Химиотерапия цисплатином вызывает необратимую, дозозависимую потерю слуха и шум в ушах.
Исходное утверждение
فقدان سمع وطنين دائم من السيسبلاتين
не дословно – пересказ. Перевод выполнен проектом; определяющей является арабская формулировка.
Перевод
Химиотерапия цисплатином вызывает необратимую, дозозависимую потерю слуха и шум в ушах.
Происхождение
- Статус источника
- Редакция архива
- Авторство
- Archive editors (rule page summary/narrative)
- Происхождение
- https://eltayebat.com/rule/chemo-radiation/
- Неопределённость авторства
- Written by archive operators; not attributed to Elawady.
- Заявленный механизм
Cochlear hair-cell damage
- Заявленное влияние на здоровье
Hearing loss, tinnitus
- Затрагиваемая группа населения
Cisplatin-treated patients
- Географическое ограничение со стороны Эль-Авади
none found
Научная оценка
Верно – Утверждение подтверждается надёжными доказательствами.
Достоверность доказательств: высокая – Дальнейшие исследования очень маловероятно изменят оценку.
1. Что утверждалось?
Permanent cisplatin ototoxicity; 18% severe-to-profound hearing loss.
2. Что достоверно верно?
Each 100 mg/m2 cumulative cisplatin worsened hearing by 3.2 dB; 18% had severe-to-profound loss; 40% tinnitus (A-CHM-13). Ototoxicity is a recognised late effect (A-CHM-14).
3. Что неверно или преувеличено?
The archive's Arabic headline adds 'high rates even after a single dose', which the abstract does not show (cumulative doses were 200-800 mg/m2). The same review reports 95% 10-year relative survival for testicular cancer (A-CHM-14), which the archive does not mention.
4. Что остаётся неясным?
Otoprotection strategies were not reviewed.
5. Какие исследования это подтверждают?
6. Какие исследования этому противоречат?
None on existence.
7. Что применимо к Германии и Европе?
Audiological follow-up after cisplatin is recommended.
8. Что известно о Египте?
No data reviewed.
9. Какой практический вывод уместен?
Проверка слуха во время и после лечения цисплатином; избегайте шума и других ототоксичных препаратов.
Подробности оценки
- Обоснование достоверности доказательств
Clear audiometric dose-response in a large survivor cohort, consistent with clinical reviews; the Arabic headline's 'even after a single dose' is not supported by the abstract.
- Качество источника
Correctly cited.
- Применимость к другим регионам
High.
- Индивидуальные исключения
Hypertension and noise worsen hearing.
- Региональный охват утверждения
- общий (биологический/медицинский)
- Последняя проверка
- 26 октября 2026 г. предварительно
Научные доказательства подробно
Хорошо обосновано научно – Утверждение согласуется с последовательными качественными доказательствами.
Исследовательский вопрос: Does cisplatin cause permanent, dose-dependent hearing loss and tinnitus, and how often?
Исследовательский вопрос подробно (PECO)
- Популяция
- Children and adults treated with cisplatin
- Вмешательство или воздействие
- Cumulative cisplatin dose
- Сравнение
- Lower dose; otoprotection
- Географический охват
- universal biology
- Исходы
- Hearing threshold
- Hearing loss grade
- Tinnitus
Результаты исследований в изложении авторов. Наша оценка приведена ниже.
Что говорит в пользу утверждения?
Cisplatin chemotherapy causes dose-dependent permanent hearing loss
Frisina RD et al.. J Clin Oncol 2016 · PMID 27354478 · DOI 10.1200/JCO.2016.66.8822 Поперечное исследованиепроверена аннотацияAdult testicular-cancer survivors: hearing worsened with cumulative dose.
- Фактический результат
- 3.2 dB per 100 mg/m2; 18% severe-to-profound loss; 40% tinnitus
- Методологическое качество
- moderate (large cross-sectional with audiometry)
- Значимость
- direct
- Ограничения
- No baseline audiograms
Protecting children's hearing during cisplatin treatment
Brock PR et al.. N Engl J Med 2018 · PMID 29924955 · DOI 10.1056/NEJMoa1801109 Рандомизированное контролируемое исследованиепроверена аннотациядобавлено недавноRCT in children: hearing loss in 63% with cisplatin alone; authors call it irreversible; halved by sodium thiosulfate.
- Фактический результат
- 29/46 vs 18/55; RR 0.52 (0.33-0.81)
- Методологическое качество
- high (RCT)
- Значимость
- direct
- Ограничения
- Children with hepatoblastoma only
Что говорит против утверждения?
Качественных доказательств против утверждения не найдено.
Что говорит совокупность доказательств?
Редакционная оценка на основе приведённых выше исследований – сама по себе не является результатом исследования.
Какая позиция обоснована лучше?
Cisplatin ototoxicity is real, common, dose-dependent and largely permanent; it can be reduced (sodium thiosulfate in children).
Почему одни исследования весят больше
Audiometry-based studies and an RCT.
Установлена ли причинно-следственная связь? Да, установлена Dose-response; RCT shows modifiable mechanism.
Остающаяся неопределённость
Otoprotection in adults.
Обоснованный вывод
True.
Зависит ли это от страны?
- Общие биологические эффекты
- Universal.
- Пищевые привычки
- Not relevant.
- Происхождение продукта
- Not relevant.
- Загрязнители
- Not relevant.
- Национальные условия производства
- Not relevant.
- Правовые нормы
- Not relevant.
- Фактические данные мониторинга
- No monitoring data relevant.
Региональное различие, меняющее вывод, надёжными данными не подтверждается.
Статистическая перепроверка
- Recompute RR, CI, ARR, NNT from counts – RR 0.52 (0.33-0.81) reproduced exactly; ARR 30.3%; NNT 3.3 пересчитано
- Dose translation – about 9.6 dB at 300 mg/m2 (linear model) пересчитано
Достоверность совокупности доказательств (GRADE, упрощённо)
- Основной исход
- Cisplatin-induced hearing loss
- Исходный уровень
- высокий (рандомизированные исследования)
- Результат
- высокая
Упрощённая оценка одним рецензентом по подходу GRADE; не формальная панель GRADE. GRADE оценивает совокупность доказательств для одного исхода, а не отдельные исследования.
Стратегия поиска
Задокументированный поиск литературы для этого обзора (поисковые запросы в исходном синтаксисе базы данных).
| База данных | Дата | Запрос | Что искали | Найдено | Включено |
|---|---|---|---|---|---|
| Europe PMC | 26 октября 2026 г. | (TITLE:"ototoxicity" OR TITLE:"hearing loss") AND TITLE:"cisplatin" AND (TITLE:"meta-analysis" OR TITLE:"systematic review" OR JOURNAL:"Cochrane Database Syst Rev") AND PUB_YEAR:[2015 TO 2026] | оба направления | 13 | |
| Europe PMC | 26 октября 2026 г. | TITLE:"Sodium Thiosulfate for Protection from Cisplatin-Induced Hearing Loss" | подтверждающие доказательства | 1 |
Открытые вопросы
None material.
Насколько глубоко это проверено?
Связанных исследований: 3; из них 1 проверены по полному тексту (в том числе 1 со структурированной оценкой риска систематической ошибки), 2 – на основе аннотации, 0 – только библиографически. Формальной оценки двумя независимыми рецензентами и независимой экспертной проверки человеком пока не проводилось.
Последняя научная проверка: 26 октября 2026 г.
История вердикта
- 25 октября 2026 г. · Этап 1 · Первоначальная оценка: Верно (высокая)
- 26 октября 2026 г. · Этап 4 (систематический обзор доказательств) · Перепроверено с расширенными доказательствами; вердикт не изменён: Верно (высокая)
RCT data confirm frequency and permanence; unchanged.
Новые источники: I-CHM-113
Простыми словами
Цисплатин – ключевой препарат, который излечивает большинство случаев рака яичка, – может необратимо повредить слух. Чем больше цисплатина, тем сильнее потеря слуха. В одном исследовании примерно у каждого пятого пережившего рак была тяжёлая потеря слуха. Слух следует проверять, а пользу излечения нужно взвешивать вместе с онкологом.
Исследования по этому утверждению
Исследования, подтверждающие утверждение (3)
-
Cisplatin chemotherapy causes dose-dependent permanent hearing loss
Frisina RD et al.. J Clin Oncol 2016 · PMID 27354478 · DOI 10.1200/JCO.2016.66.8822Поперечное исследованиецитируется архивом Tayebatпроверена аннотация★ ключевое исследованиеAlmost 1 in 5 testicular-cancer survivors had severe-to-profound hearing loss; 40% had tinnitus.
Dose-dependent hearing loss
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Да · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Measure hearing after cisplatin.
- Как проводилось исследование?
Audiometry in survivors.
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
488 men.
- Что на самом деле обнаружено?
3.2 dB per 100 mg/m2.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
18% severe-profound loss.
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Hearing checks after cisplatin.
- Каковы ограничения исследования?
Cross-sectional.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Supports.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
That cisplatin should be avoided in curable testicular cancer.
-
Testicular cancer survivors face late effects but almost all survive
Fung C et al.. Adv Urol 2018 · PMID 29670654 · DOI 10.1155/2018/8671832Описательный обзорцитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки10-year relative survival is 95%; heart disease and second cancers are the main serious late effects.
Ototoxicity listed
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Частично · Методологическое качество: низкий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Review late effects.
- Как проводилось исследование?
Narrative review.
- Что на самом деле обнаружено?
Multiple late effects.
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Long-term check-ups and healthy lifestyle.
- Каковы ограничения исследования?
Narrative review without systematic search or quality appraisal; much evidence from older treatment eras.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Mixed.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Quantitative risks.
-
Protecting children's hearing during cisplatin treatment
Brock PR et al.. N Engl J Med 2018 · PMID 29924955 · DOI 10.1056/NEJMoa1801109Рандомизированное контролируемое исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследованиеHearing loss fell from 63% to 33% with sodium thiosulfate, and survival stayed above 90%.
Cisplatin caused hearing loss in 63% of children; the authors describe it as irreversible. Preventable in part.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Да · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Prevent cisplatin hearing loss
- Как проводилось исследование?
Randomised trial
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
109 children with liver cancer
- Что на самом деле обнаружено?
Half as much hearing loss
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
RR 0.52; NNT about 3
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Hearing damage is common but can be reduced, while the cure rate stays high
- Каковы ограничения исследования?
Small, children only
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Supports the harm claim and shows mitigation
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Does not show cisplatin should be avoided
Ни одно исследование в этой группе не отмечено как ключевое.
Исследования, противоречащие утверждению или ограничивающие его (0)
В этой группе нет исследований.
Исследования со смешанными или неясными результатами (0)
В этой группе нет исследований.
Региональный контекст
Германия / ЕС
Audiological follow-up after cisplatin is recommended.
Египет
No data reviewed.
Что действует в моей стране?
Общая научная оценка
Верно Ототоксичность цисплатина реальна и зависит от дозы.
Это утверждение касается биологических или медицинских закономерностей. Приведённая выше научная оценка действует независимо от страны; данные о пищевых продуктах конкретной страны её не меняют.
Литература
- Comprehensive Audiometric Analysis of Hearing Impairment and Tinnitus After Cisplatin-Based Chemotherapy in Survivors of Adult-Onset Cancer.. Frisina RD et al.. J Clin Oncol 2016 · PMID 27354478 · DOI 10.1200/JCO.2016.66.8822
- Toxicities Associated with Cisplatin-Based Chemotherapy and Radiotherapy in Long-Term Testicular Cancer Survivors.. Fung C et al.. Adv Urol 2018 · PMID 29670654 · DOI 10.1155/2018/8671832
- Sodium Thiosulfate for Protection from Cisplatin-Induced Hearing Loss.. Brock PR et al.. N Engl J Med 2018 · PMID 29924955 · DOI 10.1056/NEJMoa1801109