Nezam El-Tayebat FaktasjekkEn vitenskapelig vurdering av kostholdssystemet «نظام الطيبات»
Velg land
Velg språk: Norsk bokmål

Stort sett usant Overtolket Tillit til dokumentasjonen: middels foreløpig C-INS-06

Insulin glargin øker kreftrisikoen på en doseavhengig måte (og langvarig bruk øker forekomsten av brystkreft).

Sikkerhetsmerknad: Ikke slutt med eller reduser insulin på grunnlag av denne påstanden. Ved diabetes type 1 og andre tilstander med insulinmangel fører det å slutte med insulin i løpet av timer til dager til diabetisk ketoacidose, som er livstruende. Medisinsk anerkjent standpunkt (ADA Standards of Care 2026): insulinbehandling er livsnødvendig for personer med diabetes type 1; personer på intensiv insulinbehandling bør ikke slutte med basalinsulin selv når de ikke spiser. Enhver endring av diabeteslegemidler bør gjøres sammen med legen som behandler deg.
Kort fortalt: Denne påstanden er stort sett usann. En randomisert studie og store kohorter av nye brukere viser ingen doseavhengig økning i kreft med glargin; et signal om brystkreft ved langvarig bruk i noen britiske analyser er ikke bekreftet og ser ut til å henge sammen med tidligere insulineksponering heller enn med glargin.
Konklusjon: Glargin øker ikke den samlede kreftrisikoen på en doseavhengig måte; et mulig signal om brystkreft ved langvarig bruk i noen britiske analyser er ikke bekreftet av større studier av nye brukere.
  1. Opprinnelig utsagn
  2. Vitenskapelig vurdering
  3. Vitenskapelig dokumentasjon i detalj
  4. På enkelt språk
  5. Studier om denne påstanden
  6. Regional sammenheng
  7. Hva gjelder i mitt land?
  8. Referanser

Opprinnelig utsagn

وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.

ordrett ifølge kilden. Oversatt av prosjektet; den arabiske ordlyden er den gjeldende.

Oversettelse

Insulin glargin øker kreftrisikoen på en doseavhengig måte (og langvarig bruk øker forekomsten av brystkreft).

Opphav

Kildestatus
Arkivredaksjonen
Tilskrivning
Archive editors (not Elawady)
Opphav
https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
Usikkerhet ved tilskrivningen
Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
Påstått mekanisme

Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.

Påstått helseeffekt

Cancer, breast cancer

Berørt befolkningsgruppe

Insulin-treated diabetes

Geografisk avgrensning fra Elawady

none found

Vitenskapelig vurdering

Stort sett usant – Vesentlige deler av utsagnet støttes ikke av dokumentasjonen eller er sterkt overdrevet.

Tillit til dokumentasjonen: middels – Videre forskning kan fortsatt påvirke vurderingen.

1. Hva ble påstått?

Glargine causes cancer, dose-dependently.

2. Hva er påviselig riktig?

Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.

3. Hva er feil eller overdrevet?

In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).

4. Hva er fortsatt uklart?

Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).

5. Hvilke studier støtter påstanden?

No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.

6. Hvilke studier taler imot?

A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.

7. Hva gjelder for Tyskland og Europa?

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

8. Hva vet vi om Egypt?

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

9. Hvilken praktisk konklusjon er rimelig?

Alarmen om glargin og kreft fra 2009 ble ikke bekreftet av randomisert dokumentasjon. Personer som bruker glargin, bør ikke slutte med det av frykt for kreft.

Detaljer om vurderingen

Begrunnelse for tilliten til dokumentasjonen

The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.

Kildekvalitet

Archive editorial quoting a German insurance cohort.

Regional overførbarhet

German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.

Regionalt omfang av påstanden
generell (biologisk/medisinsk)
Sist gjennomgått
26. oktober 2026 foreløpig

Vitenskapelig dokumentasjon i detalj

Overtolket – Det finnes et reelt funn, men påstanden trekker mer ut av det enn dataene tillater (f.eks. en sammenheng tolket som årsak, dyredata overført til mennesker, en liten effekt framstilt som stor).

Forskningsspørsmål: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?

Forskningsspørsmålet i detalj (PECO)
Populasjon
People with diabetes using insulin
Intervensjon eller eksponering
Insulin glargine (dose, duration)
Sammenligning
NPH or other insulins
Geografisk omfang
universal biology
Utfall
  • Any cancer
  • Breast cancer

Studieresultater slik forfatterne har rapportert dem. Vår vurdering følger nedenfor.

Hva taler for påstanden?

Hva taler mot påstanden?

Hva sier den samlede dokumentasjonen?

Redaksjonell vurdering basert på studiene ovenfor – ikke selv et studieresultat.

Hvilket standpunkt er best underbygget?

Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.

Hvorfor noen studier veier tyngre

RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.

Er en årsakssammenheng påvist? Ikke påvist No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.

Gjenværende usikkerhet

Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.

Berettiget konklusjon

Mostly false; breast-cancer part unresolved.

Hvorfor ser studiene ut til å være uenige?

Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.

Avhenger dette av landet?
Generelle biologiske virkninger
European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
Matvaner
Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
Matens opprinnelse
Not relevant.
Forurensende stoffer
Not relevant.
Nasjonale produksjonsforhold
Not relevant.
Rettslige regler
Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
Faktiske overvåkingsdata
Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.

En regional forskjell som endrer konklusjonen, er ikke underbygget av solide data.

Statistisk etterkontroll
  • CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) beregnet på nytt
Tillit til den samlede dokumentasjonen (GRADE, forenklet)
Hovedutfall
Overall cancer incidence with glargine
Utgangsnivå
høy (randomiserte studier)
Grunner til nedgradering
  • imprecision for breast cancer beyond 6 years
Resultat
middels

Forenklet vurdering gjort av én enkelt bedømmer etter GRADE-tilnærmingen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer dokumentasjonsgrunnlaget for ett utfall, ikke enkeltstudier.

Kontrollerte kliniske retningslinjer og offisielle uttalelser
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Originalpublikasjon
    'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Søkestrategi

Dokumenterte litteratursøk for denne gjennomgangen (søkestrenger i databasens opprinnelige syntaks).

DatabaseDatoSøkLeter etterTreffInkludert
PubMed26. oktober 2026"insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term")begge retninger7
PubMed26. oktober 2026("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt])begge retninger5
Europe PMC26. oktober 2026(TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026]begge retninger11

Hvor grundig ble dette kontrollert?

11 tilknyttede studier: 5 kontrollert i fulltekst (av disse 5 med strukturert vurdering av risiko for skjevhet), 6 på grunnlag av sammendraget, 0 bare bibliografisk. Det er ennå ikke gjort noen formell vurdering med to uavhengige bedømmere, og ingen uavhengig gjennomgang av menneskelige eksperter.

Siste vitenskapelige gjennomgang: 26. oktober 2026

Vurderingens historikk
  1. 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Stort sett usant (middels)
  2. 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk gjennomgang av dokumentasjonen) · Undersøkt på nytt med utvidet dokumentasjon; vurderingen uendret: Stort sett usant (middels)
    New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
    Nye kilder: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127

På enkelt språk

I 2009 antydet en tysk databasestudie at det langtidsvirkende insulinet glargin kunne øke kreftrisikoen. Andre studier fant ikke det samme, og en stor randomisert studie som fulgte over 12 000 personer i seks år, fant nøyaktig samme krefthyppighet med og uten glargin. Den tidlige alarmen er derfor ikke bekreftet.

Studier om denne påstanden

Studier som støtter påstanden (1)

  • Long-term glargine use and breast cancer in UK women

    Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
    Kohortstudieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    After more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.

    Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Study long-term glargine and breast cancer.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    UK database cohort.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    22,395 women.

    Hva ble faktisk funnet?

    HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    A possible long-term signal that needs confirmation.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Observational; not replicated.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Partly supports the breast-cancer part.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    UK data.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Cannot prove glargine causes breast cancer.

    Vitenskapelige detaljer →

Studier som motsier eller begrenser påstanden (4)

  • Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)

    ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
    Randomisert kontrollert studiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet★ nøkkelstudie

    Over six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?

    Hvordan ble studien gjennomført?

    International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5

    Hva ble faktisk funnet?

    Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Key randomised evidence against C-INS-03, C-INS-05, C-INS-06; supports hypoglycaemia/weight side effects.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Glargine and cancer in a randomised trial

    Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
    Randomisert kontrollert studieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    Cancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5

    Hva ble faktisk funnet?

    No difference in any cancer outcome.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    1.32 vs 1.32 per 100 PY

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Glargine does not increase cancer within 6 years.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Industry funding; 6 years may be short for some cancers

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts C-INS-06 and C-INS-05 (cancer).

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Effects after many decades.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Pooled studies of glargine and cancer

    Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
    Metaanalyseuavhengig kryssjekkfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet

    Glargine was not linked to more cancer, including breast cancer.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: lav · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Insulin glargine and cancer incidence

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients

    Hva ble faktisk funnet?

    OR 0.81 any cancer.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    OR 0.81 (0.68-0.98)

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    No cancer increase.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts C-INS-06.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Includes European cohorts.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Glargine and breast cancer in older US women

    Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
    Kohortstudieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    Among more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.

    No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Compare breast cancer by insulin type.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Medicare new-user cohort.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    317,559 women >=65.

    Hva ble faktisk funnet?

    HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    HR 0.97 (0.88-1.06).

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Glargine does not appear to raise breast cancer risk.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Older women only.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts dose-dependent cancer claim.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Applicable.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Cannot exclude small effects in younger women.

    Vitenskapelige detaljer →

Studier med blandede eller uklare resultater (6)

  • Review: obesity and cancer

    Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
    Narrativ oversiktsartikkelsitert av Tayebat-arkivetsammendrag kontrollert

    Not assessed (no abstract available).

    Støtter studien den konkrete påstanden? Uklart · Metodisk kvalitet: lav · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Narrative review (no abstract in PubMed; not read)

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    not applicable; not applicable

    Hva ble faktisk funnet?

    Not assessed.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    not applicable

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Not assessable.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Narrative review; Not read

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Indirect background for C-INS-06.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    not applicable

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Anything about insulin injections.

    Vitenskapelige detaljer →

  • German insurance study on glargine and cancer

    Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
    Kohortstudiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet★ nøkkelstudie

    Without adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: lav · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer

    Hva ble faktisk funnet?

    Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    An early warning signal that later trials did not confirm.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Main support for C-INS-06.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    German data; directly relevant.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    That glargine causes cancer.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Swedish study of glargine and cancer

    Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
    Kohortstudiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet

    Overall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Nationwide register-based cohort

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    114,841; Insulin users in Sweden

    Hva ble faktisk funnet?

    Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    No clear overall cancer risk.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Limits C-INS-06 (overall null).

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Swedish data; directly relevant.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Causation.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Glargine and breast cancer in UK women

    Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
    Kohortstudiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst, strukturert vurdering av risiko for skjevhet

    No increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Long-term glargine use and breast cancer

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Matched cohort in UK GPRD

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin

    Hva ble faktisk funnet?

    Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).

    Hvor stor var den observerte effekten?

    Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Possible long-term question, not established.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Mixed for C-INS-06.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    UK data.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Causation.

    Vitenskapelige detaljer →

  • How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?

    Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
    Systematisk oversiktuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    Most studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.

    Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Review observational studies on insulin analogues and cancer.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Systematic review.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    19 studies.

    Hva ble faktisk funnet?

    13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    Not pooled.

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Short follow-up in included studies.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Applicable.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Cannot settle long-term breast cancer risk.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Glargine, prior insulin use and breast cancer

    Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736
    Kohortstudieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    Women starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.

    No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Relate glargine duration to breast cancer.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    UK cohort.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    12,468 women.

    Hva ble faktisk funnet?

    No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    HR 1.06 (new users >=5 y).

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Glargine itself is unlikely to be the cause.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Few cases.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Weakens the breast-cancer claim for glargine.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    UK data.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Cannot explain the switcher signal.

    Vitenskapelige detaljer →

Regional sammenheng

Tyskland / EU

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

Egypt

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

Hva gjelder i mitt land?

Generell vitenskapelig vurdering

Stort sett usant Glargin øker ikke den samlede kreftrisikoen på en doseavhengig måte; et mulig signal om brystkreft ved langvarig bruk i noen britiske analyser er ikke bekreftet av større studier av nye brukere.

Dette utsagnet gjelder biologiske eller medisinske sammenhenger. Den vitenskapelige vurderingen ovenfor gjelder uavhengig av land; landsspesifikke matdata endrer den ikke.

Referanser

  1. Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
  2. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
  3. The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
  4. Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
  5. Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
  6. Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
  7. Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
  8. Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
  9. Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
  10. Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
  11. Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736

← Tilbake til oversikten