Фактчек Nezam El-TayebatНаукова оцінка системи харчування «نظام الطيبات»
Вибрати країну
Вибрати мову: Українська

Переважно хибно Надмірно інтерпретовано Достовірність доказів: помірна попередньо C-INS-06

Інсулін гларгін підвищує ризик раку дозозалежно (а тривале застосування підвищує ризик раку молочної залози).

Застереження щодо безпеки: Не припиняйте прийом інсуліну і не зменшуйте його дозу на підставі цього твердження. При цукровому діабеті 1 типу та інших станах із дефіцитом інсуліну припинення інсуліну протягом годин або днів призводить до діабетичного кетоацидозу, який загрожує життю. Медично визнана позиція (ADA Standards of Care 2026): лікування інсуліном є життєво необхідним для людей із цукровим діабетом 1 типу; люди на інтенсивній інсулінотерапії не повинні припиняти базальний інсулін навіть тоді, коли не їдять. Будь-яку зміну ліків від діабету слід здійснювати разом із лікуючим лікарем.
Коротко: Це твердження переважно хибне. Рандомізоване дослідження та великі когорти нових користувачів не показують дозозалежного зростання раку при застосуванні гларгіну; довгостроковий сигнал щодо раку молочної залози в деяких британських аналізах не підтвердився і, схоже, пов'язаний з попереднім застосуванням інсуліну, а не з гларгіном.
Висновок: Гларгін не підвищує загального ризику раку дозозалежно; можливий довгостроковий сигнал щодо раку молочної залози в деяких британських аналізах не підтвердили більші дослідження нових користувачів.
  1. Оригінальне висловлювання
  2. Наукова оцінка
  3. Наукові докази докладно
  4. Простими словами
  5. Дослідження щодо цього твердження
  6. Регіональний контекст
  7. Що діє в моїй країні?
  8. Джерела

Оригінальне висловлювання

وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.

дослівно згідно з джерелом. Переклад виконано проєктом; автентичним є арабське формулювання.

Переклад

Інсулін гларгін підвищує ризик раку дозозалежно (а тривале застосування підвищує ризик раку молочної залози).

Походження

Статус джерела
Редакція архіву
Авторство
Archive editors (not Elawady)
Походження
https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
Невизначеність авторства
Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
Заявлений механізм

Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.

Заявлений вплив на здоров'я

Cancer, breast cancer

Група населення, якої це стосується

Insulin-treated diabetes

Географічне обмеження з боку Elawady

none found

Наукова оцінка

Переважно хибно – Суттєві частини твердження не підтверджуються доказами або сильно перебільшені.

Достовірність доказів: помірна – Подальші дослідження ще можуть вплинути на оцінку.

1. Що стверджувалося?

Glargine causes cancer, dose-dependently.

2. Що доведено правильно?

Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.

3. Що хибне або перебільшене?

In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).

4. Що залишається неясним?

Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).

5. Які дослідження це підтверджують?

No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.

6. Які дослідження цьому суперечать?

A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.

7. Що стосується Німеччини та Європи?

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

8. Що відомо про Єгипет?

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

9. Який практичний висновок доречний?

Тривогу 2009 року щодо зв'язку гларгіну з раком не підтвердили рандомізовані докази. Людям, які застосовують гларгін, не слід припиняти його через страх раку.

Деталі оцінки

Обґрунтування достовірності доказів

The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.

Якість джерела

Archive editorial quoting a German insurance cohort.

Регіональна перенесуваність

German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.

Регіональний обсяг твердження
загальне (біологічне/медичне)
Остання перевірка
26 жовтня 2026 р. попередньо

Наукові докази докладно

Надмірно інтерпретовано – Реальний висновок існує, але твердження виводить із нього більше, ніж дозволяють дані (напр. зв'язок сприйнято як причину, дані на тваринах перенесено на людей, малий ефект подано як великий).

Дослідницьке питання: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?

Дослідницьке питання докладно (PECO)
Популяція
People with diabetes using insulin
Втручання або експозиція
Insulin glargine (dose, duration)
Порівняння
NPH or other insulins
Географічне охоплення
universal biology
Результати (наслідки)
  • Any cancer
  • Breast cancer

Результати досліджень у тому вигляді, як їх повідомили автори. Наша оцінка наведена нижче.

Що свідчить на користь твердження?

Що свідчить проти твердження?

Що кажуть докази загалом?

Редакційна оцінка на основі наведених вище досліджень – сама не є результатом дослідження.

Яка позиція краще обґрунтована?

Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.

Чому деякі дослідження важать більше

RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.

Чи встановлено причинно-наслідковий зв'язок? Не встановлено No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.

Залишкова невизначеність

Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.

Обґрунтований висновок

Mostly false; breast-cancer part unresolved.

Чому дослідження нібито суперечать одне одному?

Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.

Чи залежить це від країни?
Загальні біологічні ефекти
European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
Харчові звички
Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
Походження продукту
Not relevant.
Забруднювачі
Not relevant.
Національні умови виробництва
Not relevant.
Правові норми
Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
Фактичні дані моніторингу
Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.

Регіональна відмінність, яка змінювала б висновок, надійними даними не підтверджується.

Статистична перевірка
  • CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) перераховано
Достовірність сукупності доказів (GRADE, спрощено)
Основний результат
Overall cancer incidence with glargine
Початковий рівень
висока (рандомізовані дослідження)
Причини зниження рівня
  • imprecision for breast cancer beyond 6 years
Результат
помірна

Спрощена оцінка одним рецензентом за підходом GRADE; не формальна панель GRADE. GRADE оцінює сукупність доказів щодо одного результату, а не окремі дослідження.

Перевірені клінічні настанови та офіційні заяви
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Оригінальна публікація
    'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Стратегія пошуку

Задокументовані пошуки літератури для цього огляду (пошукові запити в оригінальному синтаксисі бази даних).

База данихДатаЗапитЩо шукалиЗнайденоВключено
PubMed26 жовтня 2026 р."insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term")обидва напрями7
PubMed26 жовтня 2026 р.("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt])обидва напрями5
Europe PMC26 жовтня 2026 р.(TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026]обидва напрями11

Наскільки глибоко це перевірено?

Пов'язаних досліджень: 11; перевірено за повним текстом: 5 (з них зі структурованою оцінкою ризику упередженості: 5), на основі анотації: 6, лише бібліографічно: 0. Формальної оцінки двома незалежними рецензентами та незалежної експертної перевірки людиною ще не проводилося.

Остання наукова перевірка: 26 жовтня 2026 р.

Історія вердикту
  1. 25 жовтня 2026 р. · Фаза 1 · Первинна оцінка: Переважно хибно (помірна)
  2. 26 жовтня 2026 р. · Фаза 4 (систематичний огляд доказів) · Переглянуто з розширеною доказовою базою; вердикт не змінено: Переважно хибно (помірна)
    New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
    Нові джерела: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127

Простими словами

У 2009 році німецьке дослідження бази даних припустило, що інсулін тривалої дії гларгін може підвищувати ризик раку. Інші дослідження не виявили того самого, а велике рандомізоване дослідження, яке спостерігало понад 12 000 людей протягом шести років, виявило точно таку саму частоту раку з гларгіном і без нього. Отже, ранню тривогу не підтверджено.

Дослідження щодо цього твердження

Дослідження, що підтверджують твердження (1)

  • Long-term glargine use and breast cancer in UK women

    Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
    Когортне дослідженнянезалежна перехресна перевіркаперевірено анотацію★ ключове дослідження

    After more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.

    Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Частково · Методологічна якість: помірний · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Study long-term glargine and breast cancer.

    Як проводилося дослідження?

    UK database cohort.

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    22,395 women.

    Що насправді було виявлено?

    HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).

    Що означають результати в повсякденному житті?

    A possible long-term signal that needs confirmation.

    Які обмеження має дослідження?

    Observational; not replicated.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Partly supports the breast-cancer part.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    UK data.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Cannot prove glargine causes breast cancer.

    Наукові деталі →

Дослідження, що суперечать твердженню або обмежують його (4)

  • Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)

    ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
    Рандомізоване контрольоване дослідженняцитується архівом Tayebatповний текст, структурована оцінка ризику упередженості★ ключове дослідження

    Over six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Ні · Методологічна якість: високий · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?

    Як проводилося дослідження?

    International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5

    Що насправді було виявлено?

    Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer

    Що означають результати в повсякденному житті?

    Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.

    Які обмеження має дослідження?

    Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Key randomised evidence against C-INS-03, C-INS-05, C-INS-06; supports hypoglycaemia/weight side effects.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.

    Наукові деталі →

  • Glargine and cancer in a randomised trial

    Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
    Рандомізоване контрольоване дослідженнянезалежна перехресна перевіркаперевірено анотацію★ ключове дослідження

    Cancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Ні · Методологічна якість: високий · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers

    Як проводилося дослідження?

    Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5

    Що насправді було виявлено?

    No difference in any cancer outcome.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    1.32 vs 1.32 per 100 PY

    Що означають результати в повсякденному житті?

    Glargine does not increase cancer within 6 years.

    Які обмеження має дослідження?

    Industry funding; 6 years may be short for some cancers

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Contradicts C-INS-06 and C-INS-05 (cancer).

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Effects after many decades.

    Наукові деталі →

  • Pooled studies of glargine and cancer

    Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
    Метааналізнезалежна перехресна перевіркаповний текст, структурована оцінка ризику упередженості

    Glargine was not linked to more cancer, including breast cancer.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Ні · Методологічна якість: низький · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Insulin glargine and cancer incidence

    Як проводилося дослідження?

    Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients

    Що насправді було виявлено?

    OR 0.81 any cancer.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    OR 0.81 (0.68-0.98)

    Що означають результати в повсякденному житті?

    No cancer increase.

    Які обмеження має дослідження?

    Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Contradicts C-INS-06.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    Includes European cohorts.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.

    Наукові деталі →

  • Glargine and breast cancer in older US women

    Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
    Когортне дослідженнянезалежна перехресна перевіркаперевірено анотацію★ ключове дослідження

    Among more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.

    No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Ні · Методологічна якість: високий · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Compare breast cancer by insulin type.

    Як проводилося дослідження?

    Medicare new-user cohort.

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    317,559 women >=65.

    Що насправді було виявлено?

    HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    HR 0.97 (0.88-1.06).

    Що означають результати в повсякденному житті?

    Glargine does not appear to raise breast cancer risk.

    Які обмеження має дослідження?

    Older women only.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Contradicts dose-dependent cancer claim.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    Applicable.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Cannot exclude small effects in younger women.

    Наукові деталі →

Дослідження з неоднозначними або неясними результатами (6)

  • Review: obesity and cancer

    Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
    Наративний оглядцитується архівом Tayebatперевірено анотацію

    Not assessed (no abstract available).

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Неясно · Методологічна якість: низький · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer

    Як проводилося дослідження?

    Narrative review (no abstract in PubMed; not read)

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    not applicable; not applicable

    Що насправді було виявлено?

    Not assessed.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    not applicable

    Що означають результати в повсякденному житті?

    Not assessable.

    Які обмеження має дослідження?

    Narrative review; Not read

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Indirect background for C-INS-06.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    not applicable

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Anything about insulin injections.

    Наукові деталі →

  • German insurance study on glargine and cancer

    Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
    Когортне дослідженняцитується архівом Tayebatповний текст, структурована оцінка ризику упередженості★ ключове дослідження

    Without adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Частково · Методологічна якість: низький · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues

    Як проводилося дослідження?

    Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer

    Що насправді було виявлено?

    Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.

    Що означають результати в повсякденному житті?

    An early warning signal that later trials did not confirm.

    Які обмеження має дослідження?

    Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Main support for C-INS-06.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    German data; directly relevant.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    That glargine causes cancer.

    Наукові деталі →

  • Swedish study of glargine and cancer

    Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
    Когортне дослідженняцитується архівом Tayebatповний текст, структурована оцінка ризику упередженості

    Overall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Частково · Методологічна якість: помірний · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)

    Як проводилося дослідження?

    Nationwide register-based cohort

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    114,841; Insulin users in Sweden

    Що насправді було виявлено?

    Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).

    Що означають результати в повсякденному житті?

    No clear overall cancer risk.

    Які обмеження має дослідження?

    Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Limits C-INS-06 (overall null).

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    Swedish data; directly relevant.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Causation.

    Наукові деталі →

  • Glargine and breast cancer in UK women

    Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
    Когортне дослідженняцитується архівом Tayebatповний текст, структурована оцінка ризику упередженості

    No increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Частково · Методологічна якість: помірний · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Long-term glargine use and breast cancer

    Як проводилося дослідження?

    Matched cohort in UK GPRD

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin

    Що насправді було виявлено?

    Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).

    Що означають результати в повсякденному житті?

    Possible long-term question, not established.

    Які обмеження має дослідження?

    Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Mixed for C-INS-06.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    UK data.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Causation.

    Наукові деталі →

  • How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?

    Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
    Систематичний огляднезалежна перехресна перевіркаперевірено анотацію★ ключове дослідження

    Most studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.

    Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Частково · Методологічна якість: помірний · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Review observational studies on insulin analogues and cancer.

    Як проводилося дослідження?

    Systematic review.

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    19 studies.

    Що насправді було виявлено?

    13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    Not pooled.

    Що означають результати в повсякденному житті?

    No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.

    Які обмеження має дослідження?

    Short follow-up in included studies.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    Applicable.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Cannot settle long-term breast cancer risk.

    Наукові деталі →

  • Glargine, prior insulin use and breast cancer

    Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736
    Когортне дослідженнянезалежна перехресна перевіркаперевірено анотацію★ ключове дослідження

    Women starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.

    No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.

    Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Частково · Методологічна якість: помірний · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження

    Оригінальна публікація · Наукові деталі

    Дослідження простими словами
    Що хотіли з'ясувати дослідники?

    Relate glargine duration to breast cancer.

    Як проводилося дослідження?

    UK cohort.

    Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?

    12,468 women.

    Що насправді було виявлено?

    No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.

    Наскільки великим був спостережуваний ефект?

    HR 1.06 (new users >=5 y).

    Що означають результати в повсякденному житті?

    Glargine itself is unlikely to be the cause.

    Які обмеження має дослідження?

    Few cases.

    Що воно каже про конкретне твердження Elawady?

    Weakens the breast-cancer claim for glargine.

    Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?

    UK data.

    Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?

    Cannot explain the switcher signal.

    Наукові деталі →

Регіональний контекст

Німеччина / ЄС

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

Єгипет

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

Що діє в моїй країні?

Загальна наукова оцінка

Переважно хибно Гларгін не підвищує загального ризику раку дозозалежно; можливий довгостроковий сигнал щодо раку молочної залози в деяких британських аналізах не підтвердили більші дослідження нових користувачів.

Це твердження стосується біологічних або медичних зв'язків. Наведена вище наукова оцінка діє незалежно від країни; дані про харчові продукти в окремих країнах її не змінюють.

Джерела

  1. Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
  2. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
  3. The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
  4. Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
  5. Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
  6. Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
  7. Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
  8. Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
  9. Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
  10. Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
  11. Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736

← Назад до огляду