Nezam El-Tayebat: проверка фактовНаучная оценка системы питания «نظام الطيبات»
Выбрать страну
Выбрать язык: Русский

В основном неверно Чрезмерно истолковано Достоверность доказательств: умеренная предварительно C-INS-06

Инсулин гларгин повышает риск рака дозозависимым образом (а длительное применение повышает риск рака молочной железы).

Предупреждение о безопасности: Не прекращайте и не уменьшайте приём инсулина на основании этого утверждения. При сахарном диабете 1 типа и других состояниях с дефицитом инсулина прекращение инсулина в течение часов или дней приводит к диабетическому кетоацидозу, который опасен для жизни. Общепринятая медицинская позиция (ADA Standards of Care 2026): лечение инсулином жизненно необходимо людям с сахарным диабетом 1 типа; людям на интенсивной инсулинотерапии не следует прекращать введение базального инсулина, даже когда они не едят. Любые изменения в лечении диабета следует проводить вместе с лечащим врачом.
Кратко: Это утверждение в основном неверно. Рандомизированное исследование и крупные когорты новых пользователей не показывают дозозависимого увеличения риска рака при применении гларгина; сигнал о раке молочной железы при длительном применении в некоторых британских анализах не подтвердился и, по-видимому, связан с предшествующим применением инсулина, а не с гларгином.
Вывод: Гларгин не повышает общий риск рака дозозависимым образом; возможный сигнал о раке молочной железы при длительном применении в некоторых британских анализах не подтвердился в более крупных исследованиях новых пользователей.
  1. Исходное утверждение
  2. Научная оценка
  3. Научные доказательства подробно
  4. Простыми словами
  5. Исследования по этому утверждению
  6. Региональный контекст
  7. Что действует в моей стране?
  8. Литература

Исходное утверждение

وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.

дословно по источнику. Перевод выполнен проектом; определяющей является арабская формулировка.

Перевод

Инсулин гларгин повышает риск рака дозозависимым образом (а длительное применение повышает риск рака молочной железы).

Происхождение

Статус источника
Редакция архива
Авторство
Archive editors (not Elawady)
Происхождение
https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
Неопределённость авторства
Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
Заявленный механизм

Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.

Заявленное влияние на здоровье

Cancer, breast cancer

Затрагиваемая группа населения

Insulin-treated diabetes

Географическое ограничение со стороны Эль-Авади

none found

Научная оценка

В основном неверно – Существенные части утверждения не подтверждаются доказательствами или сильно преувеличены.

Достоверность доказательств: умеренная – Дальнейшие исследования ещё могут повлиять на оценку.

1. Что утверждалось?

Glargine causes cancer, dose-dependently.

2. Что достоверно верно?

Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.

3. Что неверно или преувеличено?

In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).

4. Что остаётся неясным?

Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).

5. Какие исследования это подтверждают?

No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.

6. Какие исследования этому противоречат?

A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.

7. Что применимо к Германии и Европе?

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

8. Что известно о Египте?

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

9. Какой практический вывод уместен?

Тревога 2009 года по поводу гларгина и рака не подтвердилась рандомизированными данными. Людям, использующим гларгин, не следует прекращать его из страха перед раком.

Подробности оценки

Обоснование достоверности доказательств

The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.

Качество источника

Archive editorial quoting a German insurance cohort.

Применимость к другим регионам

German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.

Региональный охват утверждения
общий (биологический/медицинский)
Последняя проверка
26 октября 2026 г. предварительно

Научные доказательства подробно

Чрезмерно истолковано – Реальная находка существует, но утверждение выводит из неё больше, чем позволяют данные (напр. связь принимается за причину, данные на животных переносятся на людей, малый эффект подаётся как большой).

Исследовательский вопрос: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?

Исследовательский вопрос подробно (PECO)
Популяция
People with diabetes using insulin
Вмешательство или воздействие
Insulin glargine (dose, duration)
Сравнение
NPH or other insulins
Географический охват
universal biology
Исходы
  • Any cancer
  • Breast cancer

Результаты исследований в изложении авторов. Наша оценка приведена ниже.

Что говорит в пользу утверждения?

Что говорит против утверждения?

Что говорит совокупность доказательств?

Редакционная оценка на основе приведённых выше исследований – сама по себе не является результатом исследования.

Какая позиция обоснована лучше?

Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.

Почему одни исследования весят больше

RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.

Установлена ли причинно-следственная связь? Не установлена No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.

Остающаяся неопределённость

Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.

Обоснованный вывод

Mostly false; breast-cancer part unresolved.

Почему исследования, как кажется, расходятся?

Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.

Зависит ли это от страны?
Общие биологические эффекты
European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
Пищевые привычки
Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
Происхождение продукта
Not relevant.
Загрязнители
Not relevant.
Национальные условия производства
Not relevant.
Правовые нормы
Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
Фактические данные мониторинга
Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.

Региональное различие, меняющее вывод, надёжными данными не подтверждается.

Статистическая перепроверка
  • CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) пересчитано
Достоверность совокупности доказательств (GRADE, упрощённо)
Основной исход
Overall cancer incidence with glargine
Исходный уровень
высокий (рандомизированные исследования)
Причины понижения
  • imprecision for breast cancer beyond 6 years
Результат
умеренная

Упрощённая оценка одним рецензентом по подходу GRADE; не формальная панель GRADE. GRADE оценивает совокупность доказательств для одного исхода, а не отдельные исследования.

Проверенные клинические рекомендации и официальные заявления
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Оригинальная публикация
    'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Стратегия поиска

Задокументированный поиск литературы для этого обзора (поисковые запросы в исходном синтаксисе базы данных).

База данныхДатаЗапросЧто искалиНайденоВключено
PubMed26 октября 2026 г."insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term")оба направления7
PubMed26 октября 2026 г.("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt])оба направления5
Europe PMC26 октября 2026 г.(TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026]оба направления11

Насколько глубоко это проверено?

Связанных исследований: 11; из них 5 проверены по полному тексту (в том числе 5 со структурированной оценкой риска систематической ошибки), 6 – на основе аннотации, 0 – только библиографически. Формальной оценки двумя независимыми рецензентами и независимой экспертной проверки человеком пока не проводилось.

Последняя научная проверка: 26 октября 2026 г.

История вердикта
  1. 25 октября 2026 г. · Этап 1 · Первоначальная оценка: В основном неверно (умеренная)
  2. 26 октября 2026 г. · Этап 4 (систематический обзор доказательств) · Перепроверено с расширенными доказательствами; вердикт не изменён: В основном неверно (умеренная)
    New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
    Новые источники: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127

Простыми словами

В 2009 году немецкое исследование базы данных предположило, что инсулин длительного действия гларгин может повышать риск рака. Другие исследования этого не обнаружили, а крупное рандомизированное исследование, в котором более 12 000 человек наблюдали шесть лет, обнаружило точно такую же частоту рака с гларгином и без него. Поэтому ранняя тревога не подтвердилась.

Исследования по этому утверждению

Исследования, подтверждающие утверждение (1)

  • Long-term glargine use and breast cancer in UK women

    Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
    Когортное исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследование

    After more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.

    Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Study long-term glargine and breast cancer.

    Как проводилось исследование?

    UK database cohort.

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    22,395 women.

    Что на самом деле обнаружено?

    HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    A possible long-term signal that needs confirmation.

    Каковы ограничения исследования?

    Observational; not replicated.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Partly supports the breast-cancer part.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    UK data.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Cannot prove glargine causes breast cancer.

    Научные подробности →

Исследования, противоречащие утверждению или ограничивающие его (4)

  • Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)

    ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
    Рандомизированное контролируемое исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки★ ключевое исследование

    Over six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?

    Как проводилось исследование?

    International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5

    Что на самом деле обнаружено?

    Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.

    Каковы ограничения исследования?

    Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Key randomised evidence against C-INS-03, C-INS-05, C-INS-06; supports hypoglycaemia/weight side effects.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.

    Научные подробности →

  • Glargine and cancer in a randomised trial

    Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
    Рандомизированное контролируемое исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследование

    Cancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers

    Как проводилось исследование?

    Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5

    Что на самом деле обнаружено?

    No difference in any cancer outcome.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    1.32 vs 1.32 per 100 PY

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    Glargine does not increase cancer within 6 years.

    Каковы ограничения исследования?

    Industry funding; 6 years may be short for some cancers

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Contradicts C-INS-06 and C-INS-05 (cancer).

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Effects after many decades.

    Научные подробности →

  • Pooled studies of glargine and cancer

    Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
    Метаанализнезависимая перекрёстная проверкаполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки

    Glargine was not linked to more cancer, including breast cancer.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: низкий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Insulin glargine and cancer incidence

    Как проводилось исследование?

    Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients

    Что на самом деле обнаружено?

    OR 0.81 any cancer.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    OR 0.81 (0.68-0.98)

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    No cancer increase.

    Каковы ограничения исследования?

    Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Contradicts C-INS-06.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    Includes European cohorts.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.

    Научные подробности →

  • Glargine and breast cancer in older US women

    Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
    Когортное исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследование

    Among more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.

    No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Compare breast cancer by insulin type.

    Как проводилось исследование?

    Medicare new-user cohort.

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    317,559 women >=65.

    Что на самом деле обнаружено?

    HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    HR 0.97 (0.88-1.06).

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    Glargine does not appear to raise breast cancer risk.

    Каковы ограничения исследования?

    Older women only.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Contradicts dose-dependent cancer claim.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    Applicable.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Cannot exclude small effects in younger women.

    Научные подробности →

Исследования со смешанными или неясными результатами (6)

  • Review: obesity and cancer

    Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
    Описательный обзорцитируется архивом Tayebatпроверена аннотация

    Not assessed (no abstract available).

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Неясно · Методологическое качество: низкий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer

    Как проводилось исследование?

    Narrative review (no abstract in PubMed; not read)

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    not applicable; not applicable

    Что на самом деле обнаружено?

    Not assessed.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    not applicable

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    Not assessable.

    Каковы ограничения исследования?

    Narrative review; Not read

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Indirect background for C-INS-06.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    not applicable

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Anything about insulin injections.

    Научные подробности →

  • German insurance study on glargine and cancer

    Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
    Когортное исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки★ ключевое исследование

    Without adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: низкий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues

    Как проводилось исследование?

    Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer

    Что на самом деле обнаружено?

    Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    An early warning signal that later trials did not confirm.

    Каковы ограничения исследования?

    Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Main support for C-INS-06.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    German data; directly relevant.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    That glargine causes cancer.

    Научные подробности →

  • Swedish study of glargine and cancer

    Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
    Когортное исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки

    Overall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)

    Как проводилось исследование?

    Nationwide register-based cohort

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    114,841; Insulin users in Sweden

    Что на самом деле обнаружено?

    Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    No clear overall cancer risk.

    Каковы ограничения исследования?

    Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Limits C-INS-06 (overall null).

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    Swedish data; directly relevant.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Causation.

    Научные подробности →

  • Glargine and breast cancer in UK women

    Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
    Когортное исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки

    No increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Long-term glargine use and breast cancer

    Как проводилось исследование?

    Matched cohort in UK GPRD

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin

    Что на самом деле обнаружено?

    Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    Possible long-term question, not established.

    Каковы ограничения исследования?

    Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Mixed for C-INS-06.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    UK data.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Causation.

    Научные подробности →

  • How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?

    Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
    Систематический обзорнезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследование

    Most studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.

    Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Review observational studies on insulin analogues and cancer.

    Как проводилось исследование?

    Systematic review.

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    19 studies.

    Что на самом деле обнаружено?

    13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    Not pooled.

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.

    Каковы ограничения исследования?

    Short follow-up in included studies.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    Applicable.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Cannot settle long-term breast cancer risk.

    Научные подробности →

  • Glargine, prior insulin use and breast cancer

    Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736
    Когортное исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследование

    Women starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.

    No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.

    Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения

    Оригинальная публикация · Научные подробности

    Исследование простыми словами
    Что хотели выяснить исследователи?

    Relate glargine duration to breast cancer.

    Как проводилось исследование?

    UK cohort.

    Сколько людей, животных или образцов было исследовано?

    12,468 women.

    Что на самом деле обнаружено?

    No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.

    Насколько велик наблюдаемый эффект?

    HR 1.06 (new users >=5 y).

    Что результаты означают в повседневной жизни?

    Glargine itself is unlikely to be the cause.

    Каковы ограничения исследования?

    Few cases.

    Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?

    Weakens the breast-cancer claim for glargine.

    Применимы ли результаты к Германии и Европе?

    UK data.

    Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?

    Cannot explain the switcher signal.

    Научные подробности →

Региональный контекст

Германия / ЕС

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

Египет

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

Что действует в моей стране?

Общая научная оценка

В основном неверно Гларгин не повышает общий риск рака дозозависимым образом; возможный сигнал о раке молочной железы при длительном применении в некоторых британских анализах не подтвердился в более крупных исследованиях новых пользователей.

Это утверждение касается биологических или медицинских закономерностей. Приведённая выше научная оценка действует независимо от страны; данные о пищевых продуктах конкретной страны её не меняют.

Литература

  1. Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
  2. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
  3. The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
  4. Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
  5. Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
  6. Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
  7. Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
  8. Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
  9. Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
  10. Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
  11. Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736

← Назад к обзору