L'insuline glargine augmente le risque de cancer de façon dépendante de la dose (et une utilisation à long terme augmente le cancer du sein).
Affirmation originale
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
mot pour mot selon la source. Traduction réalisée par le projet ; le texte arabe fait foi.
Traduction
L'insuline glargine augmente le risque de cancer de façon dépendante de la dose (et une utilisation à long terme augmente le cancer du sein).
Origine
- Statut de la source
- Rédaction de l'archive
- Attribution
- Archive editors (not Elawady)
- Origine
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Incertitude sur l'attribution
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Mécanisme avancé
Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.
- Effet sur la santé avancé
Cancer, breast cancer
- Population concernée
Insulin-treated diabetes
- Restriction géographique par Elawady
none found
Évaluation scientifique
Plutôt faux – Des parties essentielles de l'affirmation ne sont pas étayées par les preuves ou sont fortement exagérées.
Niveau de certitude des preuves: modéré – De nouvelles recherches pourraient encore influencer l'évaluation.
1. Qu'est-ce qui a été affirmé ?
Glargine causes cancer, dose-dependently.
2. Qu'est-ce qui est exact de manière démontrable ?
Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.
3. Qu'est-ce qui est faux ou exagéré ?
In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).
4. Qu'est-ce qui reste incertain ?
Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).
5. Quelles études l'appuient ?
No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.
6. Quelles études la contredisent ?
A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.
7. Qu'en est-il pour l'Allemagne et l'Europe ?
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
8. Que sait-on de l'Égypte ?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Quelle conclusion pratique est justifiée ?
L'alerte de 2009 sur la glargine et le cancer n'a pas été confirmée par les preuves randomisées. Les personnes qui utilisent la glargine ne doivent pas l'arrêter par peur du cancer.
Détails de l'évaluation
- Justification du niveau de certitude des preuves
The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.
- Qualité de la source
Archive editorial quoting a German insurance cohort.
- Transposabilité régionale
German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.
- Portée régionale de l'affirmation
- générale (biologique/médicale)
- Dernière vérification
- 26 octobre 2026 provisoire
Les preuves scientifiques en détail
Surinterprété – Un constat réel existe, mais l'affirmation en tire plus que les données ne le permettent (p. ex. une association prise pour une cause, des données animales appliquées à l'humain, un petit effet présenté comme important).
Question de recherche: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?
Question de recherche détaillée (PECO)
- Population
- People with diabetes using insulin
- Intervention ou exposition
- Insulin glargine (dose, duration)
- Comparaison
- NPH or other insulins
- Portée géographique
- universal biology
- Critères de jugement
- Any cancer
- Breast cancer
Résultats des études tels que rapportés par les auteurs. Notre évaluation suit ci-dessous.
Qu'est-ce qui plaide en faveur de l'affirmation ?
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491 Étude de cohorterésumé vérifiénouvellement ajoutéeUK CPRD cohort: long-term glargine and breast cancer.
- Résultat effectif
- HR 2.23 (1.32-3.77) after >5 years vs NPH.
- Qualité méthodologique
- moderate (cohort)
- Pertinence
- direct for long-term breast cancer
- Limites
- Prevalent users; same data source/group as A-INS-06.
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4 Étude de cohortetexte intégral, évaluation structurée du risque de biaisGerman cohort (Hemkens).
- Résultat effectif
- Dose-adjusted HR 1.31 at 50 IU/day.
- Qualité méthodologique
- low (model-dependent)
- Pertinence
- direct
- Limites
- Crude HR 0.85.
Qu'est-ce qui plaide contre l'affirmation ?
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Essai contrôlé randomisétexte intégral, évaluation structurée du risque de biaisORIGIN RCT.
- Résultat effectif
- Cancer HR 1.00 (0.88-1.13) over 6.2 years.
- Qualité méthodologique
- high
- Pertinence
- direct for overall cancer
- Limites
- Not powered for breast cancer beyond 6 years.
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614 Étude de cohorterésumé vérifiénouvellement ajoutéeMedicare new-user cohort (203,159 glargine initiators).
- Résultat effectif
- Breast cancer HR 0.97 (0.88-1.06); no dose or duration effect.
- Qualité méthodologique
- high (large new-user cohort)
- Pertinence
- direct
- Limites
- Older women.
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736 Étude de cohorterésumé vérifiénouvellement ajoutéeCPRD: insulin-naive women.
- Résultat effectif
- HR 1.06 (0.48-2.33) after >=5 years.
- Qualité méthodologique
- moderate
- Pertinence
- direct
- Limites
- Small numbers.
Que disent les preuves dans leur ensemble ?
Évaluation éditoriale fondée sur les études ci-dessus – ce n'est pas elle-même un résultat d'étude.
Quelle position est la mieux étayée ?
Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.
Pourquoi certaines études pèsent davantage
RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.
Une relation de causalité est-elle établie ? Non établie No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.
Incertitude restante
Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.
Conclusion justifiée
Mostly false; breast-cancer part unresolved.
Pourquoi les études semblent-elles se contredire ?
Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.
Cela dépend-il du pays ?
- Effets biologiques généraux
- European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
- Habitudes alimentaires
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Origine de l'aliment
- Not relevant.
- Contaminants
- Not relevant.
- Conditions de production nationales
- Not relevant.
- Règles juridiques
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Données de surveillance effectives
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
Une différence régionale qui modifierait la conclusion n'est pas étayée par des données solides.
Revérification statistique
- CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) recalculé
Certitude de l'ensemble des preuves (GRADE, simplifié)
- Critère de jugement principal
- Overall cancer incidence with glargine
- Niveau de départ
- élevé (essais randomisés)
- Raisons d'abaissement
- imprecision for breast cancer beyond 6 years
- Résultat
- modéré
Évaluation simplifiée par un seul évaluateur, selon l'approche GRADE ; ce n'est pas un panel GRADE formel. GRADE évalue l'ensemble des preuves pour un critère de jugement, pas les études individuelles.
Recommandations cliniques et prises de position officielles vérifiées
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Publication originale
'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Stratégie de recherche
Recherches bibliographiques documentées pour cette analyse (équations de recherche dans la syntaxe d'origine de la base de données).
| Base de données | Date | Recherche | Objet | Résultats | Inclus |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 octobre 2026 | "insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term") | les deux sens | 7 | |
| PubMed | 26 octobre 2026 | ("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt]) | les deux sens | 5 | |
| Europe PMC | 26 octobre 2026 | (TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026] | les deux sens | 11 |
Avec quelle profondeur cela a-t-il été vérifié ?
11 études liées : 5 vérifiées en texte intégral (dont 5 avec une évaluation structurée du risque de biais), 6 sur la base du résumé, 0 uniquement sur le plan bibliographique. Aucune évaluation formelle par deux évaluateurs indépendants ni aucune relecture indépendante par des experts humains n'a encore eu lieu.
Dernière révision scientifique: 26 octobre 2026
Historique du verdict
- 25 octobre 2026 · Phase 1 · Évaluation initiale: Plutôt faux (modéré)
- 26 octobre 2026 · Phase 4 (revue systématique des preuves) · Réexaminé avec des preuves élargies ; verdict inchangé: Plutôt faux (modéré)
New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
Nouvelles sources: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127
En termes simples
En 2009, une étude allemande sur base de données a suggéré que l'insuline à action prolongée glargine pourrait augmenter le risque de cancer. D'autres études n'ont pas trouvé la même chose, et un grand essai randomisé qui a suivi plus de 12 000 personnes pendant six ans a trouvé exactement le même taux de cancer avec et sans glargine. L'alerte initiale n'a donc pas été confirmée.
Études sur cette affirmation
Études qui appuient l'affirmation (1)
-
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491Étude de cohortecontre-vérification indépendanterésumé vérifié★ étude cléAfter more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.
Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? En partie · Qualité méthodologique: modéré · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Study long-term glargine and breast cancer.
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
UK database cohort.
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
22,395 women.
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).
- Que signifient les résultats au quotidien ?
A possible long-term signal that needs confirmation.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Observational; not replicated.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Partly supports the breast-cancer part.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
UK data.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Cannot prove glargine causes breast cancer.
Aucune étude de ce groupe n'est marquée comme étude clé.
Études qui contredisent ou nuancent l'affirmation (4)
-
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Essai contrôlé randomisécitée par l'archive Tayebattexte intégral, évaluation structurée du risque de biais★ étude cléOver six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? Non · Qualité méthodologique: élevé · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer
- Que signifient les résultats au quotidien ?
Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.
-
Glargine and cancer in a randomised trial
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Essai contrôlé randomisécontre-vérification indépendanterésumé vérifié★ étude cléCancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? Non · Qualité méthodologique: élevé · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
No difference in any cancer outcome.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
1.32 vs 1.32 per 100 PY
- Que signifient les résultats au quotidien ?
Glargine does not increase cancer within 6 years.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Industry funding; 6 years may be short for some cancers
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Effects after many decades.
-
Pooled studies of glargine and cancer
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814Méta-analysecontre-vérification indépendantetexte intégral, évaluation structurée du risque de biaisGlargine was not linked to more cancer, including breast cancer.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? Non · Qualité méthodologique: faible · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Insulin glargine and cancer incidence
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
OR 0.81 any cancer.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
OR 0.81 (0.68-0.98)
- Que signifient les résultats au quotidien ?
No cancer increase.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Contradicts C-INS-06.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
Includes European cohorts.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.
-
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614Étude de cohortecontre-vérification indépendanterésumé vérifié★ étude cléAmong more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.
No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? Non · Qualité méthodologique: élevé · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Compare breast cancer by insulin type.
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Medicare new-user cohort.
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
317,559 women >=65.
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
HR 0.97 (0.88-1.06).
- Que signifient les résultats au quotidien ?
Glargine does not appear to raise breast cancer risk.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Older women only.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Contradicts dose-dependent cancer claim.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
Applicable.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Cannot exclude small effects in younger women.
Aucune étude de ce groupe n'est marquée comme étude clé.
Études aux résultats mitigés ou incertains (6)
-
Review: obesity and cancer
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408Revue narrativecitée par l'archive Tayebatrésumé vérifiéNot assessed (no abstract available).
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? Incertain · Qualité méthodologique: faible · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Narrative review (no abstract in PubMed; not read)
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
not applicable; not applicable
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
Not assessed.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
not applicable
- Que signifient les résultats au quotidien ?
Not assessable.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Narrative review; Not read
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Indirect background for C-INS-06.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
not applicable
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Anything about insulin injections.
-
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4Étude de cohortecitée par l'archive Tayebattexte intégral, évaluation structurée du risque de biais★ étude cléWithout adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? En partie · Qualité méthodologique: faible · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.
- Que signifient les résultats au quotidien ?
An early warning signal that later trials did not confirm.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Main support for C-INS-06.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
German data; directly relevant.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
That glargine causes cancer.
-
Swedish study of glargine and cancer
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2Étude de cohortecitée par l'archive Tayebattexte intégral, évaluation structurée du risque de biaisOverall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? En partie · Qualité méthodologique: modéré · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Nationwide register-based cohort
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
114,841; Insulin users in Sweden
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).
- Que signifient les résultats au quotidien ?
No clear overall cancer risk.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Limits C-INS-06 (overall null).
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
Swedish data; directly relevant.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Causation.
-
Glargine and breast cancer in UK women
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9Étude de cohortecitée par l'archive Tayebattexte intégral, évaluation structurée du risque de biaisNo increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? En partie · Qualité méthodologique: modéré · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Long-term glargine use and breast cancer
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Matched cohort in UK GPRD
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).
- Que signifient les résultats au quotidien ?
Possible long-term question, not established.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Mixed for C-INS-06.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
UK data.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Causation.
-
How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?
Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816Revue systématiquecontre-vérification indépendanterésumé vérifié★ étude cléMost studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.
Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? En partie · Qualité méthodologique: modéré · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Review observational studies on insulin analogues and cancer.
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
Systematic review.
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
19 studies.
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
Not pooled.
- Que signifient les résultats au quotidien ?
No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Short follow-up in included studies.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
Applicable.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Cannot settle long-term breast cancer risk.
-
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736Étude de cohortecontre-vérification indépendanterésumé vérifié★ étude cléWomen starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.
No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.
L'étude appuie-t-elle l'affirmation précise ? En partie · Qualité méthodologique: modéré · Niveau de certitude des preuves : voir l'évaluation globale de l'affirmation
Publication originale · Détails scientifiques
L'étude expliquée simplement
- Que voulaient découvrir les chercheurs ?
Relate glargine duration to breast cancer.
- Comment l'étude a-t-elle été menée ?
UK cohort.
- Combien de personnes, d'animaux ou d'échantillons ont été étudiés ?
12,468 women.
- Qu'a-t-on réellement constaté ?
No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.
- Quelle était l'ampleur de l'effet observé ?
HR 1.06 (new users >=5 y).
- Que signifient les résultats au quotidien ?
Glargine itself is unlikely to be the cause.
- Quelles sont les limites de l'étude ?
Few cases.
- Que dit-elle de l'affirmation précise d'Elawady ?
Weakens the breast-cancer claim for glargine.
- Les résultats s'appliquent-ils à l'Allemagne et à l'Europe ?
UK data.
- Que ne peut-on explicitement pas conclure de cette étude ?
Cannot explain the switcher signal.
Aucune étude de ce groupe n'est marquée comme étude clé.
Contexte régional
Allemagne / UE
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
Égypte
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
Qu'est-ce qui s'applique dans mon pays ?
Évaluation scientifique générale
Plutôt faux La glargine n'augmente pas le risque global de cancer de façon dépendante de la dose ; un possible signal de cancer du sein à long terme dans certaines analyses britanniques n'a pas été confirmé par de plus grandes études de nouveaux utilisateurs.
Cette affirmation porte sur des relations biologiques ou médicales. L'évaluation scientifique ci-dessus s'applique quel que soit le pays ; les données alimentaires propres à un pays ne la modifient pas.
Références
- Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
- Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
- Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736