Terapi insulin pada diabetes tipe 2 kira-kira menggandakan kematian karena semua sebab dan meningkatkan kejadian kanker, ginjal, dan kardiovaskular, dengan hubungan dosis-respons (setiap tambahan IU/kg/hari +54% kematian), dibandingkan dengan metformin atau sulfonilurea.
Pernyataan asli
ودراسة Currie الواسعة على 84,622 مريضًا وجدت أن الأنسولين منفردًا ضاعف الوفيات تقريبًا (HR 2.20) ورفع السرطان والفشل الكلوي مقارنةً بالميتفورمين. وأكدت دراسة Holden علاقة الجرعة بالوفاة: كل وحدة إضافية ترفع الوفيات 54%.
kata demi kata sesuai sumber. Terjemahan oleh proyek; rumusan bahasa Arab yang menjadi acuan.
Terjemahan
Terapi insulin pada diabetes tipe 2 kira-kira menggandakan kematian karena semua sebab dan meningkatkan kejadian kanker, ginjal, dan kardiovaskular, dengan hubungan dosis-respons (setiap tambahan IU/kg/hari +54% kematian), dibandingkan dengan metformin atau sulfonilurea.
Asal
- Status sumber
- Redaksi arsip
- Atribusi
- Archive editors (not Elawady)
- Asal
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Ketidakpastian atribusi
- Editorial narrative and study selection written by the archive operators.
- Mekanisme yang diklaim
Exogenous insulin (hyperinsulinaemia) directly causes mortality, cancer and vascular disease.
- Efek kesehatan yang diklaim
Death, cancer, MI, stroke, renal failure
- Populasi yang dimaksud
Type 2 diabetes
- Batasan geografis oleh Elawady
none found
Penilaian ilmiah
Sebagian besar salah – Bagian-bagian penting dari pernyataan ini tidak didukung oleh bukti atau sangat dilebih-lebihkan.
Tingkat kepastian bukti: sedang – Penelitian lebih lanjut masih dapat memengaruhi penilaian.
1. Apa yang diklaim?
Insulin itself doubles mortality and raises cancer and complications in a dose-dependent way.
2. Apa yang terbukti benar?
The figures are quoted correctly as associations: insulin monotherapy vs metformin aHR 2.197 for death, 1.437 for cancer (A-INS-08; this study did not analyse insulin dose); per 1-unit increase in IU/kg/day aHR 1.54 for death (A-INS-10); adding insulin vs sulfonylurea to metformin aHR 1.30 for the composite and 1.44 for death (A-INS-13); insulin use and cancer mortality HR 1.9 (A-INS-11) with a gradient by number of pharmacy dispensations (A-INS-12; cancer mortality only, called preliminary by its authors); insulin-based regimens vs combination oral agents HR 1.49 (A-INS-09).
3. Apa yang salah atau dilebih-lebihkan?
All of these are retrospective observational studies. In Currie et al. insulin users differed sharply at baseline (diabetes duration 5.2 vs 1.5 years; creatinine >130 umol/L in 21.1% vs 2.2%), follow-up was censored at regimen switch, and bias is judged critical; the study cannot support a causal 'doubling' or the dose-response element (A-INS-08). In Bowker et al. the 'dose' was the number of dispensations counted in the same window as death, which invites reverse causation (A-INS-12). Holden et al. state the association should be tested in interventional studies (A-INS-10); Bowker et al. state it is uncertain whether the risk reflects harm from insulin, protection by metformin, or unmeasured factors (A-INS-11); Roumie et al. call for further investigation (A-INS-13). Patients receive insulin, and higher doses, because their disease is more advanced and they are more insulin resistant, obese or ill (confounding by indication; reverse causation). A meta-analysis of 20 RCTs found no mortality effect of insulin (RR 0.99, 0.92-1.06), but more severe hypoglycaemia (RR 1.70) (I-INS-122). In the randomised ORIGIN trial, glargine had neutral effects on cardiovascular outcomes (HR 1.02) and cancers (HR 1.00) over 6.2 years (A-INS-07, I-INS-05), and in UKPDS insulin-based intensive therapy reduced microvascular complications without excess macrovascular disease (A-INS-16) and was associated with fewer deaths at 10 years (I-INS-02).
4. Apa yang masih belum jelas?
RCT evidence in very insulin-resistant, high-dose, late-stage type 2 diabetes is limited; whether high insulin doses carry some independent risk cannot be excluded.
5. Studi mana yang mendukungnya?
A-INS-08, A-INS-09, A-INS-10, A-INS-11, A-INS-12, A-INS-13 (associations only; the IU/kg/day dose-response comes from A-INS-10 alone).
6. Studi mana yang membantahnya?
7. Apa yang berlaku untuk Jerman dan Eropa?
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
8. Apa yang diketahui tentang Mesir?
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
9. Kesimpulan praktis apa yang tepat?
Sinyal dari studi observasional menjadi alasan bagi pedoman untuk lebih memilih metformin dan obat yang melindungi jantung dan ginjal serta menghindari peningkatan insulin yang tidak perlu pada diabetes tipe 2. Sinyal ini tidak menunjukkan bahwa insulin membunuh, dan tidak membenarkan penghentian insulin bila insulin diperlukan.
Rincian penilaian
- Alasan tingkat kepastian bukti
The numbers are correctly reported from observational cohorts, but these are strongly confounded by indication (sicker patients with longer disease and failure of tablets receive insulin; doses rise with insulin resistance and illness); the authors themselves call for interventional studies. A meta-analysis of 20 RCTs (18,599 patients) found no effect of insulin on all-cause mortality (RR 0.99, 0.92-1.06) or cardiovascular mortality (RR 0.99) versus other drugs (I-INS-122), and ORIGIN and UKPDS found no increase in mortality, cardiovascular events or cancer. Certainty raised from low to moderate because randomised evidence directly excludes a doubling of mortality; it is not high because late-stage, high-dose users are under-represented in RCTs.
- Kualitas sumber
Archive editorial quoting retrospective database cohorts.
- Keteralihan ke wilayah lain
UK, Canadian and US data; transferable as associations.
- Cakupan wilayah klaim
- umum (biologis/medis)
- Terakhir ditinjau
- 26 Oktober 2026 sementara
Bukti ilmiah secara rinci
Ditafsirkan berlebihan – Ada temuan yang nyata, tetapi klaim ini menarik kesimpulan lebih jauh daripada yang dimungkinkan oleh data (mis. hubungan dianggap sebagai penyebab, data hewan diterapkan pada manusia, efek kecil disajikan sebagai efek besar).
Pertanyaan penelitian: Does insulin therapy in type 2 diabetes cause about a doubling of mortality and more cancer, renal and cardiovascular events, dose-dependently, compared with metformin or sulfonylureas?
Pertanyaan penelitian secara rinci (PICO)
- Populasi
- Adults with type 2 diabetes
- Intervensi atau paparan
- Insulin therapy (and dose)
- Pembanding
- Metformin, sulfonylureas or other drugs
- Cakupan geografis
- universal biology
- Luaran
- All-cause mortality
- Cancer
- CV events
Hasil studi sebagaimana dilaporkan oleh para penulis. Penilaian kami menyusul di bawah.
Apa yang mendukung klaim ini?
UK database: insulin users vs metformin users
Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042 Studi kohortteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturUK database cohort (Currie): insulin monotherapy vs metformin.
- Hasil sebenarnya
- aHR 2.197 for death.
- Kualitas metodologis
- low (retrospective, confounding by indication)
- Relevansi
- direct question, biased design
- Keterbatasan
- Sicker patients receive insulin.
Higher insulin doses and outcomes
Holden SE et al.. Diabetes Obes Metab 2015 · PMID 25399739 · DOI 10.1111/dom.12412 Studi kohortabstrak diperiksaDose association (Holden).
- Hasil sebenarnya
- aHR 1.54 per 1 IU/kg/day.
- Kualitas metodologis
- low
- Relevansi
- direct, biased design
- Keterbatasan
- Reverse causation.
Second drug after metformin: insulin or sulfonylurea
Roumie CL et al.. JAMA 2014 · PMID 24915260 · DOI 10.1001/jama.2014.4312 Studi kohortteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturInsulin vs sulfonylurea added to metformin (Roumie).
- Hasil sebenarnya
- aHR 1.44 for death.
- Kualitas metodologis
- low-moderate (propensity-matched cohort)
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Residual confounding.
Apa yang menentang klaim ini?
Insulin in type 2 diabetes: what randomised trials show
Erpeldinger S et al.. BMC Endocr Disord 2016 · PMID 27391319 · DOI 10.1186/s12902-016-0120-z Meta-analisisabstrak diperiksabaru ditambahkanMeta-analysis of 20 RCTs, 18,599 patients.
- Hasil sebenarnya
- All-cause mortality RR 0.99 (0.92-1.06); CV mortality 0.99 (0.90-1.09).
- Kualitas metodologis
- high
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Trials to 2013; few late-stage high-dose users.
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Uji acak terkendaliteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturORIGIN RCT.
- Hasil sebenarnya
- All-cause death HR 0.98 (0.90-1.08); cancer HR 1.00.
- Kualitas metodologis
- high
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Early dysglycaemia.
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470 Uji acak terkendaliabstrak diperiksaUKPDS long-term follow-up.
- Hasil sebenarnya
- Death -13%.
- Kualitas metodologis
- high
- Relevansi
- direct
- Keterbatasan
- Newly diagnosed.
Apa kata bukti secara keseluruhan?
Penilaian redaksi berdasarkan studi di atas – bukan hasil studi itu sendiri.
Posisi mana yang lebih didukung?
Randomised evidence shows no mortality increase with insulin in T2D; the observational associations are explained largely by confounding by indication and reverse causation.
Mengapa sebagian studi lebih berbobot
RCT meta-analysis directly excludes a doubling; retrospective database studies are at critical risk of bias.
Apakah hubungan sebab-akibat sudah terbukti? Belum terbukti No randomised evidence of harm; observational signals confounded.
Ketidakpastian yang tersisa
Late-stage, high-dose, very insulin-resistant patients are under-represented in RCTs.
Kesimpulan yang dapat dibenarkan
Mostly false.
Mengapa studi-studi tampak saling bertentangan?
Observational cohorts (higher mortality) vs RCTs (neutral): different patient mix (insulin given to sicker patients) and analytic biases explain the discrepancy.
Apakah ini bergantung pada negara?
- Efek biologis umum
- Insulin physiology, autoimmune type 1 diabetes and ketoacidosis are universal human biology.
- Kebiasaan makan
- Egyptian and European diets differ, but no dietary pattern replaces insulin in insulin-deficient diabetes.
- Asal makanan
- Not relevant.
- Cemaran
- Not relevant.
- Kondisi produksi nasional
- Not relevant.
- Aturan hukum
- Insulin is an essential medicine (WHO list) in Egypt and the EU; prescription rules not relevant to the scientific question.
- Data pemantauan sebenarnya
- Egyptian/Middle Eastern data show severe DKA is common at presentation in children (I-INS-115, I-INS-114); no data on outcomes among Tayebat followers.
Perbedaan antarwilayah yang mengubah kesimpulan tidak didukung oleh data yang kuat.
Pemeriksaan ulang statistik
- Is a doubling of mortality compatible with RCT CIs? – No: all-cause RR 0.99 (0.92-1.06); RR 2.0 lies far outside dihitung ulang
Kepastian bukti secara keseluruhan (GRADE, disederhanakan)
- Luaran utama
- All-cause mortality with insulin therapy in T2D
- Tingkat awal
- tinggi (uji acak)
- Alasan penurunan tingkat
- indirectness (few late-stage, high-dose patients in RCTs)
- Hasil
- sedang
Penilaian sederhana oleh satu penilai, mengikuti pendekatan GRADE; bukan panel GRADE formal. GRADE menilai kumpulan bukti untuk satu luaran, bukan studi individual.
Pedoman klinis dan pernyataan resmi yang diperiksa
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Publikasi asli
'Insulin treatment is essential for individuals with type 1 diabetes'; insulin to be considered in T2D when A1C >10%, glucose >=300 mg/dL or catabolic features (as recorded for I-ODD-16).
Strategi penelusuran
Penelusuran literatur yang terdokumentasi untuk tinjauan ini (string pencarian dalam sintaksis asli basis data).
| Basis data | Tanggal | Penelusuran | Mencari | Hasil | Disertakan |
|---|---|---|---|---|---|
| Europe PMC | 26 Oktober 2026 | (TITLE:"insulin") AND (TITLE:"mortality") AND "type 2 diabetes" AND (cohort OR observational) AND PUB_YEAR:[2016 TO 2026] | bukti pendukung | 94 | |
| PubMed | 26 Oktober 2026 | (insulin[ti]) AND ("all-cause mortality" OR "mortality") AND "type 2 diabetes" AND (dose OR "IU/kg") AND (cohort OR "observational") | bukti pendukung | 32 | |
| PubMed | 26 Oktober 2026 | "confounding by indication" AND insulin AND mortality AND "type 2 diabetes" | bukti yang menentang | 5 | |
| PubMed | 26 Oktober 2026 | Erpeldinger S[au] AND insulin | bukti yang menentang | 2 | |
| PubMed | 26 Oktober 2026 | (insulin therapy OR "insulin treatment") AND "type 2 diabetes" AND (cardiovascular OR mortality) AND meta-analysis[pt] AND (randomized OR randomised) | bukti yang menentang | 210 |
Seberapa mendalam ini diperiksa?
12 studi terkait: 4 diperiksa dalam teks lengkap (4 di antaranya dengan penilaian risiko bias terstruktur), 8 berdasarkan abstrak, 0 hanya secara bibliografis. Belum ada penilaian formal oleh dua penilai independen dan belum ada tinjauan pakar manusia yang independen.
Tinjauan ilmiah terakhir: 26 Oktober 2026
Riwayat penilaian
- 25 Oktober 2026 · Fase 1 · Penilaian awal: Sebagian besar salah (rendah)
- 26 Oktober 2026 · Fase 4 (tinjauan bukti sistematis) · Penilaian diubah: Sebagian besar salah (rendah) → Sebagian besar salah (sedang)
Verdict unchanged. Certainty raised from low to moderate because an RCT meta-analysis (20 trials, 18,599 patients) directly tests the mortality question and excludes a doubling (RR 0.99, 0.92-1.06); the remaining indirectness concerns late-stage, high-dose users.
Sumber baru: I-INS-122
Dalam bahasa sederhana
Beberapa studi basis data yang besar menemukan bahwa penderita diabetes tipe 2 yang menggunakan insulin meninggal lebih awal dan lebih banyak terkena kanker dibandingkan orang yang menggunakan tablet. Namun, pengguna insulin biasanya lebih sakit dan sudah lebih lama menderita diabetes, sehingga perbandingannya tidak adil. Ketika insulin diuji secara adil dalam uji acak, insulin tidak meningkatkan kematian, penyakit jantung, atau kanker. Para penulis studi itu sendiri mengatakan bahwa hasil mereka tidak membuktikan hubungan sebab-akibat.
Studi tentang klaim ini
Studi yang mendukung klaim (6)
-
UK database: insulin users vs metformin users
Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstruktur★ studi kunciPeople treated with insulin alone had about twice the death rate of metformin users, but they were also sicker.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sangat rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Risk of adverse events with five glucose-lowering regimens
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Retrospective cohort, UK General Practice Research Database
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
84,622 patients; 105,123 exposure periods; Primary care type 2 diabetes
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Insulin monotherapy associated with higher risks of death, MACE, cancer, complications.
- Seberapa besar efek yang teramati?
aHR 2.197 death
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Shows insulin users fare worse, not that insulin causes it.
- Apa keterbatasan studi ini?
Insulin users had longer diabetes (5.2 vs 1.5 years), more kidney and heart disease; ~3 years follow-up; censoring at treatment switch; authors note confounding by indication; authors have industry ties.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Main observational support for C-INS-05.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That insulin causes death, cancer or kidney failure; any insulin dose-response.
-
Long-term sugar level and survival in type 2 diabetes
Currie CJ et al.. Lancet 2010 · PMID 20110121 · DOI 10.1016/S0140-6736(09)61969-3Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatabstrak diperiksaBoth very low (6.4%) and very high (10.5%) HbA1c were linked to more deaths; lowest risk around 7.5%.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Survival as a function of HbA1c
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Retrospective cohort (GPRD)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
47,970 (27,965 + 20,005); Type 2 diabetes >=50 years intensified to combination orals or insulin
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
U-shaped mortality curve.
- Seberapa besar efek yang teramati?
HR 1.52 low; 1.79 high
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Moderate control is associated with best survival; high sugar is also harmful.
- Apa keterbatasan studi ini?
Observational; Confounding by indication; Industry funding
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Causality.
-
Higher insulin doses and outcomes
Holden SE et al.. Diabetes Obes Metab 2015 · PMID 25399739 · DOI 10.1111/dom.12412Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatabstrak diperiksa★ studi kunciPeople on higher insulin doses died more often, but higher doses are needed by sicker, more insulin-resistant people.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Association of insulin dose with mortality, MACE, cancer
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Retrospective cohort, UK CPRD, time-dependent dose exposure
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
6,484; Type 2 diabetes progressing to insulin monotherapy from 2000
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Dose-associated increases in death, MACE, cancer.
- Seberapa besar efek yang teramati?
aHR 1.54 per IU/kg/day
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
High doses mark severe disease; cause unclear.
- Apa keterbatasan studi ini?
Dose reflects insulin resistance and illness; Reverse causation; Residual confounding
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That lowering doses would save lives.
-
Diabetes drugs and cancer deaths in Canada
Bowker SL et al.. Diabetes Care 2006 · PMID 16443869 · DOI 10.2337/diacare.29.02.06.dc05-1558Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatabstrak diperiksaInsulin users had more cancer deaths than metformin users, possibly due to other differences.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Antidiabetic therapy and cancer mortality
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Population-based cohort (Saskatchewan Health)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
10,309; New users of metformin or sulfonylureas
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
aHR 1.9 for insulin.
- Seberapa besar efek yang teramati?
aHR 1.9 (1.5-2.4)
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Association, cause unknown.
- Apa keterbatasan studi ini?
No BMI/smoking; Confounding
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Canadian data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Causation.
-
Amount of insulin and cancer deaths
Bowker SL et al.. Diabetologia 2010 · PMID 20407744 · DOI 10.1007/s00125-010-1750-8Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstrukturMore insulin prescriptions went with more cancer deaths, which may reflect that very ill people need more insulin.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Glucose-lowering agents and cancer mortality
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Population-based cohort with time-varying exposure
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
10,309; New users of metformin/SU
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
More insulin dispensations went with more cancer deaths (HR up to 6.40); weaker (HR 2.47) when only new insulin users were compared.
- Seberapa besar efek yang teramati?
aHR 6.40 (>=12 dispensations)
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Association only.
- Apa keterbatasan studi ini?
No data on BMI, smoking, blood sugar control; insulin 'dose' is the number of pharmacy fills, which rises when people are seriously ill; few deaths.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Association for C-INS-05.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Canadian data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Causation.
-
Second drug after metformin: insulin or sulfonylurea
Roumie CL et al.. JAMA 2014 · PMID 24915260 · DOI 10.1001/jama.2014.4312Studi kohortdikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstruktur★ studi kunciVeterans who added insulin died more often than those who added a sulfonylurea, but heart attacks and strokes were not more frequent.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Adding insulin vs sulfonylurea to metformin: AMI, stroke, death
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Retrospective cohort with propensity matching and marginal structural models (VHA, Medicare, NDI)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
178,341 (matched 2,436 insulin vs 12,180 SU); Veterans initially treated with metformin
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Composite aHR 1.30; death aHR 1.44; CV events not increased.
- Seberapa besar efek yang teramati?
aHR 1.30 (1.07-1.58)
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Possibly reflects sicker patients getting insulin.
- Apa keterbatasan studi ini?
Residual confounding (sicker patients get insulin); median follow-up about 1 year; mostly male veterans; extra deaths were mainly from cancer and other non-heart causes.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
US veterans.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That insulin causes death.
Tidak ada studi dalam kelompok ini yang ditandai sebagai studi kunci.
Studi yang membantah atau membatasi klaim (5)
-
Long-term insulin glargine in early diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Uji acak terkendalidikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap, penilaian risiko bias terstruktur★ studi kunciOver six years insulin did not change heart attacks, strokes or cancers, but caused more low-sugar episodes and 2 kg weight difference.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Does basal insulin glargine targeting normal fasting glucose reduce CV events in dysglycaemia?
- Bagaimana studi ini dilakukan?
International multicentre RCT, 2x2 factorial (ORIGIN)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
12,537; CV risk factors plus IFG, IGT or type 2 diabetes; mean age 63.5
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Neutral CV and cancer outcomes; more hypoglycaemia, slight weight gain.
- Seberapa besar efek yang teramati?
HR 1.02 CV; HR 1.00 cancer
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Insulin itself did not cause heart disease or cancer in this large trial.
- Apa keterbatasan studi ini?
Open-label; funded by the glargine manufacturer; early-diabetes population on moderate doses (~28 units/day for 70 kg).
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Multinational/US/UK/European data; directly transferable to Germany/EU clinical practice.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Safety in very high-dose, late-stage type 2 diabetes.
-
Glargine and cancer in a randomised trial
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Uji acak terkendalipemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciCancer rates were identical with glargine and standard care (1.32 per 100 person-years each).
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Effect of glargine and n-3 fatty acids on incident cancers
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Cancer substudy of the ORIGIN 2x2 factorial RCT
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
12,537 (953 cancer events); Dysglycaemia with high CV risk, mean age 63.5
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
No difference in any cancer outcome.
- Seberapa besar efek yang teramati?
1.32 vs 1.32 per 100 PY
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Glargine does not increase cancer within 6 years.
- Apa keterbatasan studi ini?
Industry funding; 6 years may be short for some cancers
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Effects after many decades.
-
UKPDS: tablets or insulin for new type 2 diabetes
UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976Uji acak terkendalidikutip oleh arsip Tayebatabstrak diperiksa★ studi kunciBetter sugar control with tablets or insulin cut eye/kidney complications by a quarter; insulin caused more weight gain and low-sugar episodes.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Intensive control with sulfonylurea or insulin vs diet on complications
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Multicentre RCT (UKPDS 33)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
3,867; Newly diagnosed type 2 diabetes, median age 54
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Microvascular -25%; more hypoglycaemia and weight gain with insulin.
- Seberapa besar efek yang teramati?
RR reduction 25% microvascular
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Insulin helps prevent complications but has side effects.
- Apa keterbatasan studi ini?
Open-label; Older drug regimens
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK; directly relevant.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That insulin is harmful overall.
-
UKPDS legacy: 10 years after the trial
Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470Uji acak terkendalipemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciPeople treated intensively early with sulfonylureas or insulin had 15% fewer heart attacks and 13% fewer deaths years later.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Do UKPDS benefits persist and do macrovascular effects emerge?
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Post-trial monitoring of an RCT (UKPDS 80)
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
4,209 randomised; 3,277 monitored; Newly diagnosed type 2 diabetes from UKPDS
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Legacy reductions in MI and death.
- Seberapa besar efek yang teramati?
Death -13% (SU/insulin), -27% (metformin)
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Early good control pays off for decades.
- Apa keterbatasan studi ini?
Post-trial therapy not controlled; Questionnaire follow-up
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
UK; directly relevant.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Effects of extreme targets in late disease.
-
Insulin in type 2 diabetes: what randomised trials show
Erpeldinger S et al.. BMC Endocr Disord 2016 · PMID 27391319 · DOI 10.1186/s12902-016-0120-zMeta-analisispemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunciIn 20 trials with 18,599 people, insulin did not change the risk of death but caused more severe low blood sugar.
RCT mortality RR 0.99 (0.92-1.06) excludes a doubling.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Summarise RCTs of insulin in T2D.
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Meta-analysis of 20 RCTs.
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
18,599 patients.
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Mortality unchanged; severe hypoglycaemia +70%.
- Seberapa besar efek yang teramati?
RR 0.99 death; 1.70 severe hypoglycaemia.
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Insulin does not kill, but low sugar is a real risk; use it carefully.
- Apa keterbatasan studi ini?
Older trials; heterogeneity.
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
Refutes 'insulin doubles mortality'; supports caution.
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Applicable.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
Cannot address insulin in type 1 diabetes, where it is essential.
Tidak ada studi dalam kelompok ini yang ditandai sebagai studi kunci.
Studi dengan hasil campuran atau tidak jelas (1)
-
Adding metformin to insulin
Wulffelé MG et al.. Diabetes Care 2002 · PMID 12453950 · DOI 10.2337/diacare.25.12.2133Uji acak terkendalidikutip oleh arsip Tayebatabstrak diperiksaMetformin improved sugar control and reduced insulin need and weight gain.
Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Ya · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim
Publikasi asli · Rincian ilmiah
Penjelasan studi secara sederhana
- Apa yang ingin diketahui para peneliti?
Metformin added to intensive insulin in type 2 diabetes
- Bagaimana studi ini dilakukan?
Double-blind placebo-controlled RCT
- Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?
390; Insulin-treated type 2 diabetes
- Apa yang sebenarnya ditemukan?
Better control, less insulin, less weight gain.
- Seberapa besar efek yang teramati?
GHb -0.7%
- Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?
Combination lowers insulin needs.
- Apa keterbatasan studi ini?
Short duration; Dropouts higher with metformin
- Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?
- Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?
Dutch data.
- Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?
That insulin can be stopped.
Tidak ada studi dalam kelompok ini yang ditandai sebagai studi kunci.
Konteks wilayah
Jerman / UE
European (EASD) and German (DDG) guidance follow the same evidence base as the ADA/EASD consensus: individualised HbA1c targets, insulin as mandatory therapy in type 1 diabetes, and SGLT2 inhibitors/GLP-1 receptor agonists for people with cardiovascular or kidney disease. No country-specific difference changes the assessment.
Mesir
Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.
Apa yang berlaku di negara saya?
Penilaian ilmiah umum
Sebagian besar salah Pengguna insulin memiliki luaran yang lebih buruk dalam basis data karena mereka lebih sakit; uji acak dengan lebih dari 18.000 pasien menunjukkan bahwa insulin tidak meningkatkan kematian, meskipun menyebabkan lebih banyak kejadian gula darah rendah.
Pernyataan ini menyangkut hubungan biologis atau medis. Penilaian ilmiah di atas berlaku tanpa bergantung pada negara; data pangan khusus negara tidak mengubahnya.
Referensi
- Mortality and other important diabetes-related outcomes with insulin vs other antihyperglycemic therapies in type 2 diabetes.. Currie CJ et al.. J Clin Endocrinol Metab 2013 · PMID 23372169 · DOI 10.1210/jc.2012-3042
- Survival as a function of HbA(1c) in people with type 2 diabetes: a retrospective cohort study.. Currie CJ et al.. Lancet 2010 · PMID 20110121 · DOI 10.1016/S0140-6736(09)61969-3
- Glucose-lowering with exogenous insulin monotherapy in type 2 diabetes: dose association with all-cause mortality, cardiovascular events and cancer.. Holden SE et al.. Diabetes Obes Metab 2015 · PMID 25399739 · DOI 10.1111/dom.12412
- Increased cancer-related mortality for patients with type 2 diabetes who use sulfonylureas or insulin.. Bowker SL et al.. Diabetes Care 2006 · PMID 16443869 · DOI 10.2337/diacare.29.02.06.dc05-1558
- Glucose-lowering agents and cancer mortality rates in type 2 diabetes: assessing effects of time-varying exposure.. Bowker SL et al.. Diabetologia 2010 · PMID 20407744 · DOI 10.1007/s00125-010-1750-8
- Association between intensification of metformin treatment with insulin vs sulfonylureas and cardiovascular events and all-cause mortality among patients with diabetes.. Roumie CL et al.. JAMA 2014 · PMID 24915260 · DOI 10.1001/jama.2014.4312
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.. UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742976
- 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes.. Holman RR et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18784090 · DOI 10.1056/NEJMoa0806470
- Efficacy and safety of insulin in type 2 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials.. Erpeldinger S et al.. BMC Endocr Disord 2016 · PMID 27391319 · DOI 10.1186/s12902-016-0120-z
- Combination of insulin and metformin in the treatment of type 2 diabetes.. Wulffelé MG et al.. Diabetes Care 2002 · PMID 12453950 · DOI 10.2337/diacare.25.12.2133