Insulin glargin øger kræftrisikoen dosisafhængigt (og langvarig brug øger risikoen for brystkræft).
Oprindeligt udsagn
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
ordret ifølge kilden. Oversættelse ved projektet; den arabiske ordlyd er gældende.
Oversættelse
Insulin glargin øger kræftrisikoen dosisafhængigt (og langvarig brug øger risikoen for brystkræft).
Oprindelse
- Kildestatus
- Arkivets redaktion
- Tilskrivning
- Archive editors (not Elawady)
- Oprindelse
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Usikkerhed om tilskrivningen
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Påstået mekanisme
Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.
- Påstået helbredseffekt
Cancer, breast cancer
- Berørt befolkningsgruppe
Insulin-treated diabetes
- Geografisk afgrænsning hos Elawady
none found
Videnskabelig vurdering
Overvejende falsk – Væsentlige dele af udsagnet er ikke understøttet af evidensen eller er stærkt overdrevne.
Evidensens sikkerhed: moderat – Yderligere forskning kan stadig påvirke vurderingen.
1. Hvad blev der påstået?
Glargine causes cancer, dose-dependently.
2. Hvad er påviseligt korrekt?
Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.
3. Hvad er forkert eller overdrevet?
In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).
4. Hvad er stadig uklart?
Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).
5. Hvilke studier understøtter det?
No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.
6. Hvilke studier modsiger det?
A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.
7. Hvad gælder i Tyskland og Europa?
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
8. Hvad vides om Egypten?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Hvilken praktisk konklusion er passende?
Alarmen om glargin og kræft fra 2009 blev ikke bekræftet af randomiseret evidens. Personer, der bruger glargin, bør ikke stoppe med det af frygt for kræft.
Detaljer om vurderingen
- Begrundelse for evidensens sikkerhed
The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.
- Kildekvalitet
Archive editorial quoting a German insurance cohort.
- Regional overførbarhed
German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.
- Påstandens regionale rækkevidde
- generel (biologisk/medicinsk)
- Senest gennemgået
- 26. oktober 2026 foreløbig
Videnskabelig evidens i detaljer
Overfortolket – Der findes et reelt fund, men påstanden udleder mere af det, end data tillader (f.eks. sammenhæng tolket som årsag, dyredata overført til mennesker, lille effekt fremstillet som stor).
Forskningsspørgsmål: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?
Forskningsspørgsmål i detaljer (PECO)
- Population
- People with diabetes using insulin
- Intervention eller eksponering
- Insulin glargine (dose, duration)
- Sammenligning
- NPH or other insulins
- Geografisk rækkevidde
- universal biology
- Effektmål
- Any cancer
- Breast cancer
Studieresultater som rapporteret af forfatterne. Vores vurdering følger nedenfor.
Hvad taler for påstanden?
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491 Kohortestudieabstract kontrolleretnyligt tilføjetUK CPRD cohort: long-term glargine and breast cancer.
- Faktisk resultat
- HR 2.23 (1.32-3.77) after >5 years vs NPH.
- Metodisk kvalitet
- moderate (cohort)
- Relevans
- direct for long-term breast cancer
- Begrænsninger
- Prevalent users; same data source/group as A-INS-06.
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4 Kohortestudiefuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasGerman cohort (Hemkens).
- Faktisk resultat
- Dose-adjusted HR 1.31 at 50 IU/day.
- Metodisk kvalitet
- low (model-dependent)
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Crude HR 0.85.
Hvad taler imod påstanden?
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Randomiseret kontrolleret forsøgfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasORIGIN RCT.
- Faktisk resultat
- Cancer HR 1.00 (0.88-1.13) over 6.2 years.
- Metodisk kvalitet
- high
- Relevans
- direct for overall cancer
- Begrænsninger
- Not powered for breast cancer beyond 6 years.
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614 Kohortestudieabstract kontrolleretnyligt tilføjetMedicare new-user cohort (203,159 glargine initiators).
- Faktisk resultat
- Breast cancer HR 0.97 (0.88-1.06); no dose or duration effect.
- Metodisk kvalitet
- high (large new-user cohort)
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Older women.
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736 Kohortestudieabstract kontrolleretnyligt tilføjetCPRD: insulin-naive women.
- Faktisk resultat
- HR 1.06 (0.48-2.33) after >=5 years.
- Metodisk kvalitet
- moderate
- Relevans
- direct
- Begrænsninger
- Small numbers.
Hvad siger den samlede evidens?
Redaktionel vurdering på grundlag af studierne ovenfor – ikke selv et studieresultat.
Hvilken position er bedst underbygget?
Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.
Hvorfor nogle studier vejer tungere
RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.
Er en årsagssammenhæng påvist? Ikke påvist No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.
Resterende usikkerhed
Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.
Begrundet konklusion
Mostly false; breast-cancer part unresolved.
Hvorfor ser studierne ud til at være uenige?
Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.
Afhænger det af landet?
- Generelle biologiske virkninger
- European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
- Spisevaner
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Fødevarens oprindelse
- Not relevant.
- Forurenende stoffer
- Not relevant.
- Nationale produktionsforhold
- Not relevant.
- Retsregler
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Faktiske overvågningsdata
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
En regional forskel, der ændrer konklusionen, er ikke understøttet af robuste data.
Statistisk genberegning
- CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) genberegnet
Sikkerheden af den samlede evidens (GRADE, forenklet)
- Primært effektmål
- Overall cancer incidence with glargine
- Udgangsniveau
- høj (randomiserede forsøg)
- Grunde til nedgradering
- imprecision for breast cancer beyond 6 years
- Resultat
- moderat
Forenklet vurdering ved én bedømmer efter GRADE-tilgangen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer den samlede evidens for ét effektmål, ikke enkelte studier.
Kontrollerede kliniske retningslinjer og officielle udtalelser
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Original publikation
'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Søgestrategi
Dokumenterede litteratursøgninger til denne gennemgang (søgestrenge i databasens originale syntaks).
| Database | Dato | Søgning | Søgt efter | Hits | Inkluderet |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26. oktober 2026 | "insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term") | begge retninger | 7 | |
| PubMed | 26. oktober 2026 | ("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt]) | begge retninger | 5 | |
| Europe PMC | 26. oktober 2026 | (TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026] | begge retninger | 11 |
Hvor grundigt blev dette kontrolleret?
11 tilknyttede studier: 5 kontrolleret i fuldtekst (heraf 5 med en struktureret vurdering af risiko for bias), 6 på grundlag af abstractet, 0 kun bibliografisk. Der har endnu ikke fundet en formel vurdering med to uafhængige bedømmere sted, og heller ingen uafhængig menneskelig ekspertgennemgang.
Seneste videnskabelige gennemgang: 26. oktober 2026
Vurderingens historik
- 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Overvejende falsk (moderat)
- 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk evidensgennemgang) · Undersøgt igen med udvidet evidens; vurdering uændret: Overvejende falsk (moderat)
New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
Nye kilder: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127
På almindeligt sprog
I 2009 antydede et tysk databasestudie, at den langtidsvirkende insulin glargin muligvis kunne øge kræftrisikoen. Andre studier fandt ikke det samme, og et stort randomiseret forsøg, der fulgte over 12.000 personer i seks år, fandt præcis den samme kræfthyppighed med og uden glargin. Den tidlige alarm er derfor ikke blevet bekræftet.
Studier om denne påstand
Studier, der understøtter påstanden (1)
-
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491Kohortestudieuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieAfter more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.
Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Study long-term glargine and breast cancer.
- Hvordan blev studiet udført?
UK database cohort.
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
22,395 women.
- Hvad blev der faktisk fundet?
HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.
- Hvor stor var den observerede effekt?
About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
A possible long-term signal that needs confirmation.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Observational; not replicated.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Partly supports the breast-cancer part.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
UK data.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Cannot prove glargine causes breast cancer.
Intet studie i denne gruppe er markeret som nøglestudie.
Studier, der modsiger eller begrænser påstanden (4)
-
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Randomiseret kontrolleret forsøgciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for bias★ nøglestudieOver six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?
- Hvordan blev studiet udført?
International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5
- Hvad blev der faktisk fundet?
Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.
-
Glargine and cancer in a randomised trial
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Randomiseret kontrolleret forsøguafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieCancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers
- Hvordan blev studiet udført?
Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5
- Hvad blev der faktisk fundet?
No difference in any cancer outcome.
- Hvor stor var den observerede effekt?
1.32 vs 1.32 per 100 PY
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Glargine does not increase cancer within 6 years.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Industry funding; 6 years may be short for some cancers
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Effects after many decades.
-
Pooled studies of glargine and cancer
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814Metaanalyseuafhængig krydstjekfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasGlargine was not linked to more cancer, including breast cancer.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: lav · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Insulin glargine and cancer incidence
- Hvordan blev studiet udført?
Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients
- Hvad blev der faktisk fundet?
OR 0.81 any cancer.
- Hvor stor var den observerede effekt?
OR 0.81 (0.68-0.98)
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
No cancer increase.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Contradicts C-INS-06.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Includes European cohorts.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.
-
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614Kohortestudieuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieAmong more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.
No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Compare breast cancer by insulin type.
- Hvordan blev studiet udført?
Medicare new-user cohort.
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
317,559 women >=65.
- Hvad blev der faktisk fundet?
HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 0.97 (0.88-1.06).
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Glargine does not appear to raise breast cancer risk.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Older women only.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Contradicts dose-dependent cancer claim.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Applicable.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Cannot exclude small effects in younger women.
Intet studie i denne gruppe er markeret som nøglestudie.
Studier med blandede eller uklare resultater (6)
-
Review: obesity and cancer
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408Narrativt reviewciteret af Tayebat-arkivetabstract kontrolleretNot assessed (no abstract available).
Understøtter studiet den konkrete påstand? Uklart · Metodisk kvalitet: lav · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer
- Hvordan blev studiet udført?
Narrative review (no abstract in PubMed; not read)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
not applicable; not applicable
- Hvad blev der faktisk fundet?
Not assessed.
- Hvor stor var den observerede effekt?
not applicable
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Not assessable.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Narrative review; Not read
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Indirect background for C-INS-06.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
not applicable
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Anything about insulin injections.
-
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4Kohortestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for bias★ nøglestudieWithout adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: lav · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues
- Hvordan blev studiet udført?
Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer
- Hvad blev der faktisk fundet?
Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.
- Hvor stor var den observerede effekt?
Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
An early warning signal that later trials did not confirm.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Main support for C-INS-06.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
German data; directly relevant.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
That glargine causes cancer.
-
Swedish study of glargine and cancer
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2Kohortestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasOverall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)
- Hvordan blev studiet udført?
Nationwide register-based cohort
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
114,841; Insulin users in Sweden
- Hvad blev der faktisk fundet?
Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.
- Hvor stor var den observerede effekt?
All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
No clear overall cancer risk.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Limits C-INS-06 (overall null).
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Swedish data; directly relevant.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Causation.
-
Glargine and breast cancer in UK women
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9Kohortestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for biasNo increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Long-term glargine use and breast cancer
- Hvordan blev studiet udført?
Matched cohort in UK GPRD
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin
- Hvad blev der faktisk fundet?
Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).
- Hvor stor var den observerede effekt?
Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Possible long-term question, not established.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Mixed for C-INS-06.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
UK data.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Causation.
-
How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?
Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816Systematisk reviewuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieMost studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.
Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Review observational studies on insulin analogues and cancer.
- Hvordan blev studiet udført?
Systematic review.
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
19 studies.
- Hvad blev der faktisk fundet?
13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.
- Hvor stor var den observerede effekt?
Not pooled.
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Short follow-up in included studies.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
Applicable.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Cannot settle long-term breast cancer risk.
-
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736Kohortestudieuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudieWomen starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.
No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.
Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden
Original publikation · Videnskabelige detaljer
Studiet forklaret enkelt
- Hvad ville forskerne finde ud af?
Relate glargine duration to breast cancer.
- Hvordan blev studiet udført?
UK cohort.
- Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?
12,468 women.
- Hvad blev der faktisk fundet?
No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.
- Hvor stor var den observerede effekt?
HR 1.06 (new users >=5 y).
- Hvad betyder resultaterne i hverdagen?
Glargine itself is unlikely to be the cause.
- Hvilke begrænsninger har studiet?
Few cases.
- Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?
Weakens the breast-cancer claim for glargine.
- Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?
UK data.
- Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?
Cannot explain the switcher signal.
Intet studie i denne gruppe er markeret som nøglestudie.
Regional kontekst
Tyskland / EU
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
Egypten
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
Hvad gælder i mit land?
Generel videnskabelig vurdering
Overvejende falsk Glargin øger ikke den samlede kræftrisiko dosisafhængigt; et muligt langsigtet signal for brystkræft i nogle britiske analyser er ikke blevet bekræftet af større studier af nye brugere.
Dette udsagn vedrører biologiske eller medicinske sammenhænge. Den videnskabelige vurdering ovenfor gælder uanset land; landespecifikke fødevaredata ændrer ikke ved den.
Referencer
- Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
- Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
- Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736