La insulina glargina aumenta el riesgo de cáncer de forma dependiente de la dosis (y su uso prolongado aumenta el cáncer de mama).
Afirmación original
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
literal según la fuente. Traducción del proyecto; la redacción en árabe es la determinante.
Traducción
La insulina glargina aumenta el riesgo de cáncer de forma dependiente de la dosis (y su uso prolongado aumenta el cáncer de mama).
Procedencia
- Estatus de la fuente
- Editores del archivo
- Atribución
- Archive editors (not Elawady)
- Procedencia
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Incertidumbre de la atribución
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Mecanismo alegado
Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.
- Efecto sobre la salud alegado
Cancer, breast cancer
- Población afectada
Insulin-treated diabetes
- Restricción geográfica por parte de Elawady
none found
Evaluación científica
Mayormente falso – Partes esenciales de la afirmación no están respaldadas por la evidencia o están muy exageradas.
Certeza de la evidencia: moderada – Nuevas investigaciones aún pueden influir en la evaluación.
1. ¿Qué se afirmó?
Glargine causes cancer, dose-dependently.
2. ¿Qué es demostrablemente correcto?
Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.
3. ¿Qué es erróneo o exagerado?
In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).
4. ¿Qué sigue sin estar claro?
Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).
5. ¿Qué estudios lo respaldan?
No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.
6. ¿Qué estudios lo contradicen?
A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.
7. ¿Qué se aplica a Alemania y Europa?
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
8. ¿Qué se sabe sobre Egipto?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. ¿Qué conclusión práctica es adecuada?
La alarma de 2009 sobre la glargina y el cáncer no se confirmó con evidencia aleatorizada. Las personas que usan glargina no deben dejarla por miedo al cáncer.
Detalles de la evaluación
- Justificación de la certeza de la evidencia
The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.
- Calidad de la fuente
Archive editorial quoting a German insurance cohort.
- Transferibilidad regional
German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.
- Alcance regional de la afirmación
- general (biológico/médico)
- Última revisión
- 26 de octubre de 2026 provisional
La evidencia científica en detalle
Sobreinterpretado – Existe un hallazgo real, pero la afirmación extrae de él más de lo que permiten los datos (p. ej., una asociación tomada como causa, datos en animales aplicados a humanos, un efecto pequeño presentado como grande).
Pregunta de investigación: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?
Pregunta de investigación en detalle (PECO)
- Población
- People with diabetes using insulin
- Intervención o exposición
- Insulin glargine (dose, duration)
- Comparación
- NPH or other insulins
- Alcance geográfico
- universal biology
- Desenlaces
- Any cancer
- Breast cancer
Resultados de los estudios tal como los comunican los autores. Nuestra evaluación figura a continuación.
¿Qué habla a favor de la afirmación?
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491 Estudio de cohortesresumen revisadoañadido recientementeUK CPRD cohort: long-term glargine and breast cancer.
- Resultado real
- HR 2.23 (1.32-3.77) after >5 years vs NPH.
- Calidad metodológica
- moderate (cohort)
- Relevancia
- direct for long-term breast cancer
- Limitaciones
- Prevalent users; same data source/group as A-INS-06.
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4 Estudio de cohortestexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgoGerman cohort (Hemkens).
- Resultado real
- Dose-adjusted HR 1.31 at 50 IU/day.
- Calidad metodológica
- low (model-dependent)
- Relevancia
- direct
- Limitaciones
- Crude HR 0.85.
¿Qué habla en contra de la afirmación?
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Ensayo controlado aleatorizadotexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgoORIGIN RCT.
- Resultado real
- Cancer HR 1.00 (0.88-1.13) over 6.2 years.
- Calidad metodológica
- high
- Relevancia
- direct for overall cancer
- Limitaciones
- Not powered for breast cancer beyond 6 years.
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614 Estudio de cohortesresumen revisadoañadido recientementeMedicare new-user cohort (203,159 glargine initiators).
- Resultado real
- Breast cancer HR 0.97 (0.88-1.06); no dose or duration effect.
- Calidad metodológica
- high (large new-user cohort)
- Relevancia
- direct
- Limitaciones
- Older women.
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736 Estudio de cohortesresumen revisadoañadido recientementeCPRD: insulin-naive women.
- Resultado real
- HR 1.06 (0.48-2.33) after >=5 years.
- Calidad metodológica
- moderate
- Relevancia
- direct
- Limitaciones
- Small numbers.
¿Qué dice el conjunto de la evidencia?
Evaluación editorial basada en los estudios anteriores; no es en sí un resultado de un estudio.
¿Qué posición está mejor respaldada?
Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.
Por qué algunos estudios tienen más peso
RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.
¿Está demostrada una relación causal? No demostrada No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.
Incertidumbre restante
Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.
Conclusión justificada
Mostly false; breast-cancer part unresolved.
¿Por qué parecen contradecirse los estudios?
Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.
¿Depende esto del país?
- Efectos biológicos generales
- European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
- Hábitos alimentarios
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Origen del alimento
- Not relevant.
- Contaminantes
- Not relevant.
- Condiciones nacionales de producción
- Not relevant.
- Normas legales
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Datos de vigilancia reales
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
Una diferencia regional que cambie la conclusión no está respaldada por datos sólidos.
Recomprobación estadística
- CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) recalculado
Certeza del conjunto de la evidencia (GRADE, simplificado)
- Desenlace principal
- Overall cancer incidence with glargine
- Nivel de partida
- alta (ensayos aleatorizados)
- Motivos para bajar el nivel
- imprecision for breast cancer beyond 6 years
- Resultado
- moderada
Evaluación simplificada por un único revisor, siguiendo el enfoque GRADE; no es un panel GRADE formal. GRADE valora el conjunto de la evidencia para un desenlace, no estudios individuales.
Guías clínicas y declaraciones oficiales revisadas
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Publicación original
'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Estrategia de búsqueda
Búsquedas bibliográficas documentadas para esta revisión (cadenas de búsqueda en la sintaxis original de la base de datos).
| Base de datos | Fecha | Búsqueda | Se busca | Resultados | Incluidos |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 de octubre de 2026 | "insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term") | ambas direcciones | 7 | |
| PubMed | 26 de octubre de 2026 | ("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt]) | ambas direcciones | 5 | |
| Europe PMC | 26 de octubre de 2026 | (TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026] | ambas direcciones | 11 |
¿Con qué profundidad se revisó?
11 estudios vinculados: 5 revisados en texto completo (5 de ellos con una evaluación estructurada del riesgo de sesgo), 6 a partir del resumen, 0 solo bibliográficamente. Aún no se ha realizado ninguna evaluación formal con dos revisores independientes ni ninguna revisión independiente por expertos humanos.
Última revisión científica: 26 de octubre de 2026
Historial del veredicto
- 25 de octubre de 2026 · Fase 1 · Evaluación inicial: Mayormente falso (moderada)
- 26 de octubre de 2026 · Fase 4 (revisión sistemática de la evidencia) · Reexaminado con evidencia ampliada; veredicto sin cambios: Mayormente falso (moderada)
New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
Nuevas fuentes: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127
En lenguaje sencillo
En 2009, un estudio alemán de bases de datos sugirió que la insulina de acción prolongada glargina podría aumentar el riesgo de cáncer. Otros estudios no encontraron lo mismo, y un gran ensayo aleatorizado que siguió a más de 12 000 personas durante seis años encontró exactamente la misma tasa de cáncer con y sin glargina. Por tanto, la alarma inicial no se ha confirmado.
Estudios sobre esta afirmación
Estudios que respaldan la afirmación (1)
-
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491Estudio de cohortesverificación independienteresumen revisado★ estudio claveAfter more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.
Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Study long-term glargine and breast cancer.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
UK database cohort.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
22,395 women.
- ¿Qué se encontró realmente?
HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
A possible long-term signal that needs confirmation.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Observational; not replicated.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Partly supports the breast-cancer part.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
UK data.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Cannot prove glargine causes breast cancer.
Ningún estudio de este grupo está marcado como clave.
Estudios que contradicen o limitan la afirmación (4)
-
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Ensayo controlado aleatorizadocitado por el archivo Tayebattexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgo★ estudio claveOver six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: alto · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?
- ¿Cómo se realizó el estudio?
International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5
- ¿Qué se encontró realmente?
Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.
-
Glargine and cancer in a randomised trial
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Ensayo controlado aleatorizadoverificación independienteresumen revisado★ estudio claveCancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: alto · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5
- ¿Qué se encontró realmente?
No difference in any cancer outcome.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
1.32 vs 1.32 per 100 PY
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Glargine does not increase cancer within 6 years.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Industry funding; 6 years may be short for some cancers
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Effects after many decades.
-
Pooled studies of glargine and cancer
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814Metaanálisisverificación independientetexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgoGlargine was not linked to more cancer, including breast cancer.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: bajo · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Insulin glargine and cancer incidence
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients
- ¿Qué se encontró realmente?
OR 0.81 any cancer.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
OR 0.81 (0.68-0.98)
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
No cancer increase.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Contradicts C-INS-06.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Includes European cohorts.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.
-
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614Estudio de cohortesverificación independienteresumen revisado★ estudio claveAmong more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.
No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: alto · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Compare breast cancer by insulin type.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Medicare new-user cohort.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
317,559 women >=65.
- ¿Qué se encontró realmente?
HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
HR 0.97 (0.88-1.06).
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Glargine does not appear to raise breast cancer risk.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Older women only.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Contradicts dose-dependent cancer claim.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Applicable.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Cannot exclude small effects in younger women.
Ningún estudio de este grupo está marcado como clave.
Estudios con resultados mixtos o poco claros (6)
-
Review: obesity and cancer
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408Revisión narrativacitado por el archivo Tayebatresumen revisadoNot assessed (no abstract available).
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? Incierto · Calidad metodológica: bajo · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Narrative review (no abstract in PubMed; not read)
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
not applicable; not applicable
- ¿Qué se encontró realmente?
Not assessed.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
not applicable
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Not assessable.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Narrative review; Not read
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Indirect background for C-INS-06.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
not applicable
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Anything about insulin injections.
-
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4Estudio de cohortescitado por el archivo Tayebattexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgo★ estudio claveWithout adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: bajo · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer
- ¿Qué se encontró realmente?
Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
An early warning signal that later trials did not confirm.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Main support for C-INS-06.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
German data; directly relevant.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
That glargine causes cancer.
-
Swedish study of glargine and cancer
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2Estudio de cohortescitado por el archivo Tayebattexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgoOverall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Nationwide register-based cohort
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
114,841; Insulin users in Sweden
- ¿Qué se encontró realmente?
Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
No clear overall cancer risk.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Limits C-INS-06 (overall null).
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Swedish data; directly relevant.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Causation.
-
Glargine and breast cancer in UK women
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9Estudio de cohortescitado por el archivo Tayebattexto completo, evaluación estructurada del riesgo de sesgoNo increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Long-term glargine use and breast cancer
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Matched cohort in UK GPRD
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin
- ¿Qué se encontró realmente?
Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Possible long-term question, not established.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Mixed for C-INS-06.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
UK data.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Causation.
-
How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?
Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816Revisión sistemáticaverificación independienteresumen revisado★ estudio claveMost studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.
Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Review observational studies on insulin analogues and cancer.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Systematic review.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
19 studies.
- ¿Qué se encontró realmente?
13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
Not pooled.
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Short follow-up in included studies.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Applicable.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Cannot settle long-term breast cancer risk.
-
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736Estudio de cohortesverificación independienteresumen revisado★ estudio claveWomen starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.
No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Relate glargine duration to breast cancer.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
UK cohort.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
12,468 women.
- ¿Qué se encontró realmente?
No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
HR 1.06 (new users >=5 y).
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Glargine itself is unlikely to be the cause.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Few cases.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Weakens the breast-cancer claim for glargine.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
UK data.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Cannot explain the switcher signal.
Ningún estudio de este grupo está marcado como clave.
Contexto regional
Alemania / UE
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
Egipto
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
¿Qué se aplica en mi país?
Evaluación científica general
Mayormente falso La glargina no aumenta el riesgo global de cáncer de forma dependiente de la dosis; una posible señal de cáncer de mama a largo plazo en algunos análisis del Reino Unido no se ha confirmado en estudios más grandes de nuevos usuarios.
Esta afirmación se refiere a relaciones biológicas o médicas. La evaluación científica anterior es válida con independencia del país; los datos alimentarios específicos de cada país no la modifican.
Referencias
- Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
- Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
- Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736