Insulin glargin meningkatkan risiko kanker secara bergantung dosis (dan penggunaan jangka panjang meningkatkan kanker payudara).
Pernyataan asli
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
kata demi kata sesuai sumber. Terjemahan oleh proyek; rumusan bahasa Arab yang menjadi acuan.
Terjemahan
Insulin glargin meningkatkan risiko kanker secara bergantung dosis (dan penggunaan jangka panjang meningkatkan kanker payudara).
Asal
- Status sumber
- Redaksi arsip
- Atribusi
- Archive editors (not Elawady)
- Asal
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Ketidakpastian atribusi
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Mekanisme yang diklaim
Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.
- Efek kesehatan yang diklaim
Cancer, breast cancer
- Populasi yang dimaksud
Insulin-treated diabetes
- Batasan geografis oleh Elawady
none found
Penilaian ilmiah
Sebagian besar salah – Bagian-bagian penting dari pernyataan ini tidak didukung oleh bukti atau sangat dilebih-lebihkan.
Tingkat kepastian bukti: sedang – Penelitian lebih lanjut masih dapat memengaruhi penilaian.
1. Apa yang diklaim?
Glargine causes cancer, dose-dependently.
2. Apa yang terbukti benar?
Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.
3. Apa yang salah atau dilebih-lebihkan?
In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).
4. Apa yang masih belum jelas?
Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).
5. Studi mana yang mendukungnya?
No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.
6. Studi mana yang membantahnya?
A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.
7. Apa yang berlaku untuk Jerman dan Eropa?
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
8. Apa yang diketahui tentang Mesir?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Kesimpulan praktis apa yang tepat?
Peringatan glargin-kanker tahun 2009 tidak dikonfirmasi oleh bukti dari uji acak. Orang yang menggunakan glargin tidak boleh menghentikannya karena takut kanker.
Rincian penilaian
- Alasan tingkat kepastian bukti
The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.
- Kualitas sumber
Archive editorial quoting a German insurance cohort.
- Keteralihan ke wilayah lain
German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.
- Cakupan wilayah klaim
- umum (biologis/medis)
- Terakhir ditinjau
- 26 Oktober 2026 sementara
Bukti ilmiah secara rinci
Ditafsirkan berlebihan – Ada temuan yang nyata, tetapi klaim ini menarik kesimpulan lebih jauh daripada yang dimungkinkan oleh data (mis. hubungan dianggap sebagai penyebab, data hewan diterapkan pada manusia, efek kecil disajikan sebagai efek besar).
Pertanyaan penelitian: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?
Pertanyaan penelitian secara rinci (PECO)
- Populasi
- People with diabetes using insulin
- Intervensi atau paparan
- Insulin glargine (dose, duration)
- Pembanding
- NPH or other insulins
- Cakupan geografis
- universal biology
- Luaran
- Any cancer
- Breast cancer
Hasil studi sebagaimana dilaporkan oleh para penulis. Penilaian kami menyusul di bawah.
Apa yang mendukung klaim ini?
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491 Studi kohortabstrak diperiksabaru ditambahkanUK CPRD cohort: long-term glargine and breast cancer.
- Hasil sebenarnya
- HR 2.23 (1.32-3.77) after >5 years vs NPH.
- Kualitas metodologis
- moderate (cohort)
- Relevansi
- direct for long-term breast cancer
- Keterbatasan
- Prevalent users; same data source/group as A-INS-06.
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4 Studi kohortteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturGerman cohort (Hemkens).
- Hasil sebenarnya
- Dose-adjusted HR 1.31 at 50 IU/day.
- Kualitas metodologis
- low (model-dependent)
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Crude HR 0.85.
Apa yang menentang klaim ini?
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Uji acak terkendaliteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturORIGIN RCT.
- Hasil sebenarnya
- Cancer HR 1.00 (0.88-1.13) over 6.2 years.
- Kualitas metodologis
- high
- Relevansi
- direct for overall cancer
- Keterbatasan
- Not powered for breast cancer beyond 6 years.
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614 Studi kohortabstrak diperiksabaru ditambahkanMedicare new-user cohort (203,159 glargine initiators).
- Hasil sebenarnya
- Breast cancer HR 0.97 (0.88-1.06); no dose or duration effect.
- Kualitas metodologis
- high (large new-user cohort)
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Older women.
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736 Studi kohortabstrak diperiksabaru ditambahkanCPRD: insulin-naive women.
- Hasil sebenarnya
- HR 1.06 (0.48-2.33) after >=5 years.
- Kualitas metodologis
- moderate
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Small numbers.
Apa kata bukti secara keseluruhan?
Penilaian redaksi berdasarkan studi di atas – bukan hasil studi itu sendiri.
Posisi mana yang lebih didukung?
Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.
Mengapa sebagian studi lebih berbobot
RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.
Apakah hubungan sebab-akibat sudah terbukti? Belum terbukti No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.
Ketidakpastian yang tersisa
Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.
Kesimpulan yang dapat dibenarkan
Mostly false; breast-cancer part unresolved.
Mengapa studi-studi tampak saling bertentangan?
Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.
Apakah ini bergantung pada negara?
- Efek biologis umum
- European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
- Kebiasaan makan
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Asal makanan
- Not relevant.
- Cemaran
- Not relevant.
- Kondisi produksi nasional
- Not relevant.
- Aturan hukum
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Data pemantauan sebenarnya
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
Perbedaan antarwilayah yang mengubah kesimpulan tidak didukung oleh data yang kuat.
Pemeriksaan ulang statistik
- CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) dihitung ulang
Kepastian bukti secara keseluruhan (GRADE, disederhanakan)
- Luaran utama
- Overall cancer incidence with glargine
- Tingkat awal
- tinggi (uji acak)
- Alasan penurunan tingkat
- imprecision for breast cancer beyond 6 years
- Hasil
- sedang
Penilaian sederhana oleh satu penilai, mengikuti pendekatan GRADE; bukan panel GRADE formal. GRADE menilai kumpulan bukti untuk satu luaran, bukan studi individual.
Pedoman klinis dan pernyataan resmi yang diperiksa
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Publikasi asli
'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Strategi penelusuran
Penelusuran literatur yang terdokumentasi untuk tinjauan ini (string pencarian dalam sintaksis asli basis data).
| Basis data | Tanggal | Penelusuran | Mencari | Hasil | Disertakan |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 Oktober 2026 | "insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term") | kedua arah | 7 | |
| PubMed | 26 Oktober 2026 | ("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt]) | kedua arah | 5 | |
| Europe PMC | 26 Oktober 2026 | (TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026] | kedua arah | 11 |
Seberapa mendalam ini diperiksa?
11 studi terkait: 5 diperiksa dalam teks lengkap (5 di antaranya dengan penilaian risiko bias terstruktur), 6 berdasarkan abstrak, 0 hanya secara bibliografis. Belum ada penilaian formal oleh dua penilai independen dan belum ada tinjauan pakar manusia yang independen.
Tinjauan ilmiah terakhir: 26 Oktober 2026
Riwayat penilaian
- 25 Oktober 2026 · Fase 1 · Penilaian awal: Sebagian besar salah (sedang)
- 26 Oktober 2026 · Fase 4 (tinjauan bukti sistematis) · Diperiksa ulang dengan bukti yang diperluas; penilaian tidak berubah: Sebagian besar salah (sedang)
New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
Sumber baru: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127
Dalam bahasa sederhana
Pada tahun 2009, sebuah studi basis data di Jerman menunjukkan bahwa insulin kerja panjang glargin mungkin meningkatkan risiko kanker. Studi-studi lain tidak menemukan hal yang sama, dan sebuah uji acak besar yang mengikuti lebih dari 12.000 orang selama enam tahun menemukan angka kanker yang persis sama dengan dan tanpa glargin. Karena itu, peringatan awal tersebut belum dikonfirmasi.
Studi tentang klaim ini
Studi yang mendukung klaim (1)
-
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491Studi kohortpemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciAfter more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.
Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Study long-term glargine and breast cancer.
- Bagaimana studi ini dilakukan?
UK database cohort.
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
22,395 women.
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.
- Seberapa besar efek yang teramati?
About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
A possible long-term signal that needs confirmation.
- Apa keterbatasan studi ini?
Observational; not replicated.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Partly supports the breast-cancer part.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Cannot prove glargine causes breast cancer.
Tidak ada studi dalam kelompok ini yang ditandai sebagai studi kunci.
Studi yang membantah atau membatasi klaim (4)
-
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Uji acak terkendalidikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstruktur★ studi kunciOver six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?
- Bagaimana studi ini dilakukan?
International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.
- Seberapa besar efek yang teramati?
HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.
- Apa keterbatasan studi ini?
Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.
-
Glargine and cancer in a randomised trial
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Uji acak terkendalipemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciCancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
No difference in any cancer outcome.
- Seberapa besar efek yang teramati?
1.32 vs 1.32 per 100 PY
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Glargine does not increase cancer within 6 years.
- Apa keterbatasan studi ini?
Industry funding; 6 years may be short for some cancers
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Effects after many decades.
-
Pooled studies of glargine and cancer
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814Meta-analisispemeriksaan silang independenteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturGlargine was not linked to more cancer, including breast cancer.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Insulin glargine and cancer incidence
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
OR 0.81 any cancer.
- Seberapa besar efek yang teramati?
OR 0.81 (0.68-0.98)
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
No cancer increase.
- Apa keterbatasan studi ini?
Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Contradicts C-INS-06.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Includes European cohorts.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.
-
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614Studi kohortpemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciAmong more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.
No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Compare breast cancer by insulin type.
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Medicare new-user cohort.
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
317,559 women >=65.
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.
- Seberapa besar efek yang teramati?
HR 0.97 (0.88-1.06).
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Glargine does not appear to raise breast cancer risk.
- Apa keterbatasan studi ini?
Older women only.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Contradicts dose-dependent cancer claim.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Applicable.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Cannot exclude small effects in younger women.
Tidak ada studi dalam kelompok ini yang ditandai sebagai studi kunci.
Studi dengan hasil campuran atau tidak jelas (6)
-
Review: obesity and cancer
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408Tinjauan naratifdikutip oleh arsip Tayebatabstrak diperiksaNot assessed (no abstract available).
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak jelas · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Narrative review (no abstract in PubMed; not read)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
not applicable; not applicable
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Not assessed.
- Seberapa besar efek yang teramati?
not applicable
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Not assessable.
- Apa keterbatasan studi ini?
Narrative review; Not read
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Indirect background for C-INS-06.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
not applicable
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Anything about insulin injections.
-
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstruktur★ studi kunciWithout adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.
- Seberapa besar efek yang teramati?
Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
An early warning signal that later trials did not confirm.
- Apa keterbatasan studi ini?
Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Main support for C-INS-06.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
German data; directly relevant.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That glargine causes cancer.
-
Swedish study of glargine and cancer
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturOverall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Nationwide register-based cohort
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
114,841; Insulin users in Sweden
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.
- Seberapa besar efek yang teramati?
All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
No clear overall cancer risk.
- Apa keterbatasan studi ini?
Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Limits C-INS-06 (overall null).
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Swedish data; directly relevant.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Causation.
-
Glargine and breast cancer in UK women
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturNo increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Long-term glargine use and breast cancer
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Matched cohort in UK GPRD
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).
- Seberapa besar efek yang teramati?
Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Possible long-term question, not established.
- Apa keterbatasan studi ini?
Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Mixed for C-INS-06.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Causation.
-
How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?
Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816Tinjauan sistematispemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciMost studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.
Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Review observational studies on insulin analogues and cancer.
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Systematic review.
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
19 studies.
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.
- Seberapa besar efek yang teramati?
Not pooled.
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.
- Apa keterbatasan studi ini?
Short follow-up in included studies.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Applicable.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Cannot settle long-term breast cancer risk.
-
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736Studi kohortpemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciWomen starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.
No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Relate glargine duration to breast cancer.
- Bagaimana studi ini dilakukan?
UK cohort.
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
12,468 women.
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.
- Seberapa besar efek yang teramati?
HR 1.06 (new users >=5 y).
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Glargine itself is unlikely to be the cause.
- Apa keterbatasan studi ini?
Few cases.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Weakens the breast-cancer claim for glargine.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Cannot explain the switcher signal.
Tidak ada studi dalam kelompok ini yang ditandai sebagai studi kunci.
Konteks wilayah
Jerman / UE
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
Mesir
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
Apa yang berlaku di negara saya?
Penilaian ilmiah umum
Sebagian besar salah Glargin tidak meningkatkan risiko kanker secara keseluruhan secara bergantung dosis; kemungkinan sinyal kanker payudara jangka panjang dalam beberapa analisis di Inggris belum dikonfirmasi oleh studi pengguna baru yang lebih besar.
Pernyataan ini menyangkut hubungan biologis atau medis. Penilaian ilmiah di atas berlaku tanpa bergantung pada negara; data pangan khusus negara tidak mengubahnya.
Referensi
- Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
- Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
- Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736