A insulina glargina aumenta o risco de câncer de forma dependente da dose (e o uso prolongado aumenta o câncer de mama).
Afirmação original
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
literal, segundo a fonte. Tradução do projeto; a redação em árabe é a que prevalece.
Tradução
A insulina glargina aumenta o risco de câncer de forma dependente da dose (e o uso prolongado aumenta o câncer de mama).
Origem
- Status da fonte
- Editores do arquivo
- Atribuição
- Archive editors (not Elawady)
- Origem
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Incerteza da atribuição
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Mecanismo alegado
Mitogenic (growth-promoting) properties of glargine via IGF-1 receptor.
- Efeito na saúde alegado
Cancer, breast cancer
- População em questão
Insulin-treated diabetes
- Restrição geográfica feita por Elawady
none found
Avaliação científica
Em grande parte falso – Partes essenciais da afirmação não são sustentadas pelas evidências ou são fortemente exageradas.
Certeza da evidência: moderada – Novas pesquisas ainda podem influenciar a avaliação.
1. O que foi alegado?
Glargine causes cancer, dose-dependently.
2. O que está comprovadamente correto?
Hemkens et al. (127,031 German patients, mean follow-up 1.63 years) found, after dose adjustment, HR 1.09/1.19/1.31 for 10/30/50 IU/day of glargine vs human insulin (A-INS-04); this triggered regulatory reviews in 2009. Jonasson et al. found a higher breast-cancer RR (1.99) in women using glargine alone (A-INS-05); Suissa et al. found a possible increase after >5 years in women previously on insulin (HR 2.7, based on 10 cases) (A-INS-06). These signals are real but hypothesis-generating.
3. O que está errado ou exagerado?
In Hemkens et al. crude cancer incidence was lower with glargine (2.14 vs 2.50 per 100 person-years; unadjusted HR 0.85); the excess appeared only after modelling with a time-at-risk-based dose, was concentrated in users of >40 IU/day, and higher dose was associated with cancer for all insulin types; the authors state that causality cannot be shown (A-INS-04). Jonasson et al. found no increase for all malignancies (RR 1.07, 0.91-1.27); the breast signal (25 cases) was absent in users of glargine plus other insulins, showed no dose trend, and the authors suggest chance (A-INS-05). Suissa et al. found no overall increase (HR 1.0, 0.7-1.4) and none in the first 5 years (HR 0.9), with no dose data (A-INS-06). The randomised ORIGIN trial found no difference in cancers (HR 1.00) (A-INS-07) and, in its cancer substudy, identical incidence, cancer mortality and site-specific cancers (I-INS-05). A meta-analysis found lower odds of cancer with glargine (OR 0.81) and no breast-cancer increase (OR 0.99), with very low-quality evidence (I-INS-06).
4. O que continua incerto?
Very long-term (>10 years) breast-cancer risk has limited data. A UK CPRD cohort found HR 2.23 (1.32-3.77) for breast cancer after >5 years of glargine versus NPH, mainly in women who had used other insulins before (I-INS-124), whereas a Medicare new-user cohort of 203,159 glargine initiators found no increase by duration or dose (HR 0.97, 0.88-1.06) (I-INS-125) and a CPRD analysis found no association in insulin-naive women (HR 1.06 after >=5 years) (I-INS-127). A systematic review judged the observational evidence methodologically weak, with uncertainty remaining particularly for breast cancer (I-INS-126).
5. Quais estudos a sustentam?
No study clearly supports the dose-dependent cancer claim. Partly: I-INS-124 (long-term breast-cancer signal in prevalent users). Mixed: A-INS-04 (model-dependent dose signal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.
6. Quais estudos a contradizem?
A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN RCT), I-INS-125 (large new-user cohort: no duration or dose effect), I-INS-06.
7. O que se aplica à Alemanha e à Europa?
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
8. O que se sabe sobre o Egito?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Que conclusão prática é adequada?
O alarme de 2009 sobre glargina e câncer não foi confirmado por evidências randomizadas. Pessoas que usam glargina não devem interrompê-la por medo de câncer.
Detalhes da avaliação
- Justificativa da certeza da evidência
The 2009 observational signal (Hemkens) was real but inconsistent (Swedish and UK data showed no overall increase); the subsequent randomised ORIGIN cancer analysis (12,537 people, 953 cancer events, 6.2 years) found identical cancer incidence (1.32 vs 1.32 per 100 person-years), and a meta-analysis of 11 studies did not support a link (very low quality). Moderate rather than high certainty because the breast-cancer question for very long use was not fully resolved.
- Qualidade da fonte
Archive editorial quoting a German insurance cohort.
- Transferibilidade regional
German, Swedish, UK data; directly relevant to Europe.
- Abrangência regional da alegação
- geral (biológica/médica)
- Última revisão
- 26 de outubro de 2026 provisório
Evidências científicas em detalhe
Superinterpretada – Existe um achado real, mas a alegação tira dele mais do que os dados permitem (p. ex. associação tomada como causa, dados de animais aplicados a humanos, efeito pequeno apresentado como grande).
Pergunta de pesquisa: Does insulin glargine increase cancer risk dose-dependently, and does long-term use increase breast cancer?
Pergunta de pesquisa em detalhe (PECO)
- População
- People with diabetes using insulin
- Intervenção ou exposição
- Insulin glargine (dose, duration)
- Comparação
- NPH or other insulins
- Abrangência geográfica
- universal biology
- Desfechos
- Any cancer
- Breast cancer
Resultados dos estudos conforme relatados pelos autores. Nossa avaliação vem a seguir.
O que fala a favor da alegação?
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491 Estudo de coorteresumo verificadorecém-adicionadoUK CPRD cohort: long-term glargine and breast cancer.
- Resultado real
- HR 2.23 (1.32-3.77) after >5 years vs NPH.
- Qualidade metodológica
- moderate (cohort)
- Relevância
- direct for long-term breast cancer
- Limitações
- Prevalent users; same data source/group as A-INS-06.
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4 Estudo de coortetexto completo, avaliação estruturada do risco de viésGerman cohort (Hemkens).
- Resultado real
- Dose-adjusted HR 1.31 at 50 IU/day.
- Qualidade metodológica
- low (model-dependent)
- Relevância
- direct
- Limitações
- Crude HR 0.85.
O que fala contra a alegação?
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Ensaio clínico randomizado controladotexto completo, avaliação estruturada do risco de viésORIGIN RCT.
- Resultado real
- Cancer HR 1.00 (0.88-1.13) over 6.2 years.
- Qualidade metodológica
- high
- Relevância
- direct for overall cancer
- Limitações
- Not powered for breast cancer beyond 6 years.
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614 Estudo de coorteresumo verificadorecém-adicionadoMedicare new-user cohort (203,159 glargine initiators).
- Resultado real
- Breast cancer HR 0.97 (0.88-1.06); no dose or duration effect.
- Qualidade metodológica
- high (large new-user cohort)
- Relevância
- direct
- Limitações
- Older women.
Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736 Estudo de coorteresumo verificadorecém-adicionadoCPRD: insulin-naive women.
- Resultado real
- HR 1.06 (0.48-2.33) after >=5 years.
- Qualidade metodológica
- moderate
- Relevância
- direct
- Limitações
- Small numbers.
O que diz o conjunto das evidências?
Avaliação editorial com base nos estudos acima – não é, ela própria, um resultado de estudo.
Qual posição é mais bem sustentada?
Glargine does not increase overall cancer risk dose-dependently; a long-term breast-cancer signal exists in some UK prevalent-user analyses but is not confirmed in larger new-user cohorts.
Por que alguns estudos pesam mais
RCT and large new-user cohorts outweigh prevalent-user cohorts with time-related biases.
Há uma relação causal estabelecida? Não estabelecida No consistent dose-response; signal confined to prevalent users/switchers.
Incerteza remanescente
Very long-term (>10 years) breast cancer risk in younger women.
Conclusão justificada
Mostly false; breast-cancer part unresolved.
Por que os estudos parecem discordar?
Wu 2017 and Suissa 2011 (UK CPRD, prevalent users) vs Bradley 2020 (Medicare new users) and Peeters 2016 (CPRD, insulin-naive): differences in prevalent-user bias, prior insulin exposure and age explain much of the conflict.
Isso depende do país?
- Efeitos biológicos gerais
- European (German, UK) and US data; glargine remains approved in the EU.
- Hábitos alimentares
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Origem do alimento
- Not relevant.
- Contaminantes
- Not relevant.
- Condições nacionais de produção
- Not relevant.
- Regras legais
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Dados reais de monitoramento
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
Uma diferença regional que altere a conclusão não é sustentada por dados robustos.
Reverificação estatística
- CI symmetry and illustrative absolute excess – CIs symmetric; if causal, about 1.5-4 extra breast cancers per 1000 person-years (illustrative, not reported) recalculado
Certeza do conjunto das evidências (GRADE, simplificado)
- Desfecho principal
- Overall cancer incidence with glargine
- Nível inicial
- alta (ensaios randomizados)
- Motivos para rebaixamento
- imprecision for breast cancer beyond 6 years
- Resultado
- moderada
Avaliação simplificada feita por um único revisor, seguindo a abordagem GRADE; não é um painel GRADE formal. O GRADE avalia o conjunto das evidências para um desfecho, não estudos individuais.
Diretrizes clínicas e posicionamentos oficiais verificados
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Publicação original
'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Estratégia de busca
Buscas bibliográficas documentadas para esta revisão (termos de busca na sintaxe original da base de dados).
| Base de dados | Data | Busca | Procurando | Resultados | Incluídos |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 de outubro de 2026 | "insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term") | ambas as direções | 7 | |
| PubMed | 26 de outubro de 2026 | ("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt]) | ambas as direções | 5 | |
| Europe PMC | 26 de outubro de 2026 | (TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026] | ambas as direções | 11 |
Com que profundidade isto foi verificado?
11 estudos vinculados: 5 verificados no texto completo (5 deles com avaliação estruturada do risco de viés), 6 com base no resumo, 0 apenas bibliograficamente. Ainda não houve avaliação formal com dois revisores independentes nem revisão independente por especialistas humanos.
Última revisão científica: 26 de outubro de 2026
Histórico do veredito
- 25 de outubro de 2026 · Fase 1 · Avaliação inicial: Em grande parte falso (moderada)
- 26 de outubro de 2026 · Fase 4 (revisão sistemática das evidências) · Reexaminado com evidências ampliadas; veredito inalterado: Em grande parte falso (moderada)
New supporting (Wu 2017) and contradicting (Bradley 2020, Peeters 2016) cohorts balance; the overall-cancer and dose parts remain contradicted by RCT and large cohorts; breast cancer long-term remains uncertain.
Novas fontes: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127
Em linguagem simples
Em 2009, um estudo alemão de banco de dados sugeriu que a insulina de ação prolongada glargina poderia aumentar o risco de câncer. Outros estudos não encontraram o mesmo, e um grande ensaio randomizado que acompanhou mais de 12.000 pessoas por seis anos encontrou exatamente a mesma taxa de câncer com e sem glargina. O alarme inicial, portanto, não foi confirmado.
Estudos sobre esta alegação
Estudos que sustentam a alegação (1)
-
Long-term glargine use and breast cancer in UK women
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491Estudo de coorteverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chaveAfter more than 5 years, glargine users had about twice the breast-cancer rate of NPH users, mainly among women who had used other insulin before.
Long-term glargine associated with breast cancer (HR 2.23 after >5 years); not replicated in new-user cohorts.
O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Study long-term glargine and breast cancer.
- Como o estudo foi feito?
UK database cohort.
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
22,395 women.
- O que foi realmente encontrado?
HR 1.44 overall; 2.23 after >5 years.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
About 1.5-4 extra cases per 1000 person-years if causal (illustrative).
- O que os resultados significam no dia a dia?
A possible long-term signal that needs confirmation.
- Quais são as limitações do estudo?
Observational; not replicated.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Partly supports the breast-cancer part.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
UK data.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Cannot prove glargine causes breast cancer.
Nenhum estudo deste grupo está marcado como estudo-chave.
Estudos que contradizem ou limitam a alegação (4)
-
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Ensaio clínico randomizado controladocitado pelo arquivo Tayebattexto completo, avaliação estruturada do risco de viés★ estudo-chaveOver six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.
O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?
- Como o estudo foi feito?
International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5
- O que foi realmente encontrado?
Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer
- O que os resultados significam no dia a dia?
Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.
- Quais são as limitações do estudo?
Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.
-
Glargine and cancer in a randomised trial
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Ensaio clínico randomizado controladoverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chaveCancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).
O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers
- Como o estudo foi feito?
Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5
- O que foi realmente encontrado?
No difference in any cancer outcome.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
1.32 vs 1.32 per 100 PY
- O que os resultados significam no dia a dia?
Glargine does not increase cancer within 6 years.
- Quais são as limitações do estudo?
Industry funding; 6 years may be short for some cancers
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Effects after many decades.
-
Pooled studies of glargine and cancer
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814Metanáliseverificação cruzada independentetexto completo, avaliação estruturada do risco de viésGlargine was not linked to more cancer, including breast cancer.
O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: baixa · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Insulin glargine and cancer incidence
- Como o estudo foi feito?
Meta-analysis of observational studies and RCTs with GRADE
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
11 studies; 448,928 subjects; Diabetes patients
- O que foi realmente encontrado?
OR 0.81 any cancer.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
OR 0.81 (0.68-0.98)
- O que os resultados significam no dia a dia?
No cancer increase.
- Quais são as limitações do estudo?
Mostly short-term observational data; very high heterogeneity; no study quality assessment; dose and long-term use not analysed; very low certainty.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts C-INS-06.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Includes European cohorts.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
That glargine protects against cancer, or anything about dose-dependent or long-term (>5 years) breast cancer risk.
-
Glargine and breast cancer in older US women
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614Estudo de coorteverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chaveAmong more than 300,000 women starting insulin, glargine users did not have more breast cancer, even with longer use or higher doses.
No breast cancer increase by duration or dose in 203,159 glargine initiators.
O estudo sustenta a alegação específica? Não · Qualidade metodológica: alta · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Compare breast cancer by insulin type.
- Como o estudo foi feito?
Medicare new-user cohort.
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
317,559 women >=65.
- O que foi realmente encontrado?
HR 0.97 vs NPH; no dose or duration effect.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 0.97 (0.88-1.06).
- O que os resultados significam no dia a dia?
Glargine does not appear to raise breast cancer risk.
- Quais são as limitações do estudo?
Older women only.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Contradicts dose-dependent cancer claim.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Applicable.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Cannot exclude small effects in younger women.
Nenhum estudo deste grupo está marcado como estudo-chave.
Estudos com resultados mistos ou incertos (6)
-
Review: obesity and cancer
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408Revisão narrativacitado pelo arquivo Tayebatresumo verificadoNot assessed (no abstract available).
O estudo sustenta a alegação específica? Incerto · Qualidade metodológica: baixa · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Epidemiology and mechanisms linking overweight/obesity and cancer
- Como o estudo foi feito?
Narrative review (no abstract in PubMed; not read)
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
not applicable; not applicable
- O que foi realmente encontrado?
Not assessed.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
not applicable
- O que os resultados significam no dia a dia?
Not assessable.
- Quais são as limitações do estudo?
Narrative review; Not read
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Indirect background for C-INS-06.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
not applicable
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Anything about insulin injections.
-
German insurance study on glargine and cancer
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4Estudo de coortecitado pelo arquivo Tayebattexto completo, avaliação estruturada do risco de viés★ estudo-chaveWithout adjustment glargine users actually had slightly fewer cancers; only after statistical dose adjustment did glargine look somewhat worse, and follow-up was under 2 years.
O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: baixa · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Cancer and mortality risk with human insulin vs insulin analogues
- Como o estudo foi feito?
Retrospective cohort from statutory health insurance claims (AOK)
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
127,031; Patients starting insulin monotherapy without known cancer
- O que foi realmente encontrado?
Dose-adjusted cancer HR up to 1.31 for glargine; no increase for other analogues.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
Crude incidence 2.14 (glargine) vs 2.50 (human insulin) per 100 patient-years; dose-adjusted HR 1.09-1.31.
- O que os resultados significam no dia a dia?
An early warning signal that later trials did not confirm.
- Quais são as limitações do estudo?
Follow-up about 1.6 years; result reverses with dose adjustment; dose computed over time at risk; no data on BMI, smoking, diabetes duration; groups clinically different.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Main support for C-INS-06.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
German data; directly relevant.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
That glargine causes cancer.
-
Swedish study of glargine and cancer
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2Estudo de coortecitado pelo arquivo Tayebattexto completo, avaliação estruturada do risco de viésOverall cancer rates were the same; women using only glargine had more breast cancer (25 cases), which the authors say may be chance.
O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Short-term cancer incidence in glargine users (requested by EASD)
- Como o estudo foi feito?
Nationwide register-based cohort
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
114,841; Insulin users in Sweden
- O que foi realmente encontrado?
Any cancer RR 1.07 (n.s.); breast RR 1.99 in glargine-only users.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
All cancers RR 1.07 (0.91-1.27); breast cancer RR 1.99 in glargine-only women (5.0 vs 2.6 per 1,000 person-years).
- O que os resultados significam no dia a dia?
No clear overall cancer risk.
- Quais são as limitações do estudo?
Only 2 years follow-up; breast signal based on 25 cases in one of many comparisons; no dose-response; many missing BMI/smoking data.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Limits C-INS-06 (overall null).
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Swedish data; directly relevant.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Causation.
-
Glargine and breast cancer in UK women
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9Estudo de coortecitado pelo arquivo Tayebattexto completo, avaliação estruturada do risco de viésNo increase in breast cancer during the first five years; a possible increase later in a subgroup.
O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Long-term glargine use and breast cancer
- Como o estudo foi feito?
Matched cohort in UK GPRD
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
15,227 (4,579 glargine); Women >=40 with type 2 diabetes on insulin
- O que foi realmente encontrado?
Overall HR 1.0; no increase in first 5 years; HR 2.7 after >5 years only in women already on insulin before glargine (10 cases).
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
Overall HR 1.0 (0.7-1.4); first 5 years HR 0.9 (0.7-1.3).
- O que os resultados significam no dia a dia?
Possible long-term question, not established.
- Quais são as limitações do estudo?
Long-term signal based on 10 cases in one subgroup; chance possible; no dose data; some baseline differences (e.g. HRT use).
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Mixed for C-INS-06.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
UK data.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Causation.
-
How good is the evidence on long-acting insulin and cancer?
Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816Revisão sistemáticaverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chaveMost studies found no cancer increase; a few suggested more breast cancer, but many studies had design flaws.
Most studies null for any cancer; breast cancer uncertain; methodological flaws common.
O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Review observational studies on insulin analogues and cancer.
- Como o estudo foi feito?
Systematic review.
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
19 studies.
- O que foi realmente encontrado?
13/15 null for any cancer; 4/13 positive for breast cancer.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
Not pooled.
- O que os resultados significam no dia a dia?
No clear cancer risk; breast cancer still uncertain.
- Quais são as limitações do estudo?
Short follow-up in included studies.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Does not support dose-dependent cancer; leaves breast question open.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
Applicable.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Cannot settle long-term breast cancer risk.
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Glargine, prior insulin use and breast cancer
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736Estudo de coorteverificação cruzada independenteresumo verificado★ estudo-chaveWomen starting with glargine had no extra breast cancer even after 5 years; a raised risk appeared only in women with long prior use of other insulins.
No glargine-duration effect in insulin-naive women; signal only in switchers with long prior insulin.
O estudo sustenta a alegação específica? Em parte · Qualidade metodológica: moderada · Certeza da evidência: ver a avaliação geral da alegação
Publicação original · Detalhes científicos
O estudo explicado de forma simples
- O que os pesquisadores queriam descobrir?
Relate glargine duration to breast cancer.
- Como o estudo foi feito?
UK cohort.
- Quantas pessoas, animais ou amostras foram estudados?
12,468 women.
- O que foi realmente encontrado?
No effect in new users; HR 3.17 in long-term switchers.
- Qual foi o tamanho do efeito observado?
HR 1.06 (new users >=5 y).
- O que os resultados significam no dia a dia?
Glargine itself is unlikely to be the cause.
- Quais são as limitações do estudo?
Few cases.
- O que ele diz sobre a alegação específica de Elawady?
Weakens the breast-cancer claim for glargine.
- Os resultados se aplicam à Alemanha e à Europa?
UK data.
- O que explicitamente não pode ser concluído deste estudo?
Cannot explain the switcher signal.
Nenhum estudo deste grupo está marcado como estudo-chave.
Contexto regional
Alemanha / UE
The signal came from German data (AOK) and was reviewed by European regulators in 2009 (EMA statement not fetched in this audit; verified: false). Glargine remains approved in the EU.
Egito
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
O que se aplica no meu país?
Avaliação científica geral
Em grande parte falso A glargina não aumenta o risco geral de câncer de forma dependente da dose; um possível sinal de câncer de mama a longo prazo em algumas análises do Reino Unido não foi confirmado por estudos maiores com novos usuários.
Esta afirmação diz respeito a relações biológicas ou médicas. A avaliação científica acima vale independentemente do país; dados de alimentos específicos de cada país não a alteram.
Referências
- Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
- Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
- Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736