more than confounded cohorts for causation.
Nedensel bir ilişki kanıtlanmış mı? Kanıtlanmamış Association is consistent; RCTs neutral.
Kalan belirsizlik
Agent differences (glibenclamide vs gliclazide/glimepiride).
Gerekçeli sonuç
Potentially true as a comparison; 'cause' is not established.
Çalışmalar neden çelişiyor gibi görünüyor?
Cohorts compare patients who were selected for sulfonylureas (often sicker; strong difference between crude and adjusted estimates), whereas RCTs randomise; residual confounding likely explains part of the difference.
Bu ülkeye bağlı mı?
- Genel biyolojik etkiler
- Drug pharmacology and physiology are universal.
- Beslenme alışkanlıkları
- Prolonged fasting, Ramadan fasting and very-low-carbohydrate eating change the risk of hypoglycaemia and ketoacidosis with some drugs; relevant in Egypt and among Muslims in Europe.
- Gıdanın menşei
- Not applicable.
- Bulaşanlar
- Not applicable.
- Ulusal üretim koşulları
- Not applicable (same active substances; generics widely used in Egypt).
- Yasal kurallar
- Drug labels and warnings are set by FDA/EMA and national regulators; Egyptian labelling not reviewed.
- Gerçek izleme verileri
- No Egypt-specific pharmacovigilance data were found for this outcome.
Sonucu değiştirecek bölgesel bir farklılık sağlam verilerle desteklenmemektedir.
İstatistiksel yeniden kontrol
- Crude vs adjusted – Crude rate ratio 1.75 vs aHR 1.21: strong baseline imbalance. yeniden hesaplandı
- Absolute differences – MACE -0.25 percentage points (CI -1.88 to 1.38); hypoglycaemia +27 percentage points with glimepiride (NNH about 4). yeniden hesaplandı
Kanıtların bütününün kesinliği (GRADE, basitleştirilmiş)
- Ana sonuç
- Cardiovascular events/mortality with sulfonylureas vs metformin
- Başlangıç düzeyi
- yüksek (randomize çalışmalar)
- Düzey düşürme nedenleri
- imprecision
- indirectness (few head-to-head RCTs vs metformin)
- Sonuç
- düşük
GRADE yaklaşımını izleyen, tek bir değerlendirici tarafından yapılmış basitleştirilmiş değerlendirme; resmî bir GRADE paneli değildir. GRADE, tek tek çalışmaları değil, bir sonuca ilişkin kanıtların bütününü derecelendirir.
İncelenen klinik kılavuzlar ve resmî açıklamalar
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (Diabetes Care 2026;49 Suppl 1) (2026) · Orijinal yayın
Sulfonylureas listed with FDA special warning based on tolbutamide; glimepiride shown to be CV safe; reassess sulfonylurea doses to minimise hypoglycaemia (rec. 9.17).
Arama stratejisi
Bu inceleme için belgelenmiş literatür taramaları (orijinal veritabanı sözdizimindeki arama dizeleri).
| Veritabanı | Tarih | Arama | Aranan | Sonuç sayısı | Dahil edilen |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 Ekim 2026 | (sulfonylurea*[ti] OR glimepiride[ti] OR gliclazide[ti]) AND (mortality[ti] OR cardiovascular[ti]) AND (randomized controlled trial[pt] OR meta-analysis[pt]) | çelişen kanıtlar | 27 | |
| Europe PMC | 26 Ekim 2026 | (TITLE:sulfonylurea OR TITLE:sulphonylurea) AND (TITLE:metformin) AND (TITLE:mortality OR TITLE:cardiovascular) AND (cohort OR "meta-analysis") | destekleyen kanıtlar | 17 | |
| PubMed | 26 Ekim 2026 | (glimepiride[tiab] OR sulfonylurea*[tiab]) AND (cardiovascular outcome*[tiab] OR MACE[tiab]) AND randomized controlled trial[pt] AND 2015:2026[dp] | çelişen kanıtlar | 15 |
Açık sorular
Agent-specific long-term safety.
Bu ne kadar derinlemesine incelendi?
9 bağlantılı çalışma: 5 tanesi tam metin olarak incelendi (bunların 3 tanesi yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesiyle), 4 tanesi özete dayalı olarak, 0 tanesi yalnızca bibliyografik olarak. İki bağımsız değerlendiricinin yaptığı resmî bir değerlendirme ve bağımsız bir insan uzman incelemesi henüz yapılmamıştır.
Son bilimsel inceleme: 26 Ekim 2026
Değerlendirmenin geçmişi
- 25 Ekim 2026 · Aşama 1 · İlk değerlendirme: Doğru olabilir (düşük)
- 26 Ekim 2026 · Aşama 4 (sistematik kanıt incelemesi) · Genişletilmiş kanıtlarla yeniden incelendi; değerlendirme değişmedi: Doğru olabilir (düşük)
New RCT evidence (I-ODD-121, I-ODD-122) and the NMA (I-ODD-107) balance each other; no change.
Yeni kaynaklar: I-ODD-107 I-ODD-121 I-ODD-122
Anlaşılır dille
Büyük bir veritabanı çalışması, sülfonilüre tabletlerine başlayan kişilerde metformine başlayanlara göre daha fazla kalp krizi ve ölüm buldu. Randomize kontrollü çalışmalar böyle bir zarar göstermedi, ancak metformin biraz daha iyi sonuç verdi. Sülfonilürelerle ilgili bilinen ana sorun, özellikle öğün atlandığında veya oruç tutulduğunda düşük kan şekeridir.
Bu iddiaya ilişkin çalışmalar
İddiayı destekleyen çalışmalar (3)
-
Sulfonylurea vs metformin as first drug
Roumie CL et al.. Ann Intern Med 2012 · PMID 23128859 · DOI 10.7326/0003-4819-157-9-201211060-00003Kohort çalışmasıTayebat arşivi tarafından alıntılanmıştam metin, yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesi★ temel çalışmaStarting a sulfonylurea instead of metformin was linked to about 1-4 extra heart events or deaths per 1,000 people per year.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Kısmen · Metodolojik kalite: orta · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Sulfonylurea vs metformin monotherapy on CVD events/death
- Çalışma nasıl yapıldı?
Retrospective cohort (VHA + Medicare) with propensity-matched sensitivity analysis
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
253,690; Veterans initiating metformin or SU, excluding CKD and serious illness
- Gerçekte ne bulundu?
aHR 1.21.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
aHR 1.21 (1.13-1.30)
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Metformin is preferred first-line.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Observational; mostly white men; under 1 year median follow-up; many stopped treatment; possible residual confounding.
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
Supports C-ODD-11.
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
US veterans.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
That sulfonylureas cause death.
-
UK database: insulin users vs metformin users
Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042Kohort çalışmasıTayebat arşivi tarafından alıntılanmıştam metin, yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesi★ temel çalışmaPeople treated with insulin alone had about twice the death rate of metformin users, but they were also sicker.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Kısmen · Metodolojik kalite: çok düşük · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Risk of adverse events with five glucose-lowering regimens
- Çalışma nasıl yapıldı?
Retrospective cohort, UK General Practice Research Database
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
84,622 patients; 105,123 exposure periods; Primary care type 2 diabetes
- Gerçekte ne bulundu?
Insulin monotherapy associated with higher risks of death, MACE, cancer, complications.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
aHR 2.197 death
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Shows insulin users fare worse, not that insulin causes it.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Insulin users had longer diabetes (5.2 vs 1.5 years), more kidney and heart disease; ~3 years follow-up; censoring at treatment switch; authors note confounding by indication; authors have industry ties.
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
Main observational support for C-INS-05.
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
UK data.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
That insulin causes death, cancer or kidney failure; any insulin dose-response.
-
Metformin in overweight type 2 diabetes (UKPDS 34)
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977Randomize kontrollü çalışmabağımsız çapraz kontrolözet incelendi★ temel çalışmaMetformin reduced deaths from any cause by about a third over 10 years.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: orta · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Intensive control with metformin in overweight type 2 diabetes
- Çalışma nasıl yapıldı?
RCT within UKPDS (UKPDS 34)
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
753 (main comparison); Overweight newly diagnosed type 2 diabetes, mean age 53
- Gerçekte ne bulundu?
Mortality -36%.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
RR reduction 36% (9-55)
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Metformin is protective.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Small arms; Open-label; Conflicting supplementary result
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
UK.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
Effects in non-overweight patients.
Bu gruptaki hiçbir çalışma temel çalışma olarak işaretlenmemiş.
İddiayla çelişen veya onu sınırlayan çalışmalar (5)
-
ADVANCE: intensive control to HbA1c 6.5%
ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987Randomize kontrollü çalışmabağımsız çapraz kontroltam metin, yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesi★ temel çalışmaFewer kidney complications and no extra deaths, but more severe hypoglycaemia.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: yüksek · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Effect of intensive glucose control (gliclazide MR-based, HbA1c <=6.5%) on vascular outcomes
- Çalışma nasıl yapıldı?
Multicentre factorial RCT (ADVANCE glucose arm)
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
11,140; Type 2 diabetes with high vascular risk
- Gerçekte ne bulundu?
10% fewer combined events; no mortality difference.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
HR 0.90 (0.82-0.98)
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Moderately intensive control is safe and protects kidneys.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Open-label; kidney benefit mainly less protein in urine; underpowered for heart attacks/strokes; funded by the drug's manufacturer (analysis independent).
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
Benefit for heart attacks/stroke.
-
UKPDS: tablets or insulin for new type 2 diabetes
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976Randomize kontrollü çalışmaTayebat arşivi tarafından alıntılanmışözet incelendi★ temel çalışmaBetter sugar control with tablets or insulin cut eye/kidney complications by a quarter; insulin caused more weight gain and low-sugar episodes.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Kısmen · Metodolojik kalite: yüksek · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Intensive control with sulfonylurea or insulin vs diet on complications
- Çalışma nasıl yapıldı?
Multicentre RCT (UKPDS 33)
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
3,867; Newly diagnosed type 2 diabetes, median age 54
- Gerçekte ne bulundu?
Microvascular -25%; more hypoglycaemia and weight gain with insulin.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
RR reduction 25% microvascular
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Insulin helps prevent complications but has side effects.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Open-label; Older drug regimens
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
UK; directly relevant.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
That insulin is harmful overall.
-
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470Randomize kontrollü çalışmabağımsız çapraz kontrolözet incelendi★ temel çalışmaPeople treated intensively early with sulfonylureas or insulin had 15% fewer heart attacks and 13% fewer deaths years later.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: yüksek · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Do UKPDS benefits persist and do macrovascular effects emerge?
- Çalışma nasıl yapıldı?
Post-trial monitoring of an RCT (UKPDS 80)
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
4,209 randomised; 3,277 monitored; Newly diagnosed type 2 diabetes from UKPDS
- Gerçekte ne bulundu?
Legacy reductions in MI and death.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
Death -13% (SU/insulin), -27% (metformin)
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Early good control pays off for decades.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Post-trial therapy not controlled; Questionnaire follow-up
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
UK; directly relevant.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
Effects of extreme targets in late disease.
-
Trials do not prove that sulfonylureas cause more deaths
Varvaki Rados D et al.. PLoS Med 2016 · PMID 27071029 · DOI 10.1371/journal.pmed.1001992Meta-analizbağımsız çapraz kontroltam metin incelendi★ temel çalışmaAll-cause mortality OR 1.12 (0.96-1.30); MI OR 0.92.
All-cause OR 1.12 (0.96-1.30), MI OR 0.92 in RCTs.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: orta · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Assess sulfonylurea safety in RCTs.
- Çalışma nasıl yapıldı?
Meta-analysis of 47 RCTs with TSA.
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
37,650 patients.
- Gerçekte ne bulundu?
No significant increase in death, MI or stroke.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
OR 1.12 (0.96-1.30).
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
Sulfonylureas have not been shown to cause heart deaths in trials, but low blood sugar remains their main risk.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Trials not designed for safety.
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
Contradicts 'cause' as an established fact.
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
High.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
A small harm.
-
Glimepiride vs linagliptin: same heart outcomes, far more low blood sugar
Rosenstock J et al.. JAMA 2019 · PMID 31536101 · DOI 10.1001/jama.2019.13772Randomize kontrollü çalışmabağımsız çapraz kontrolözet incelendiMACE 12.0% vs 11.8%; hypoglycaemia 37.7% vs 10.6%.
Glimepiride MACE equal to linagliptin (HR 0.98).
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: yüksek · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Compare cardiovascular outcomes of glimepiride and linagliptin.
- Çalışma nasıl yapıldı?
Blinded RCT.
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
6,033 patients.
- Gerçekte ne bulundu?
Equal cardiovascular events; more hypoglycaemia with glimepiride.
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
HR 0.98 (0.84-1.14).
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
The main problem with sulfonylureas is low blood sugar, not heart attacks.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
No metformin comparison.
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
Limits the claim.
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
High.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
Comparison with metformin.
Bu gruptaki hiçbir çalışma temel çalışma olarak işaretlenmemiş.
Karışık veya belirsiz sonuçlu çalışmalar (1)
-
816 trials: what each diabetes drug class does and does not do
Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068Meta-analizbağımsız çapraz kontroltam metin incelendi★ temel çalışmaSGLT2 inhibitors and GLP-1 agonists reduce death by about 12%; each class has specific side effects.
Sulfonylureas possibly increase all-cause mortality (low certainty) and clearly increase severe hypoglycaemia.
Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Kısmen · Metodolojik kalite: yüksek · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız
Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar
Çalışmanın basit açıklaması
- Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?
Compare benefits and harms of all diabetes drug classes.
- Çalışma nasıl yapıldı?
Network meta-analysis of 816 RCTs with GRADE.
- Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?
471,038 patients.
- Gerçekte ne bulundu?
Mortality benefit for SGLT2i and GLP-1 RA; class-specific harms such as DKA and genital infections (SGLT2i), hypoglycaemia (sulfonylureas, insulin), heart failure (TZDs).
- Gözlenen etki ne kadar büyüktü?
Death OR 0.88; DKA OR 2.07; amputation OR 1.27.
- Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?
No drug is free of side effects; for several classes the benefits clearly outweigh them in people at risk.
- Çalışmanın sınırlılıkları neler?
Low certainty for older drugs.
- Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?
Supports 'every class has harms'; refutes 'net harmful'.
- Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?
High.
- Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?
Individual treatment choice.
Bu gruptaki hiçbir çalışma temel çalışma olarak işaretlenmemiş.
Bölgesel bağlam
Almanya / AB
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
Mısır
Sulfonylureas are widely used in Egypt because of low cost; their main practical risk is hypoglycaemia, especially with fasting (I-FAST-10).
Ülkemde ne geçerli?
Genel bilimsel değerlendirme
Doğru olabilir Klinik çalışmalarla doğrulanmamış gözlemsel bir sinyal; kanıtlanmış risk hipoglisemidir.
Bu ifade biyolojik veya tıbbi ilişkilerle ilgilidir. Yukarıdaki bilimsel değerlendirme ülkeden bağımsız olarak geçerlidir; ülkeye özgü gıda verileri onu değiştirmez.
Kaynakça
- Comparative effectiveness of sulfonylurea and metformin monotherapy on cardiovascular events in type 2 diabetes mellitus: a cohort study.. Roumie CL et al.. Ann Intern Med 2012 · PMID 23128859 · DOI 10.7326/0003-4819-157-9-201211060-00003
- Mortality and other important diabetes-related outcomes with insulin vs other antihyperglycemic therapies in type 2 diabetes.. Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042
- Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977
- Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes.. ADVANCE Collaborative Group; Patel A et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539916 · DOI 10.1056/NEJMoa0802987
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976
- 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes.. Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470
- The Association between Sulfonylurea Use and All-Cause and Cardiovascular Mortality: A Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis of Randomized Clinical Trials.. Varvaki Rados D et al.. PLoS Med 2016 · PMID 27071029 · DOI 10.1371/journal.pmed.1001992
- Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: The CAROLINA Randomized Clinical Trial.. Rosenstock J et al.. JAMA 2019 · PMID 31536101 · DOI 10.1001/jama.2019.13772
- Benefits and harms of drug treatment for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials.. Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068