Nezam El-Tayebat: verifica dei fattiUna valutazione scientifica del sistema alimentare “نظام الطيبات”
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Prevalentemente falso Sovrainterpretata Certezza delle prove: moderata provvisorio C-INS-06

L'insulina glargine aumenta il rischio di cancro in modo dipendente dalla dose (e l'uso a lungo termine aumenta il tumore della mammella).

Avvertenza di sicurezza: Non interrompa e non riduca l'insulina sulla base di questa affermazione. Nel diabete di tipo 1 e in altre condizioni di carenza di insulina, interrompere l'insulina porta nel giro di ore o giorni alla chetoacidosi diabetica, che è pericolosa per la vita. Posizione medica condivisa (ADA Standards of Care 2026): la terapia insulinica è essenziale per le persone con diabete di tipo 1; le persone in terapia insulinica intensiva non dovrebbero interrompere l'insulina basale nemmeno quando non mangiano. Qualsiasi modifica dei farmaci per il diabete dovrebbe essere fatta insieme al medico curante.
In breve: Questa affermazione è prevalentemente falsa. Uno studio randomizzato e grandi coorti di nuovi utilizzatori non mostrano alcun aumento del cancro dipendente dalla dose con la glargine; un segnale a lungo termine sul tumore della mammella in alcune analisi del Regno Unito non è stato confermato e sembra legato a una precedente esposizione all'insulina piuttosto che alla glargine.
Conclusione: La glargine non aumenta il rischio complessivo di cancro in modo dipendente dalla dose; un possibile segnale a lungo termine sul tumore della mammella in alcune analisi del Regno Unito non è stato confermato da studi più grandi su nuovi utilizzatori.
  1. Affermazione originale
  2. Valutazione scientifica
  3. Le prove scientifiche nel dettaglio
  4. In parole semplici
  5. Studi su questa affermazione
  6. Contesto regionale
  7. Che cosa vale nel mio paese?
  8. Bibliografia

Affermazione originale

وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.

testuale secondo la fonte. Traduzione a cura del progetto; fa fede la formulazione araba.

Traduzione

L'insulina glargine aumenta il rischio di cancro in modo dipendente dalla dose (e l'uso a lungo termine aumenta il tumore della mammella).

Provenienza

Stato della fonte
Redazione dell’archivio
Attribuzione
Archive editors (not Elawady)
Provenienza
https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
Incertezza dell’attribuzione
Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
Meccanismo sostenuto

Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.

Effetto sulla salute sostenuto

Cancer, breast cancer

Popolazione interessata

Insulin-treated diabetes

Limitazione geografica da parte di Elawady

none found

Valutazione scientifica

Prevalentemente falso – Parti essenziali dell’affermazione non sono supportate dalle prove o sono fortemente esagerate.

Certezza delle prove: moderata – Ulteriori ricerche potrebbero ancora influire sulla valutazione.

1. Che cosa è stato affermato?

Glargine causes cancer, dose-dependently.

2. Che cosa è dimostrabilmente corretto?

Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.

3. Che cosa è sbagliato o esagerato?

In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).

4. Che cosa resta non chiaro?

Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).

5. Quali studi la supportano?

No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.

6. Quali studi la contraddicono?

A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.

7. Che cosa vale per la Germania e l’Europa?

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

8. Che cosa si sa sull’Egitto?

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

9. Quale conclusione pratica è appropriata?

L'allarme del 2009 su glargine e cancro non è stato confermato da prove randomizzate. Le persone che usano la glargine non dovrebbero interromperla per paura del cancro.

Dettagli della valutazione

Motivazione della certezza delle prove

The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.

Qualità della fonte

Archive editorial quoting a German insurance cohort.

Trasferibilità regionale

German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.

Ambito regionale dell’affermazione
generale (biologico/medico)
Ultima revisione
26 ottobre 2026 provvisorio

Le prove scientifiche nel dettaglio

Sovrainterpretata – Esiste un risultato reale, ma l’affermazione ne trae più di quanto i dati consentano (ad es. un’associazione presa per una causa, dati su animali applicati all’uomo, un effetto piccolo presentato come grande).

Quesito di ricerca: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?

Quesito di ricerca nel dettaglio (PECO)
Popolazione
People with diabetes using insulin
Intervento o esposizione
Insulin glargine (dose, duration)
Confronto
NPH or other insulins
Ambito geografico
universal biology
Esiti
  • Any cancer
  • Breast cancer

Risultati degli studi come riportati dagli autori. La nostra valutazione segue più sotto.

Che cosa depone a favore dell’affermazione?

Che cosa depone contro l’affermazione?

Che cosa dice l’insieme delle prove?

Valutazione redazionale basata sugli studi sopra riportati – non è di per sé un risultato di studio.

Quale posizione è meglio supportata?

Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.

Perché alcuni studi pesano di più

RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.

È accertato un rapporto causale? Non accertato No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.

Incertezza residua

Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.

Conclusione giustificata

Mostly false; breast-cancer part unresolved.

Perché gli studi sembrano in disaccordo?

Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.

Dipende dal paese?
Effetti biologici generali
European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
Abitudini alimentari
Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
Origine dell’alimento
Not relevant.
Contaminanti
Not relevant.
Condizioni di produzione nazionali
Not relevant.
Norme giuridiche
Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
Dati di monitoraggio effettivi
Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.

Una differenza regionale che modifichi la conclusione non è supportata da dati solidi.

Ricontrollo statistico
  • CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) ricalcolato
Certezza dell’insieme delle prove (GRADE, semplificato)
Esito principale
Overall cancer incidence with glargine
Livello di partenza
alta (studi randomizzati)
Motivi di declassamento
  • imprecision for breast cancer beyond 6 years
Risultato
moderata

Valutazione semplificata da parte di un solo revisore, secondo l’approccio GRADE; non un panel GRADE formale. GRADE valuta l’insieme delle prove per un esito, non i singoli studi.

Linee guida cliniche e dichiarazioni ufficiali verificate
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Pubblicazione originale
    'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Strategia di ricerca

Ricerche bibliografiche documentate per questa analisi (stringhe di ricerca nella sintassi originale della banca dati).

Banca datiDataRicercaSi cercaRisultatiInclusi
PubMed26 ottobre 2026"insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term")entrambe le direzioni7
PubMed26 ottobre 2026("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt])entrambe le direzioni5
Europe PMC26 ottobre 2026(TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026]entrambe le direzioni11

Con quale profondità è stato verificato?

11 studi collegati: 5 esaminati nel testo completo (di cui 5 con una valutazione strutturata del rischio di bias), 6 sulla base dell’abstract, 0 solo a livello bibliografico. Non è ancora stata effettuata alcuna valutazione formale con due revisori indipendenti né alcuna revisione indipendente da parte di esperti umani.

Ultima revisione scientifica: 26 ottobre 2026

Cronologia del giudizio
  1. 25 ottobre 2026 · Fase 1 · Valutazione iniziale: Prevalentemente falso (moderata)
  2. 26 ottobre 2026 · Fase 4 (analisi sistematica delle prove) · Riesaminato con prove ampliate; giudizio invariato: Prevalentemente falso (moderata)
    New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
    Nuove fonti: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127

In parole semplici

Nel 2009 uno studio tedesco su banche dati ha suggerito che l'insulina a lunga durata d'azione glargine potesse aumentare il rischio di cancro. Altri studi non hanno trovato la stessa cosa, e un grande studio randomizzato che ha seguito oltre 12.000 persone per sei anni ha trovato esattamente la stessa frequenza di cancro con e senza glargine. Il primo allarme quindi non è stato confermato.

Studi su questa affermazione

Studi a sostegno dell’affermazione (1)

  • Long-term glargine use and breast cancer in UK women

    Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
    Studio di coorteverifica incrociata indipendenteabstract esaminato★ studio chiave

    After more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.

    Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? In parte · Qualità metodologica: moderato · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Study long-term glargine and breast cancer.

    Come è stato condotto lo studio?

    UK database cohort.

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    22,395 women.

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    A possible long-term signal that needs confirmation.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Observational; not replicated.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Partly supports the breast-cancer part.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    UK data.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Cannot prove glargine causes breast cancer.

    Dettagli scientifici →

Studi che contraddicono o limitano l’affermazione (4)

  • Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)

    ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
    Studio randomizzato controllatocitato dall’archivio Tayebattesto completo, valutazione strutturata del rischio di bias★ studio chiave

    Over six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? No · Qualità metodologica: alto · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?

    Come è stato condotto lo studio?

    International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Key randomised evidence against C-INS-03, C-INS-05, C-INS-06; supports hypoglycaemia/weight side effects.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.

    Dettagli scientifici →

  • Glargine and cancer in a randomised trial

    Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
    Studio randomizzato controllatoverifica incrociata indipendenteabstract esaminato★ studio chiave

    Cancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? No · Qualità metodologica: alto · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers

    Come è stato condotto lo studio?

    Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    No difference in any cancer outcome.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    1.32 vs 1.32 per 100 PY

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    Glargine does not increase cancer within 6 years.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Industry funding; 6 years may be short for some cancers

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Contradicts C-INS-06 and C-INS-05 (cancer).

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Effects after many decades.

    Dettagli scientifici →

  • Pooled studies of glargine and cancer

    Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
    Metanalisiverifica incrociata indipendentetesto completo, valutazione strutturata del rischio di bias

    Glargine was not linked to more cancer, including breast cancer.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? No · Qualità metodologica: basso · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Insulin glargine and cancer incidence

    Come è stato condotto lo studio?

    Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    OR 0.81 any cancer.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    OR 0.81 (0.68-0.98)

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    No cancer increase.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Contradicts C-INS-06.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    Includes European cohorts.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.

    Dettagli scientifici →

  • Glargine and breast cancer in older US women

    Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
    Studio di coorteverifica incrociata indipendenteabstract esaminato★ studio chiave

    Among more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.

    No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? No · Qualità metodologica: alto · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Compare breast cancer by insulin type.

    Come è stato condotto lo studio?

    Medicare new-user cohort.

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    317,559 women >=65.

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    HR 0.97 (0.88-1.06).

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    Glargine does not appear to raise breast cancer risk.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Older women only.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Contradicts dose-dependent cancer claim.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    Applicable.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Cannot exclude small effects in younger women.

    Dettagli scientifici →

Studi con risultati misti o non chiari (6)

  • Review: obesity and cancer

    Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
    Revisione narrativacitato dall’archivio Tayebatabstract esaminato

    Not assessed (no abstract available).

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? Non chiaro · Qualità metodologica: basso · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer

    Come è stato condotto lo studio?

    Narrative review (no abstract in PubMed; not read)

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    not applicable; not applicable

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    Not assessed.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    not applicable

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    Not assessable.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Narrative review; Not read

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Indirect background for C-INS-06.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    not applicable

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Anything about insulin injections.

    Dettagli scientifici →

  • German insurance study on glargine and cancer

    Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
    Studio di coortecitato dall’archivio Tayebattesto completo, valutazione strutturata del rischio di bias★ studio chiave

    Without adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? In parte · Qualità metodologica: basso · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues

    Come è stato condotto lo studio?

    Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    An early warning signal that later trials did not confirm.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Main support for C-INS-06.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    German data; directly relevant.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    That glargine causes cancer.

    Dettagli scientifici →

  • Swedish study of glargine and cancer

    Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
    Studio di coortecitato dall’archivio Tayebattesto completo, valutazione strutturata del rischio di bias

    Overall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? In parte · Qualità metodologica: moderato · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)

    Come è stato condotto lo studio?

    Nationwide register-based cohort

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    114,841; Insulin users in Sweden

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    No clear overall cancer risk.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Limits C-INS-06 (overall null).

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    Swedish data; directly relevant.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Causation.

    Dettagli scientifici →

  • Glargine and breast cancer in UK women

    Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
    Studio di coortecitato dall’archivio Tayebattesto completo, valutazione strutturata del rischio di bias

    No increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? In parte · Qualità metodologica: moderato · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Long-term glargine use and breast cancer

    Come è stato condotto lo studio?

    Matched cohort in UK GPRD

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    Possible long-term question, not established.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Mixed for C-INS-06.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    UK data.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Causation.

    Dettagli scientifici →

  • How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?

    Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
    Revisione sistematicaverifica incrociata indipendenteabstract esaminato★ studio chiave

    Most studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.

    Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? In parte · Qualità metodologica: moderato · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Review observational studies on insulin analogues and cancer.

    Come è stato condotto lo studio?

    Systematic review.

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    19 studies.

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    Not pooled.

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Short follow-up in included studies.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    Applicable.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Cannot settle long-term breast cancer risk.

    Dettagli scientifici →

  • Glargine, prior insulin use and breast cancer

    Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736
    Studio di coorteverifica incrociata indipendenteabstract esaminato★ studio chiave

    Women starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.

    No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.

    Lo studio supporta l’affermazione specifica? In parte · Qualità metodologica: moderato · Certezza delle prove: vedere la valutazione complessiva dell’affermazione

    Pubblicazione originale · Dettagli scientifici

    Lo studio spiegato in modo semplice
    Che cosa volevano scoprire i ricercatori?

    Relate glargine duration to breast cancer.

    Come è stato condotto lo studio?

    UK cohort.

    Quante persone, animali o campioni sono stati studiati?

    12,468 women.

    Che cosa è stato effettivamente rilevato?

    No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.

    Quanto era grande l’effetto osservato?

    HR 1.06 (new users >=5 y).

    Che cosa significano i risultati nella vita quotidiana?

    Glargine itself is unlikely to be the cause.

    Quali sono i limiti dello studio?

    Few cases.

    Che cosa dice sull’affermazione specifica di Elawady?

    Weakens the breast-cancer claim for glargine.

    I risultati valgono per la Germania e l’Europa?

    UK data.

    Che cosa non si può esplicitamente concludere da questo studio?

    Cannot explain the switcher signal.

    Dettagli scientifici →

Contesto regionale

Germania / UE

The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.

Egitto

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

Che cosa vale nel mio paese?

Valutazione scientifica generale

Prevalentemente falso La glargine non aumenta il rischio complessivo di cancro in modo dipendente dalla dose; un possibile segnale a lungo termine sul tumore della mammella in alcune analisi del Regno Unito non è stato confermato da studi più grandi su nuovi utilizzatori.

Questa affermazione riguarda relazioni biologiche o mediche. La valutazione scientifica riportata sopra vale indipendentemente dal paese; i dati alimentari specifici del paese non la modificano.

Bibliografia

  1. Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
  2. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
  3. The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
  4. Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
  5. Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
  6. Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
  7. Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
  8. Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
  9. Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
  10. Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
  11. Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736

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