روزیگلیٹازون (Avandia) نے دل کے دورے (myocardial infarction) کا خطرہ 43% بڑھایا (Nissen میٹا اینالیسس)، جس کی وجہ سے FDA نے بلیک باکس انتباہ جاری کیا، اور RECORD نے ہارٹ فیلیئر کے دگنا ہونے کی تصدیق کی۔
اصل بیان
روزيغليتازون (أفانديا) رفع خطر احتشاء القلب 43% في تحليل نيسن التلوي لاثنتين وأربعين تجربة، فأصدرت FDA تحذيرها بالحدود السوداء، ثم جاءت تجربة RECORD لتؤكد مضاعفة خطر فشل القلب (HR 2.10).
ماخذ کے مطابق لفظ بہ لفظ. ترجمہ منصوبے کی جانب سے؛ عربی متن معتبر ہے۔
ترجمہ
روزیگلیٹازون (Avandia) نے دل کے دورے (myocardial infarction) کا خطرہ 43% بڑھایا (Nissen میٹا اینالیسس)، جس کی وجہ سے FDA نے بلیک باکس انتباہ جاری کیا، اور RECORD نے ہارٹ فیلیئر کے دگنا ہونے کی تصدیق کی۔
ماخذ
- ماخذ کی حیثیت
- آرکائیو کے منتظمین
- نسبت
- Archive editors (not Elawady)
- ماخذ
- https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
- نسبت کے بارے میں غیر یقینی
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- دعویٰ کردہ صحت پر اثر
MI, heart failure
- متعلقہ آبادی
Type 2 diabetes
- العوضی کی جانب سے جغرافیائی حد بندی
none found
سائنسی جائزہ
زیادہ تر درست – بنیادی طور پر درست، لیکن کچھ حدود یا معمولی غلطیوں کے ساتھ۔
شواہد پر یقین کا درجہ: درمیانہ – مزید تحقیق اب بھی جائزے پر اثر ڈال سکتی ہے۔
1. کیا دعویٰ کیا گیا؟
Rosiglitazone raises MI and doubles heart failure.
2. کیا بات ثابت شدہ طور پر درست ہے؟
Nissen & Wolski: MI OR 1.43 (1.03-1.98), CV death OR 1.64 (0.98-2.74, borderline) (A-ODD-01). RECORD: heart failure HR 2.10 (1.35-3.27), more fractures in women (A-ODD-02, I-ODD-13).
3. کیا غلط یا مبالغہ آمیز ہے؟
RECORD found rosiglitazone non-inferior for cardiovascular hospitalisation or death (HR 0.99) and MI HR 1.14 (0.80-1.63), i.e. 'inconclusive' (I-ODD-13). Nissen's meta-analysis lacked patient-level data (A-ODD-01). The rosiglitazone history is an example of drug safety monitoring working, not proof that all diabetes drugs are harmful.
4. کیا بات غیر واضح رہتی ہے؟
Exact MI risk.
5. کون سے مطالعات اس کی تائید کرتے ہیں؟
6. کون سے مطالعات اس کی تردید کرتے ہیں؟
I-ODD-13 (MI inconclusive, overall CV non-inferior).
7. جرمنی اور یورپ پر کیا لاگو ہوتا ہے؟
Not available in the EU since 2010 (to be verified).
8. مصر کے بارے میں کیا معلوم ہے؟
Availability in Egypt not verified.
9. کون سا عملی نتیجہ مناسب ہے؟
تھیازولیڈینیڈائیونز کو ہارٹ فیلیئر میں استعمال نہیں کرنا چاہیے؛ روزیگلیٹازون کے لیے دل کے دورے کا سوال کبھی مکمل طور پر طے نہیں ہوا۔
جائزے کی تفصیلات
- شواہد پر یقین کے درجے کی وجہ
Heart-failure risk confirmed in a randomised trial (high certainty). MI signal from a meta-analysis of short trials (OR 1.43, borderline CI) was 'inconclusive' in RECORD; the archive's wording overstates the MI finding as established.
- ماخذ کا معیار
Archive editorial citing meta-analysis and RCT.
- علاقائی قابلِ اطلاق ہونا
Rosiglitazone is no longer marketed in the EU (suspended by EMA in 2010; not fetched; verified: false).
- دعوے کا علاقائی دائرہ
- عمومی (حیاتیاتی/طبی)
- آخری جائزہ
- 26 اکتوبر، 2026 عارضی
سائنسی شواہد تفصیل سے
حد سے زیادہ نتیجہ اخذ کیا گیا – ایک حقیقی نتیجہ موجود ہے، لیکن دعویٰ اس سے اس سے زیادہ اخذ کرتا ہے جتنا ڈیٹا اجازت دیتا ہے (مثلاً تعلق کو سبب سمجھ لیا گیا، جانوروں کے ڈیٹا کو انسانوں پر لاگو کیا گیا، چھوٹے اثر کو بڑا بنا کر پیش کیا گیا)۔
تحقیقی سوال: Did rosiglitazone increase myocardial infarction by about 43% and double heart failure?
تحقیقی سوال تفصیل سے (PICO)
- آبادی
- Type 2 diabetes
- مداخلت یا ایکسپوژر
- Rosiglitazone
- موازنہ
- Other treatment/placebo
- جغرافیائی دائرہ
- universal biology
- پیمائشی نتائج
- Myocardial infarction
- Heart failure
مطالعات کے نتائج جیسا کہ مصنفین نے رپورٹ کیے۔ ہمارا جائزہ نیچے دیا گیا ہے۔
دعوے کے حق میں کیا ہے؟
Rosiglitazone and heart failure (RECORD)
Komajda M et al.. Eur Heart J 2010 · PMID 20118174 · DOI 10.1093/eurheartj/ehp604 بے ترتیب کنٹرول شدہ آزمائشمکمل متن، تعصب کے خطرے کا منظم جائزہRECORD RCT: heart failure doubled.
- حقیقی نتیجہ
- HR 2.10 (1.35-3.27).
- طریقۂ کار کا معیار
- high
- مطابقت
- direct
- حدود
- Open-label.
Re-analysis of rosiglitazone trials: heart failure confirmed, heart attacks uncertain
Wallach JD et al.. BMJ 2020 · PMID 32024657 · DOI 10.1136/bmj.l7078 میٹا اینالیسسخلاصہ جانچا گیانیا شامل کیا گیاIPD meta-analysis: composite risk increased, driven by heart failure.
- حقیقی نتیجہ
- Composite OR 1.33 (1.09-1.61); HF OR 1.54 (1.14-2.09).
- طریقۂ کار کا معیار
- moderate
- مطابقت
- direct
- حدود
- Analytic sensitivity; correction.
دعوے کے خلاف کیا ہے؟
RECORD: rosiglitazone heart outcomes
Home PD et al.. Lancet 2009 · PMID 19501900 · DOI 10.1016/S0140-6736(09)60953-3 بے ترتیب کنٹرول شدہ آزمائشخلاصہ جانچا گیاRECORD: MI result inconclusive.
- حقیقی نتیجہ
- MI HR 1.14 (0.80-1.63).
- طریقۂ کار کا معیار
- high (RCT), imprecise for MI
- مطابقت
- direct
- حدود
- Open-label.
Re-analysis of rosiglitazone trials: heart failure confirmed, heart attacks uncertain
Wallach JD et al.. BMJ 2020 · PMID 32024657 · DOI 10.1136/bmj.l7078 میٹا اینالیسسخلاصہ جانچا گیانیا شامل کیا گیاIPD MI estimate not significant and attenuated with summary data.
- حقیقی نتیجہ
- MI OR 1.17 (0.92-1.51); with summary data 1.09 (0.88-1.35).
- طریقۂ کار کا معیار
- moderate
- مطابقت
- direct
مجموعی شواہد کیا کہتے ہیں؟
اوپر دیے گئے مطالعات کی بنیاد پر ادارتی جائزہ – بذاتِ خود کسی مطالعے کا نتیجہ نہیں۔
کس موقف کی تائید بہتر طور پر ہوتی ہے؟
Heart failure harm is established; the 43% MI figure from Nissen's 2007 meta-analysis is correctly quoted but later analyses (RECORD, IPD re-analysis) did not confirm a significant MI increase.
کچھ مطالعات کو زیادہ وزن کیوں دیا جاتا ہے
RCT and IPD evidence weigh more than the early summary-level meta-analysis.
کیا سببی تعلق ثابت ہے؟ غالب امکان Established for heart failure (RCT); not established for MI.
باقی ماندہ غیر یقینی
MI risk size.
جائز نتیجہ
Mostly true; MI part overstated.
مطالعات بظاہر ایک دوسرے سے متضاد کیوں لگتے ہیں؟
Nissen (summary data, short trials) vs RECORD and IPD analyses: differing data sources and continuity corrections explain the attenuation.
کیا یہ ملک پر منحصر ہے؟
- عمومی حیاتیاتی اثرات
- Drug pharmacology and physiology are universal.
- کھانے کی عادات
- Prolonged fasting, Ramadan fasting and very-low-carbohydrate eating change the risk of hypoglycaemia and ketoacidosis with some drugs; relevant in Egypt and among Muslims in Europe.
- غذا کا ماخذ
- Not applicable.
- آلودہ کرنے والے مادے
- Not applicable.
- قومی پیداواری حالات
- Not applicable (same active substances; generics widely used in Egypt).
- قانونی قواعد
- Drug labels and warnings are set by FDA/EMA and national regulators; Egyptian labelling not reviewed.
- نگرانی کا حقیقی ڈیٹا
- No Egypt-specific pharmacovigilance data were found for this outcome.
ایسے علاقائی فرق کی، جو نتیجے کو بدل دے، مضبوط ڈیٹا سے تائید نہیں ہوتی۔
شماریاتی دوبارہ جانچ
- Crude vs stratified estimate – Crude proportions 2.31% vs 2.35% (RR 0.98) vs stratified OR 1.33: result depends on trial stratification and continuity corrections. دوبارہ حساب کیا گیا
- CI symmetry – OR 1.43 (1.03-1.98) symmetric. دوبارہ حساب کیا گیا
مجموعی شواہد پر یقین کا درجہ (GRADE، سادہ)
- مرکزی پیمائشی نتیجہ
- Heart failure with rosiglitazone
- ابتدائی درجہ
- زیادہ (بے ترتیب آزمائشیں)
- نتیجہ
- درمیانہ
GRADE طریقے کی پیروی میں ایک جائزہ کار کا سادہ جائزہ؛ باضابطہ GRADE پینل نہیں۔ GRADE کسی ایک پیمائشی نتیجے کے لیے شواہد کے مجموعے کو درجہ دیتا ہے، انفرادی مطالعات کو نہیں۔
تلاش کی حکمتِ عملی
اس جائزے کے لیے دستاویزی شکل میں محفوظ لٹریچر کی تلاشیں (تلاش کے الفاظ ڈیٹا بیس کے اصل نحو میں)۔
| ڈیٹا بیس | تاریخ | تلاش | کس کی تلاش | نتائج | شامل |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26 اکتوبر، 2026 | rosiglitazone[ti] AND (myocardial[tiab] OR cardiovascular[ti]) AND (meta-analysis[pt] OR "individual patient"[tiab]) AND 2010:2026[dp] | دونوں سمتیں | 8 |
کھلے سوالات
None practical.
اس کی جانچ کتنی گہرائی سے کی گئی؟
4 منسلک مطالعات: 1 مکمل متن میں جانچے گئے (ان میں سے 1 تعصب کے خطرے کے منظم جائزے کے ساتھ)، 3 خلاصے کی بنیاد پر، 0 صرف کتابیاتی طور پر۔ ابھی تک دو آزاد جائزہ کاروں کے ساتھ کوئی باضابطہ جائزہ اور ماہرین کا کوئی آزاد انسانی جائزہ نہیں ہوا۔
آخری سائنسی جائزہ: 26 اکتوبر، 2026
فیصلے کی تاریخ
آسان الفاظ میں
روزیگلیٹازون واضح طور پر ہارٹ فیلیئر کا خطرہ بڑھاتی ہے، جیسا کہ ایک بڑی آزمائش نے تصدیق کی۔ آیا یہ دل کے دورے بھی بڑھاتی ہے، یہ غیر یقینی رہا۔ یہ دوا یورپی مارکیٹ سے واپس لے لی گئی۔ اس کی کہانی دکھاتی ہے کہ منظوری کے بعد بھی ادویات کے تحفظ کی نگرانی کیوں کی جاتی ہے۔
اس دعوے سے متعلق مطالعات
دعوے کی تائید کرنے والے مطالعات (2)
-
Rosiglitazone and heart attacks: pooled trials
Nissen SE et al.. N Engl J Med 2007 · PMID 17517853 · DOI 10.1056/NEJMoa072761میٹا اینالیسسطیبات آرکائیو میں حوالہ دیا گیاخلاصہ جانچا گیا★ کلیدی مطالعہPooling 42 trials suggested 43% more heart attacks; the increase in heart deaths was not statistically certain.
کیا مطالعہ اس مخصوص دعوے کی تائید کرتا ہے؟ جزوی طور پر · طریقۂ کار کا معیار: درمیانہ · شواہد پر یقین کا درجہ: دعوے کا مجموعی جائزہ دیکھیں
مطالعہ آسان الفاظ میں
- محققین کیا معلوم کرنا چاہتے تھے؟
Effect of rosiglitazone on MI and CV death
- مطالعہ کیسے کیا گیا؟
Meta-analysis of 42 randomised trials (fixed effects, trial-level data)
- کتنے افراد، جانوروں یا نمونوں کا مطالعہ کیا گیا؟
42 trials (116 screened); Type 2 diabetes in trials >24 weeks, mean age 56, HbA1c 8.2%
- حقیقت میں کیا پایا گیا؟
MI OR 1.43; CV death OR 1.64 (n.s.).
- مشاہدہ شدہ اثر کتنا بڑا تھا؟
OR 1.43 (1.03-1.98)
- روزمرہ زندگی میں نتائج کا کیا مطلب ہے؟
A real warning signal that changed drug regulation.
- مطالعے کی حدود کیا ہیں؟
No patient-level data; Rare events, fixed-effect model; Short trials not designed for CV outcomes
- یہ العوضی کے مخصوص دعوے کے بارے میں کیا بتاتا ہے؟
- کیا نتائج جرمنی اور یورپ پر لاگو ہوتے ہیں؟
Rosiglitazone no longer marketed in EU (not verified).
- اس مطالعے سے واضح طور پر کیا نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا؟
That all diabetes drugs raise heart attacks.
-
Rosiglitazone and heart failure (RECORD)
Komajda M et al.. Eur Heart J 2010 · PMID 20118174 · DOI 10.1093/eurheartj/ehp604بے ترتیب کنٹرول شدہ آزمائشطیبات آرکائیو میں حوالہ دیا گیامکمل متن، تعصب کے خطرے کا منظم جائزہHeart failure doubled with rosiglitazone (2.6 extra cases per 1,000 patient-years), but overall heart deaths did not increase.
کیا مطالعہ اس مخصوص دعوے کی تائید کرتا ہے؟ ہاں · طریقۂ کار کا معیار: زیادہ · شواہد پر یقین کا درجہ: دعوے کا مجموعی جائزہ دیکھیں
مطالعہ آسان الفاظ میں
- محققین کیا معلوم کرنا چاہتے تھے؟
Heart failure risk with rosiglitazone
- مطالعہ کیسے کیا گیا؟
Analysis of heart failure events in an open-label RCT (RECORD)
- کتنے افراد، جانوروں یا نمونوں کا مطالعہ کیا گیا؟
4,447; Type 2 diabetes on metformin or SU, HbA1c 7.9%
- حقیقت میں کیا پایا گیا؟
HF HR 2.10.
- مشاہدہ شدہ اثر کتنا بڑا تھا؟
HR 2.10 (1.35-3.27)
- روزمرہ زندگی میں نتائج کا کیا مطلب ہے؟
Avoid in heart failure.
- مطالعے کی حدود کیا ہیں؟
Open-label; sponsored and analysed by the manufacturer (GSK); relatively few HF events (90).
- یہ العوضی کے مخصوص دعوے کے بارے میں کیا بتاتا ہے؟
Supports C-ODD-09.
- کیا نتائج جرمنی اور یورپ پر لاگو ہوتے ہیں؟
European trial.
- اس مطالعے سے واضح طور پر کیا نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا؟
Increased overall CV mortality.
اس گروہ میں کسی مطالعے کو کلیدی قرار نہیں دیا گیا۔
دعوے کی تردید یا اسے محدود کرنے والے مطالعات (0)
اس گروہ میں کوئی مطالعہ نہیں۔
ملے جلے یا غیر واضح نتائج والے مطالعات (2)
-
RECORD: rosiglitazone heart outcomes
Home PD et al.. Lancet 2009 · PMID 19501900 · DOI 10.1016/S0140-6736(09)60953-3بے ترتیب کنٹرول شدہ آزمائشآزادانہ جوابی جانچخلاصہ جانچا گیا★ کلیدی مطالعہOverall heart outcomes were not worse, but heart failure doubled; heart-attack effect unclear.
کیا مطالعہ اس مخصوص دعوے کی تائید کرتا ہے؟ جزوی طور پر · طریقۂ کار کا معیار: درمیانہ · شواہد پر یقین کا درجہ: دعوے کا مجموعی جائزہ دیکھیں
مطالعہ آسان الفاظ میں
- محققین کیا معلوم کرنا چاہتے تھے؟
CV outcomes of add-on rosiglitazone
- مطالعہ کیسے کیا گیا؟
Multicentre open-label RCT (RECORD main results)
- کتنے افراد، جانوروں یا نمونوں کا مطالعہ کیا گیا؟
4,447; Type 2 diabetes on metformin or SU, HbA1c 7.9%
- حقیقت میں کیا پایا گیا؟
Non-inferior CV; HF HR 2.10.
- مشاہدہ شدہ اثر کتنا بڑا تھا؟
HR 0.99 primary
- روزمرہ زندگی میں نتائج کا کیا مطلب ہے؟
Avoid in heart failure.
- مطالعے کی حدود کیا ہیں؟
Open-label; Manufacturer funded; Low event rates
- یہ العوضی کے مخصوص دعوے کے بارے میں کیا بتاتا ہے؟
- کیا نتائج جرمنی اور یورپ پر لاگو ہوتے ہیں؟
European trial.
- اس مطالعے سے واضح طور پر کیا نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا؟
Settle MI risk.
-
Re-analysis of rosiglitazone trials: heart failure confirmed, heart attacks uncertain
Wallach JD et al.. BMJ 2020 · PMID 32024657 · DOI 10.1136/bmj.l7078میٹا اینالیسسآزادانہ جوابی جانچخلاصہ جانچا گیا★ کلیدی مطالعہHF OR 1.54; MI OR 1.17 (not significant).
HF confirmed (OR 1.54); MI OR 1.17 (0.92-1.51) not significant.
کیا مطالعہ اس مخصوص دعوے کی تائید کرتا ہے؟ جزوی طور پر · طریقۂ کار کا معیار: درمیانہ · شواہد پر یقین کا درجہ: دعوے کا مجموعی جائزہ دیکھیں
مطالعہ آسان الفاظ میں
- محققین کیا معلوم کرنا چاہتے تھے؟
Re-examine rosiglitazone cardiovascular risk with patient-level data.
- مطالعہ کیسے کیا گیا؟
IPD and summary meta-analyses.
- کتنے افراد، جانوروں یا نمونوں کا مطالعہ کیا گیا؟
21,156 patients with IPD.
- حقیقت میں کیا پایا گیا؟
Higher composite risk driven by heart failure; MI uncertain.
- مشاہدہ شدہ اثر کتنا بڑا تھا؟
Composite OR 1.33; HF OR 1.54; MI OR 1.17.
- روزمرہ زندگی میں نتائج کا کیا مطلب ہے؟
The heart-failure risk is real; the heart-attack risk remains unproven.
- مطالعے کی حدود کیا ہیں؟
Analytic sensitivity; correction.
- یہ العوضی کے مخصوص دعوے کے بارے میں کیا بتاتا ہے؟
Partly supports the claim; 43% MI figure is not robust.
- کیا نتائج جرمنی اور یورپ پر لاگو ہوتے ہیں؟
Limited (drug withdrawn).
- اس مطالعے سے واضح طور پر کیا نتیجہ اخذ نہیں کیا جا سکتا؟
A precise MI risk.
اس گروہ میں کسی مطالعے کو کلیدی قرار نہیں دیا گیا۔
علاقائی تناظر
جرمنی / یورپی یونین
Not available in the EU since 2010 (to be verified).
مصر
Availability in Egypt not verified.
میرے ملک میں کیا لاگو ہوتا ہے؟
عمومی سائنسی جائزہ
زیادہ تر درست ہارٹ فیلیئر کا نقصان تصدیق شدہ؛ دل کے دورے کا نقصان تجویز کیا گیا لیکن طے نہیں ہوا۔
یہ بیان حیاتیاتی یا طبی تعلقات سے متعلق ہے۔ اوپر دیا گیا سائنسی جائزہ ملک سے قطع نظر لاگو ہوتا ہے؛ ملک مخصوص غذائی ڈیٹا اسے تبدیل نہیں کرتا۔
حوالہ جات
- Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular causes.. Nissen SE et al.. N Engl J Med 2007 · PMID 17517853 · DOI 10.1056/NEJMoa072761
- Heart failure events with rosiglitazone in type 2 diabetes: data from the RECORD clinical trial.. Komajda M et al.. Eur Heart J 2010 · PMID 20118174 · DOI 10.1093/eurheartj/ehp604
- Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes in oral agent combination therapy for type 2 diabetes (RECORD): a multicentre, randomised, open-label trial.. Home PD et al.. Lancet 2009 · PMID 19501900 · DOI 10.1016/S0140-6736(09)60953-3
- Updating insights into rosiglitazone and cardiovascular risk through shared data: individual patient and summary level meta-analyses.. Wallach JD et al.. BMJ 2020 · PMID 32024657 · DOI 10.1136/bmj.l7078