Nezam El-Tayebat FactcheckEen wetenschappelijke beoordeling van het voedingssysteem “نظام الطيبات”
Land kiezen
Taal kiezen: Nederlands

Waar Wetenschappelijk goed onderbouwd Zekerheid van het bewijs: hoog voorlopig C-ODD-02

SGLT2-remmers zoals dapagliflozine (Forxiga) kunnen ketoacidose veroorzaken, soms bij een normale of lage bloedglucose.

Veiligheidswaarschuwing: Een hoge bloedglucose samen met ketonen (aceton) in urine of bloed, vooral met misselijkheid, braken, buikpijn, snelle ademhaling, dorst of sufheid, kan wijzen op diabetische ketoacidose, een medisch noodgeval. Bij mensen die SGLT2-remmers gebruiken (bijv. dapagliflozine/Forxiga, empagliflozine) kan ketoacidose optreden bij een normale, slechts licht verhoogde of zelfs lage glucose; langdurig vasten, zeer koolhydraatarm eten, ziekte, uitdroging of het verminderen van insuline verhogen dit risico. Zoek spoedeisende hulp; wacht niet af en probeer het niet uit te vasten. Stop niet met diabetesmedicatie en verander die niet zonder de behandelend arts.
In het kort: Deze bewering is waar. SGLT2-remmers zoals dapagliflozine verdubbelen ongeveer het zeldzame risico op diabetische ketoacidose (ongeveer 2 extra gevallen per 1.000 mensen in 5 jaar), en deze ketoacidose kan optreden bij een normale of, zelden, lage bloedglucose, vooral tijdens het vasten; dit is een reden voor voorzorgsmaatregelen, geen bewijs dat de middelen per saldo schadelijk zijn.
Conclusie: Waar: SGLT2-remmers zoals dapagliflozine verdubbelen ongeveer een zeldzaam risico op ketoacidose, die kan optreden bij een normale of zelfs lage bloedsuiker, vooral tijdens het vasten; dit vraagt om voorzorgsmaatregelen, niet om het vermijden van een middel met bewezen voordelen.
  1. Oorspronkelijke uitspraak
  2. Wetenschappelijke beoordeling
  3. Wetenschappelijk bewijs in detail
  4. In eenvoudige taal
  5. Studies over deze bewering
  6. Regionale context
  7. Wat geldt in mijn land?
  8. Referenties

Oorspronkelijke uitspraak

الفروسيجا عمل نفس تاثير المجاعه على جسم حضرتك سكر طبيعي او تحت الطبيعي ومعاه كيتو اسيدوزيس

letterlijk volgens de bron. Vertaling door het project; de Arabische formulering is bepalend.

Vertaling

SGLT2-remmers zoals dapagliflozine (Forxiga) kunnen ketoacidose veroorzaken, soms bij een normale of lage bloedglucose.

Herkomst

Bronstatus
Videotranscript (eigen woorden)
Toeschrijving
Elawady (machine transcript)
Video
الغيبوبات السكرية ؟! (Bron openen)
Gepubliceerd
30 april 2025
Tijdstempel
0:10:54 (plaats in de automatische YouTube-ondertiteling van de oorspronkelijke video; bevestigt waar de woorden voorkomen, niet wie spreekt)
Onzekerheid over de toeschrijving
Archive transcript (YouTube CC or AI-generated); no timestamps; 'published' is the date listed by the archive and may be the upload date. Live-stream transcripts can contain viewer comments read aloud; the quoted passage was checked in context to be spoken by Elawady.
Beweerd mechanisme

Glucose loss in urine mimics starvation; ketogenesis continues.

Beweerd gezondheidseffect

Ketoacidosis (euglycaemic DKA)

Betrokken bevolkingsgroep

SGLT2 inhibitor users

Geografische beperking door Elawady

none found

Afwijkende bronversies

Bronstatus
Citaat uit het archief (zonder vindplaats)
Toeschrijving
Elawady (archive paraphrase; source video not given)
Herkomst
https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
Onzekerheid over de toeschrijving
The archive's 'د. ضياء يقول' box gives no video reference; wording is the archive's paraphrase.

ايه بتحصل فيها المجعات ومع المجهود البدني العنيف زي ده واحد دخل في مقاتله عنيفه حتى الموت او مجاعه استمدت لشهور او دواء مشهور قوي اسمه الفورسيجا الفورسيجا ده من اقذر من اقذر ما يمكن يعني انا ما شفتش ادويه اقذر منه غير

Forxiga (dapagliflozin) is among the 'dirtiest' drugs he has seen; like starvation lasting months or extreme physical exertion, it can lead to ketoacidosis.

Bronstatus
Videotranscript (eigen woorden)
Toeschrijving
Elawady (machine transcript)
Video
Dr.D Clinics - Diaa Al Awady is live! الغيبوبة الكيتونية (Bron openen)
Gepubliceerd
23 april 2025
Tijdstempel
0:47:36 (plaats in de automatische YouTube-ondertiteling van de oorspronkelijke video; bevestigt waar de woorden voorkomen, niet wie spreekt)
Onzekerheid over de toeschrijving
Archive transcript (YouTube CC or AI-generated); no timestamps; 'published' is the date listed by the archive and may be the upload date. Live-stream transcripts can contain viewer comments read aloud; the quoted passage was checked in context to be spoken by Elawady.

Wetenschappelijke beoordeling

Waar – De uitspraak wordt ondersteund door robuust bewijs.

Zekerheid van het bewijs: hoog – Het is zeer onwaarschijnlijk dat verder onderzoek de beoordeling verandert.

1. Wat werd er beweerd?

Forxiga causes ketoacidosis even with normal glucose.

2. Wat is aantoonbaar juist?

The claim is correct. SGLT2 inhibitors about double the risk of DKA: OR 2.07 (1.44-2.98), high certainty, about 2 extra cases per 1,000 people over 5 years (I-ODD-107); RR 2.12 (1.49-3.04) in 13 large blinded trials, from a placebo rate of about 0.2 per 1,000 patient-years (I-ODD-106); with dapagliflozin specifically 0.3% vs 0.1% in DECLARE-TIMI 58 (I-ODD-105); cohort HR 2.85 vs DPP-4 inhibitors (I-ODD-09); adjudicated CREDENCE data 11 vs 1 cases (I-ODD-05). Ketoacidosis often presents with normal or only mildly raised glucose (median 10.6 mmol/L in 1,024 published cases, I-ODD-104; I-ODD-10), and 15 published cases occurred with glucose below 100 mg/dL, 11 of them after fasting or poor intake (I-ODD-128). ADA 2026 lists very-low-carbohydrate diets and prolonged fasting as risk factors and reports a 5-17-fold risk in type 1 diabetes (I-INS-10). The mechanism described (urinary glucose loss producing a starvation-like ketotic state) is the accepted explanation.

3. Wat is onjuist of overdreven?

Nothing in this statement itself. The risk is rare in type 2 diabetes (about 0.2-2 per 1,000 patient-years) and does not make the drug net harmful: in the same trials dapagliflozin reduced heart-failure hospitalisation and kidney events (I-ODD-105) and death in heart failure and CKD (I-ODD-04, I-ODD-03); across 13 trials about 26 serious events were avoided for every 2 caused per 1,000 patient-years in CKD with diabetes (I-ODD-106). Elawady's conclusion that Forxiga is one of the 'dirtiest' drugs is assessed separately (C-ODD-06, FALSE).

4. Wat blijft onduidelijk?

The ketoacidosis risk of SGLT2 inhibitors during prolonged fasting or very low-carbohydrate eating, as promoted in the system, has not been measured in trials; the data come from cohorts, case series and trial programmes. No risk estimates for Egyptian patients were found.

5. Welke studies ondersteunen het?

I-ODD-107 (NMA, high certainty), I-ODD-106 (13 blinded RCTs), I-ODD-105 (DECLARE, dapagliflozin), I-ODD-103 (meta-analysis RR 2.46), I-ODD-05 (CREDENCE), I-ODD-09 (cohort), I-ODD-104 and I-ODD-10 (euglycaemic presentation), I-ODD-128 (low-glucose cases), I-INS-10 and I-ODD-16 (ADA 2026), A-ODD-10 and A-ODD-11.

6. Welke studies spreken het tegen?

No high-quality evidence contradicts the DKA risk. A small Egyptian cohort found no DKA among 61 patients starting SGLT2 inhibitors during supervised Ramadan fasting (I-ODD-129), which is too small to exclude a rare event. Net-benefit evidence (I-ODD-02, I-ODD-03, I-ODD-04, I-ODD-106) concerns a different question (C-ODD-06).

7. Wat geldt voor Duitsland en Europa?

EMA/BfArM product information for SGLT2 inhibitors carries the same DKA warning (not separately fetched).

8. Wat is er bekend over Egypte?

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

9. Welke praktische conclusie is passend?

Het risico op DKA is echt en maakt het bijzonder gevaarlijk om SGLT2-remmers te combineren met langdurig vasten, zeer koolhydraatarm eten of het verminderen van insuline, zoals het Tayebat-systeem voorstelt. ADA 2026 raadt voorlichting, het testen van ketonen en het vermijden van ketogene eetpatronen aan bij deze middelen. Het antwoord is geïnformeerd gebruik met regels voor ziektedagen, niet het afwijzen van een middel met bewezen voordeel voor hart en nieren.

Details van de beoordeling

Onderbouwing van de zekerheid van het bewijs

High-certainty randomised evidence: a network meta-analysis of 816 RCTs rated the DKA increase with SGLT2 inhibitors as high certainty (OR 2.07, 1.44-2.98; about 2 more per 1,000 over 5 years) (I-ODD-107); a meta-analysis of 13 large blinded trials found RR 2.12 (1.49-3.04) in people with diabetes (I-ODD-106); in the dapagliflozin trial DECLARE-TIMI 58, DKA occurred in 0.3% vs 0.1% (I-ODD-105). Normal-glucose presentation is typical (median 10.6 mmol/L in 1,024 published cases, I-ODD-104), and rare cases occur with glucose below 100 mg/dL, mostly after fasting (I-ODD-128). Absolute risk in type 2 diabetes is low (about 0.2-2 per 1,000 patient-years) and higher in type 1 diabetes (ADA 2026: 5-17 times).

Kwaliteit van de bron

Own words plus archive paraphrase; Elawady's description of euglycaemic ketoacidosis is essentially correct.

Regionale overdraagbaarheid

Universal.

Individuele uitzonderingen

Risk higher in type 1 diabetes/insulin deficiency, low-carbohydrate diets, fasting, surgery, acute illness, alcohol.

Regionale reikwijdte van de bewering
algemeen (biologisch/medisch)
Laatst gecontroleerd
26 oktober 2026 voorlopig

Wetenschappelijk bewijs in detail

Wetenschappelijk goed onderbouwd – De bewering stemt overeen met consistent bewijs van hoge kwaliteit.

Onderzoeksvraag: In people taking SGLT2 inhibitors such as dapagliflozin, does the risk of diabetic ketoacidosis increase, and does ketoacidosis occur with normal or low blood glucose?

Onderzoeksvraag in detail (PICO)
Populatie
People with type 2 (and type 1) diabetes, and non-diabetic users for heart failure/CKD
Interventie of blootstelling
SGLT2 inhibitors (dapagliflozin, empagliflozin, canagliflozin)
Vergelijking
Placebo or other glucose-lowering drugs
Geografische reikwijdte
universal biology; fasting practices relevant to Egypt
Uitkomstmaten
  • Diabetic ketoacidosis
  • Glucose level at DKA presentation
  • Precipitating factors (fasting, low-carbohydrate intake)

Studieresultaten zoals door de auteurs gerapporteerd. Onze beoordeling volgt hieronder.

Wat pleit voor de bewering?

Wat pleit tegen de bewering?

Wat zegt het totale bewijs?

Redactionele beoordeling op basis van de bovenstaande studies – zelf geen studieresultaat.

Welk standpunt is beter onderbouwd?

The claim is correct. SGLT2 inhibitors about double the risk of diabetic ketoacidosis (absolute risk about 0.2-2 per 1,000 patient-years in type 2 diabetes, higher in type 1 diabetes), and this ketoacidosis often presents with normal or only mildly raised glucose; rare cases occur with low glucose, mostly after fasting or poor food intake.

Waarom sommige studies zwaarder wegen

Randomised evidence (Shi 2023 NMA, SMART-C, DECLARE for dapagliflozin specifically) establishes the risk; case series establish the euglycaemic and hypoglycaemic presentations. The small Egyptian cohort is too small to weigh against this.

Is een oorzakelijk verband aangetoond? Ja, aangetoond Randomised placebo-controlled trials show a consistent increase; the mechanism (glucosuria lowers insulin needs and raises glucagon, mimicking starvation ketosis) is accepted.

Resterende onzekerheid

Absolute risk during prolonged fasting or very-low-carbohydrate eating has not been measured in trials.

Gerechtvaardigde conclusie

The statement about ketoacidosis is true. It is a reason for precautions (sick-day rules, ketone testing, avoiding ketogenic diets and prolonged fasting without medical advice), not evidence that the drugs are net harmful (see C-ODD-06).

Waarom lijken studies elkaar tegen te spreken?

Palmer 2021 (BMJ NMA; not added) judged no DKA increase with moderate certainty, whereas the larger 2023 update by the same evidence programme (I-ODD-107) and SMART-C (I-ODD-106) found about a doubling with high certainty. The difference reflects more trials and events, not a true disagreement. The Egyptian Ramadan cohort (I-ODD-129) studied supervised short daytime fasting with education and dose adjustment, a different exposure from unsupervised prolonged fasting.

Hangt dit af van het land?
Algemene biologische effecten
Drug pharmacology and physiology are universal.
Eetgewoonten
Prolonged fasting, Ramadan fasting and very-low-carbohydrate eating change the risk of hypoglycaemia and ketoacidosis with some drugs; relevant in Egypt and among Muslims in Europe.
Herkomst van het voedingsmiddel
Not applicable.
Contaminanten
Not applicable.
Nationale productieomstandigheden
Not applicable (same active substances; generics widely used in Egypt).
Wettelijke regels
Drug labels and warnings are set by FDA/EMA and national regulators; Egyptian labelling not reviewed.
Werkelijke monitoringgegevens
No Egypt-specific pharmacovigilance data were found for this outcome.

Een regionaal verschil dat de conclusie verandert, wordt niet ondersteund door robuuste gegevens.

Statistische hercontrole
  • CI symmetry and absolute excess from placebo rate – RR 2.12 (1.49-3.04) symmetric; excess about 0.22 per 1,000 PY (0.10-0.41). herberekend
  • Absolute risk from OR and baseline 0.2% – 0.2% -> 0.41% over 5 years; 2.1 per 1,000 extra (paper: 2). herberekend
  • NNH from rounded DKA percentages – 0.3% vs 0.1% -> NNH about 500 over 4.2 years (rounding uncertainty). herberekend
  • CI symmetry – RR 2.46 (1.16-5.21) and 1.74 (1.07-2.83) symmetric. herberekend
Zekerheid van het totale bewijs (GRADE, vereenvoudigd)
Belangrijkste uitkomstmaat
Diabetic ketoacidosis with SGLT2 inhibitors vs placebo/comparators in type 2 diabetes
Startniveau
hoog (gerandomiseerde studies)
Resultaat
hoog

Vereenvoudigde beoordeling door één beoordelaar, volgens de GRADE-benadering; geen formeel GRADE-panel. GRADE beoordeelt het geheel van het bewijs voor één uitkomstmaat, niet afzonderlijke studies.

Gecontroleerde klinische richtlijnen en officiële standpunten
  • ADA: 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026 (2026) · Oorspronkelijke publicatie
    DKA uncommon in type 2 diabetes on SGLT2i (0.6-4.9 per 1,000 patient-years); RCT meta-analysis RR 2.46; risk factors include very-low-carbohydrate diets and prolonged fasting; type 1 diabetes risk 5-17 times higher; people on intensive insulin should not stop basal insulin even if not eating.
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (Diabetes Care 2026;49 Suppl 1) (2026) · Oorspronkelijke publicatie
    Educate people at risk of DKA on SGLT inhibition about signs and risk mitigation, provide ketone testing tools and discourage a ketogenic eating pattern (rec. 9.39).
  • NICE: Type 2 diabetes in adults: management (NG28), last updated 18 February 2026 (2026) · Oorspronkelijke publicatie
    1 in 1,000 or fewer people would experience rarer events like DKA or Fournier gangrene; for most people benefits outweigh risks.
Zoekstrategie

Gedocumenteerde literatuurzoekacties voor deze controle (zoekstrings in de oorspronkelijke databasesyntaxis).

DatabaseDatumZoekopdrachtGezocht naarTreffersOpgenomen
Europe PMC26 oktober 2026("SGLT2" OR "sodium-glucose cotransporter-2" OR "SGLT-2") AND ("diabetic ketoacidosis") AND ("meta-analysis") AND ("randomized" OR "randomised")ondersteunend bewijs1724
PubMed26 oktober 2026(euglycemic[tiab] OR euglycaemic[tiab]) AND ketoacidosis[tiab] AND (SGLT2[tiab] OR gliflozin*[tiab] OR dapagliflozin[tiab]) AND (systematic review[pt] OR meta-analysis[pt] OR systematic[ti])ondersteunend bewijs9
PubMed26 oktober 2026Colacci M[au] AND ketoacidosis[ti]ondersteunend bewijs4
Europe PMC26 oktober 2026(SGLT2 OR "SGLT-2" OR dapagliflozin OR empagliflozin) AND Ramadan AND (ketoacidosis OR ketone OR safety) AND (Egypt OR Arab OR Saudi OR Emirates OR "Middle East")beide richtingen174
PubMed26 oktober 2026(dapagliflozin[ti] OR empagliflozin[ti] OR "SGLT2 inhibitors"[ti]) AND (ketoacidosis[tiab]) AND (placebo[tiab]) AND (randomized controlled trial[pt]) AND 2019:2026[dp]tegensprekend bewijs21
Europe PMC26 oktober 2026(TITLE:"SGLT2" OR TITLE:"SGLT-2" OR TITLE:"sodium-glucose") AND (mortality OR "kidney outcomes") AND ("meta-analysis") AND ("randomised" OR "randomized") AND PUB_YEAR:[2021 TO 2026]tegensprekend bewijs1300
PubMed26 oktober 2026(Egypt*[tiab]) AND (SGLT2[tiab] OR "SGLT-2"[tiab] OR dapagliflozin[tiab] OR empagliflozin[tiab]) AND (ketoacidosis[tiab] OR safety[tiab] OR adverse[tiab] OR Ramadan[tiab])beide richtingen4
ADA Standards of Care 2026, Section 6 (PubMed Central)26 oktober 2026Fetched https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12690178/; keyword review: SGLT, euglycemic, ketoacidosis. The diabetesjournals.org DOI landing pages returned HTTP 403; the identical article was read in PubMed Central.richtlijnen1
NICE NG28 (2026)26 oktober 2026Fetched https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/chapter/Initial-medicines; chapter Initial medicinesrichtlijnen1

Open vragen

DKA incidence in people who combine SGLT2 inhibitors with prolonged fasting or the Tayebat diet has not been studied.

Hoe grondig werd dit gecontroleerd?

17 gekoppelde studies: 8 gecontroleerd in de volledige tekst (waarvan 4 met een gestructureerde beoordeling van het risico op bias), 9 op basis van de samenvatting, 0 alleen bibliografisch. Er heeft nog geen formele beoordeling door twee onafhankelijke beoordelaars en geen onafhankelijke controle door menselijke deskundigen plaatsgevonden.

Laatste wetenschappelijke controle: 26 oktober 2026

Geschiedenis van het oordeel
  1. 25 oktober 2026 · Fase 1 · Eerste beoordeling: Grotendeels waar (redelijk)
  2. 26 oktober 2026 · Fase 4 (systematische beoordeling van het bewijs) · Oordeel gewijzigd: Grotendeels waar (redelijk) → Waar (hoog)
    The previous downgrade from TRUE was justified by the use of this fact to argue net harm; that argument belongs to C-ODD-06 (rated FALSE). Judged on its own wording, the claim is correct, and the evidence base now includes a high-certainty RCT network meta-analysis (I-ODD-107), a meta-analysis of 13 large blinded trials (I-ODD-106), dapagliflozin-specific RCT data (I-ODD-105) and documentation of normal- and low-glucose presentations (I-ODD-104, I-ODD-128).
    Nieuwe bronnen: I-ODD-103 I-ODD-104 I-ODD-105 I-ODD-106 I-ODD-107 I-ODD-128 I-ODD-129 I-ODD-126

In eenvoudige taal

Middelen zoals Forxiga laten het lichaam suiker verliezen via de urine. Dit kan zelden leiden tot een gevaarlijke ophoping van zuur (ketoacidose), en de bloedsuiker kan er dan normaal of zelfs laag uitzien, vooral tijdens het vasten, bij ziekte of bij zeer koolhydraatarm eten. Grote studies laten zien dat het risico ongeveer verdubbelt, maar nog steeds klein is: ongeveer 2 extra gevallen per 1.000 mensen in 5 jaar. Tegelijk verminderen deze middelen hartfalen, nierfalen en sterfte bij mensen met een verhoogd risico. Iedereen die deze middelen gebruikt en zich ziek voelt, braakt of snel ademt, moet zorg zoeken en de ketonen laten controleren, ook als de suiker normaal lijkt.

Studies over deze bewering

Studies die de bewering ondersteunen (12)

  • Ketoacidosis with canagliflozin

    Erondu N et al.. Diabetes Care 2015 · PMID 26203064 · DOI 10.2337/dc15-1251
    Overiggeciteerd door het Tayebat-archiefvolledige tekst, gestructureerde beoordeling van het risico op bias

    Ketoacidosis was rare (7 per 10,000 patients), often with insulin deficiency or triggers.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Deels · Methodologische kwaliteit: laag · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Incidence of DKA with canagliflozin

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Pooled safety analysis of randomised trials

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    17,596; Type 2 diabetes in canagliflozin program

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    DKA 0.07%.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    0.52-0.76 vs 0.24 per 1,000 PY

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Rare but real risk.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Analysed and written by manufacturer employees; only 12 cases; based on investigator reports (may miss cases).

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports C-ODD-02; mixed for C-INS-08.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Multinational/US/UK data; transferable to EU practice.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Precise relative risk; that euglycaemic DKA is common (cases here had high glucose).

    Wetenschappelijke details →

  • Ketoacidosis after starting SGLT2 drugs (letter)

    Fralick M et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28591538 · DOI 10.1056/NEJMc1701990
    Cohortonderzoekgeciteerd door het Tayebat-archiefsamenvatting (abstract) gecontroleerd

    Content not verified (no abstract).

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Onduidelijk · Methodologische kwaliteit: laag · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Risk of DKA after initiating an SGLT2 inhibitor (per title)

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Research letter (no abstract in PubMed; full text not accessed)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    not verifiable; not verifiable

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Not verified.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    not verified

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    See I-ODD-09.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Not read; letter format

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports C-ODD-02 (direction).

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    US data.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Anything quantitative.

    Wetenschappelijke details →

  • SGLT2 drugs and ketoacidosis

    Douros A et al.. Ann Intern Med 2020 · PMID 32716707 · DOI 10.7326/M20-0289
    Cohortonderzoekonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    About 2 per 1,000 users per year developed ketoacidosis, nearly 3 times more than with DPP-4 drugs.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Ja · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    SGLT2 vs DPP-4 inhibitors and DKA risk

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Multicentre population-based cohort (prevalent new-user design, propensity-matched)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    208,757 matched pairs; Type 2 diabetes new users

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    HR 2.85.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HR 2.85 (1.99-4.08)

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Rare but real; caution with fasting/illness.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    No lab data; Unmeasured confounding

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports C-ODD-02; relevant to C-FAST-03.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    UK data included.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    That the drugs are net harmful.

    Wetenschappelijke details →

  • Ketoacidosis with normal blood sugar on SGLT2 drugs

    Peters AL et al.. Diabetes Care 2015 · PMID 26078479 · DOI 10.2337/dc15-0843
    Casusreeks / casusbeschrijvingonafhankelijke controlevolledige tekst, gestructureerde beoordeling van het risico op bias

    Several patients developed ketoacidosis with near-normal sugar, so it was recognised late.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Ja · Methodologische kwaliteit: zeer laag · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Describe euglycaemic DKA with SGLT2 inhibitors

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Case series

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    9 individuals, 13 episodes; Patients with T1D or T2D on SGLT2 inhibitors

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    13 episodes in 9 patients on canagliflozin (7 with off-label type 1 diabetes); glucose often near normal, delaying diagnosis; all recovered with IV fluids and insulin.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    not applicable

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Check ketones when unwell on SGLT2 drugs.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Incidental case collection, no denominator, mostly off-label type 1 use, all on canagliflozin.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports C-ODD-02; key for C-FAST-03 safety.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    US.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    How often this happens; that every SGLT2 inhibitor (e.g. dapagliflozin) carries the same risk (inferred, not shown here).

    Wetenschappelijke details →

  • ADA guideline 2026: blood sugar goals and emergencies

    American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006
    Richtlijn / standpuntonafhankelijke controlevolledige tekst gecontroleerd★ sleutelstudie

    Most adults should aim for HbA1c below 7%, avoid low sugar, and measure ketones when at risk.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Deels · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Glycaemic goals, hypoglycaemia and hyperglycaemic crises

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Clinical practice guideline (ADA Standards of Care 2026, Section 6)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    not applicable; People with diabetes

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Individual targets; do not stop basal insulin when not eating.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    not applicable

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Moderate targets and safety rules.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    US-centred; Partially read

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports C-INS-04, C-INS-11; contradicts C-FAST-01, C-FAST-03, C-DIAB-02.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Consistent with EASD guidance.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Not applicable.

    Wetenschappelijke details →

  • Canagliflozin in diabetic kidney disease

    Perkovic V et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30990260 · DOI 10.1056/NEJMoa1811744
    Gerandomiseerde gecontroleerde studieonafhankelijke controlevolledige tekst, gestructureerde beoordeling van het risico op bias★ sleutelstudie

    Kidney failure and heart problems fell by about a third; amputations and fractures were not increased, but rare ketoacidosis was more common (11 vs 1 cases).

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes with nephropathy

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Double-blind placebo-controlled RCT (CREDENCE)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    4,401; Type 2 diabetes with albuminuric CKD

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Primary kidney/heart outcome 43.2 vs 61.2 per 1000 patient-years (30% lower); amputation 12.3 vs 11.2 per 1000 patient-years (not significant); diabetic ketoacidosis 2.2 vs 0.2 per 1000 patient-years.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HR 0.70

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Industry funded; stopped early for benefit; selected high-risk population; foot checks added during the trial may have lowered amputation risk; rare harms imprecise.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts C-ODD-06; limits amputation/fracture signals in C-ODD-05.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Benefit in low-risk people; absence of side effects (ketoacidosis was increased); amputation safety in routine care without foot surveillance.

    Wetenschappelijke details →

  • SGLT2 drugs roughly double the rare risk of ketoacidosis

    Colacci M et al.. Can J Diabetes 2022 · PMID 34116926 · DOI 10.1016/j.jcjd.2021.04.006
    Meta-analyseonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    RCTs: RR 2.46; absolute risk about 0.6-2.2 cases per 1,000 patient-years.

    RR 2.46 in RCTs, 1.74 in cohorts.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Ja · Methodologische kwaliteit: redelijk · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Quantify DKA risk with SGLT2 inhibitors.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Meta-analysis of trials and cohorts.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    About 360,000 participants.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Higher DKA risk in trials and cohorts.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    RR 2.46 (1.16-5.21) RCTs; RR 1.74 (1.07-2.83) cohorts.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Rare but real; patients need sick-day rules and ketone checks.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Few trials, few events.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports the ketoacidosis part of the claim.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    It does not show the drugs are net harmful.

    Wetenschappelijke details →

  • Ketoacidosis on SGLT2 drugs often comes with only mildly raised sugar

    Sharma A et al.. Diabetes Obes Metab 2025 · PMID 40919651 · DOI 10.1111/dom.70098
    Cohortonderzoekonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd

    Published cases had median glucose 10.6 mmol/L despite severe acidosis (pH 7.1).

    Median admission glucose 10.6 mmol/L in 1,024 published cases; lower glucose than in non-users.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Ja · Methodologische kwaliteit: redelijk · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Describe DKA in SGLT2 inhibitor users.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    UK hospital cohort and review of published cases.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    1,060 admissions; 1,024 published cases.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Lower glucose and more acidosis in SGLT2i users; similar outcomes.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    Median glucose 10.6 mmol/L; 21% ICU.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Normal-looking sugar does not exclude ketoacidosis in people on these drugs.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    No incidence data.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports the 'normal glucose' part.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    How often DKA occurs.

    Wetenschappelijke details →

  • Forxiga in 17,160 people: fewer heart-failure admissions, rare ketoacidosis

    Wiviott SD et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30415602 · DOI 10.1056/NEJMoa1812389
    Gerandomiseerde gecontroleerde studieonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    HF hospitalisation HR 0.73; renal events HR 0.76; DKA 0.3% vs 0.1%.

    DKA 0.3% vs 0.1% with dapagliflozin in a blinded RCT.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Deels · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Test cardiovascular safety and benefit of dapagliflozin.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Blinded RCT vs placebo.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    17,160 adults with type 2 diabetes.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    No change in heart attacks/strokes; fewer heart-failure hospitalisations and kidney events; slightly more DKA and genital infections.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HHF HR 0.73 (0.61-0.88); DKA +0.2 percentage points.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    The drug helps the heart and kidneys; a rare ketoacidosis risk requires precautions.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Industry-funded; few DKA events.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports the DKA part (C-ODD-02); contradicts 'dirtiest drug' and net harm (C-ODD-06).

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Risk during prolonged fasting.

    Wetenschappelijke details →

  • 13 large trials: SGLT2 drugs protect kidneys and heart; ketoacidosis rare

    Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8
    Meta-analyseonafhankelijke controlevolledige tekst gecontroleerd★ sleutelstudie

    Kidney progression -37%, CV death -14%; DKA risk doubled from about 0.2 per 1,000 patient-years.

    DKA RR 2.12 in people with diabetes.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Deels · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Pool all large placebo-controlled SGLT2 inhibitor trials.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Collaborative meta-analysis of 13 blinded RCTs.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    90,409 participants.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Clear kidney and heart benefits; DKA doubled but rare; amputation signal mainly from one trial.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    RR 0.63 kidney; RR 0.86 CV death; DKA RR 2.12.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    For 1,000 people with diabetes and kidney disease treated for a year, about 26 serious events are avoided and about 2 caused.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Summary data; industry trials.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Confirms DKA risk, refutes net harm.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Effects in people following prolonged fasting regimens.

    Wetenschappelijke details →

  • 816 trials: what each diabetes drug class does and does not do

    Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068
    Meta-analyseonafhankelijke controlevolledige tekst gecontroleerd★ sleutelstudie

    SGLT2 inhibitors and GLP-1 agonists reduce death by about 12%; each class has specific side effects.

    DKA OR 2.07, high certainty.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Deels · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Compare benefits and harms of all diabetes drug classes.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Network meta-analysis of 816 RCTs with GRADE.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    471,038 patients.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Mortality benefit for SGLT2i and GLP-1 RA; class-specific harms such as DKA and genital infections (SGLT2i), hypoglycaemia (sulfonylureas, insulin), heart failure (TZDs).

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    Death OR 0.88; DKA OR 2.07; amputation OR 1.27.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    No drug is free of side effects; for several classes the benefits clearly outweigh them in people at risk.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Low certainty for older drugs.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports 'every class has harms'; refutes 'net harmful'.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Individual treatment choice.

    Wetenschappelijke details →

  • Ketoacidosis with low blood sugar on SGLT2 drugs: rare published cases, often after fasting

    Itagaki H et al.. J Clin Med 2026 · PMID 42882058 · DOI 10.3390/jcm15197595
    Casusreeks / casusbeschrijvingonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd

    15 cases, median glucose 68 mg/dL; fasting or poor intake in 11 of 15.

    15 published cases with glucose <100 mg/dL; fasting precipitant in 11/15.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Ja · Methodologische kwaliteit: zeer laag · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Describe ketoacidosis at low glucose in SGLT2 inhibitor users.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Systematic review of case reports.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    15 cases.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Severe acidosis despite low sugar; fasting the main trigger.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    Not applicable.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    On these drugs, a normal or low sugar reading does not rule out a dangerous acid build-up, especially when fasting.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Very small, case-based.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports the 'low glucose' part.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    How often it happens.

    Wetenschappelijke details →

Studies die de bewering tegenspreken of beperken (4)

  • Empagliflozin heart trial

    Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720
    Gerandomiseerde gecontroleerde studieonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    Deaths fell from 8.3% to 5.7% over about 3 years.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    CV outcomes of empagliflozin in type 2 diabetes at high CV risk

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Double-blind placebo-controlled RCT (EMPA-REG OUTCOME)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    7,020; Type 2 diabetes with high CV risk

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Primary 10.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HR 0.86; death -32%

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Industry funded; Selected high-risk population

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts C-ODD-06; context for C-ODD-02, C-ODD-08.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Benefit in low-risk people; absence of side effects.

    Wetenschappelijke details →

  • Dapagliflozin (Forxiga) in kidney disease

    Heerspink HJL et al.. N Engl J Med 2020 · PMID 32970396 · DOI 10.1056/NEJMoa2024816
    Gerandomiseerde gecontroleerde studieonafhankelijke controlevolledige tekst, gestructureerde beoordeling van het risico op bias★ sleutelstudie

    Forxiga reduced kidney failure and deaths; the trial was stopped early because the benefit was clear.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Dapagliflozin in CKD with/without diabetes

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Double-blind placebo-controlled RCT (DAPA-CKD)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    4,304; CKD (eGFR 25-75, albuminuria)

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Kidney failure, kidney decline or kidney/heart death: 9.2% with dapagliflozin vs 14.5% with placebo; deaths 4.7% vs 6.8%. Amputations 1.6% vs 1.8%; no ketoacidosis cases with dapagliflozin (2 with placebo).

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HR 0.61; death HR 0.69

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Industry funded; stopped early for benefit (can overstate effect); selected high-risk CKD population; type 1 diabetes excluded; median 2.4 years follow-up.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts C-ODD-06 (Forxiga 'kills'); context for C-ODD-02.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Benefit in low-risk people; absence of side effects.

    Wetenschappelijke details →

  • Dapagliflozin in heart failure

    McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303
    Gerandomiseerde gecontroleerde studieonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    Fewer heart failure worsenings and deaths with Forxiga.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Dapagliflozin in heart failure with reduced EF

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Double-blind placebo-controlled RCT (DAPA-HF)

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    4,744; HFrEF NYHA II-IV, EF <=40%, with/without diabetes

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Primary 16.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HR 0.74; death HR 0.83

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    This drug class protects heart and/or kidneys in the studied patients.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Industry funded; Selected high-risk population

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts C-ODD-06.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Multinational trial including European sites or directly applicable to EU practice.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Benefit in low-risk people; absence of side effects.

    Wetenschappelijke details →

  • Egypt: no ketoacidosis in 61 patients starting SGLT2 drugs during Ramadan

    Khalil HAM et al.. J Diabetes Res 2025 · PMID 40322737 · DOI 10.1155/jdr/4321423
    Cohortonderzoekonafhankelijke controlevolledige tekst gecontroleerd

    No DKA, hypoglycaemia or dehydration under supervision; study small and uncontrolled.

    No DKA among 61 Egyptian patients starting SGLT2i during supervised Ramadan fasting; too small to exclude a rare risk.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: laag · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Test SGLT2 inhibitor safety during Ramadan in Egypt.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Prospective before-after cohort.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    61 patients.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Better glucose control; no DKA.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    0/61 DKA.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    With medical supervision and education, fasting on these drugs went without ketoacidosis in this small group.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Small, no control group.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Limits but does not refute the claim.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Moderate.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    That the DKA risk is zero.

    Wetenschappelijke details →

Studies met gemengde of onduidelijke resultaten (1)

  • NICE 2026: offer metformin plus an SGLT-2 inhibitor to most adults with type 2 diabetes

    National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE guideline 2026
    Richtlijn / standpuntonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    Fewer heart events and heart-failure admissions; DKA and Fournier gangrene 1 per 1,000 or fewer.

    Acknowledges DKA as a rare risk (<=1 per 1,000).

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Recommend first-line diabetes medicines.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Guideline based on meta-analyses.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    Not applicable.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Benefits outweigh risks for most people.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HF hospitalisation 54 vs 26-40 per 1,000 over 3 years.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    These medicines are recommended because they prevent heart problems.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    UK context.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts net harm.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Individual choices.

    Wetenschappelijke details →

Regionale context

Duitsland / EU

EMA/BfArM product information for SGLT2 inhibitors carries the same DKA warning (not separately fetched).

Egypte

Egypt has one of the highest diabetes prevalences in the region; the same drug classes and insulins are used. Access barriers and cost may make advice to stop medication attractive, which increases the practical risk of this claim. No Egypt-specific evidence changes the assessment.

Wat geldt in mijn land?

Algemene wetenschappelijke beoordeling

Waar Waar: SGLT2-remmers zoals dapagliflozine verdubbelen ongeveer een zeldzaam risico op ketoacidose, die kan optreden bij een normale of zelfs lage bloedsuiker, vooral tijdens het vasten; dit vraagt om voorzorgsmaatregelen, niet om het vermijden van een middel met bewezen voordelen.

Deze uitspraak betreft biologische of medische verbanden. De wetenschappelijke beoordeling hierboven geldt ongeacht het land; landspecifieke gegevens over voedingsmiddelen veranderen haar niet.

Referenties

  1. Diabetic Ketoacidosis and Related Events in the Canagliflozin Type 2 Diabetes Clinical Program.. Erondu N et al.. Diabetes Care 2015 · PMID 26203064 · DOI 10.2337/dc15-1251
  2. Risk of Diabetic Ketoacidosis after Initiation of an SGLT2 Inhibitor.. Fralick M et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28591538 · DOI 10.1056/NEJMc1701990
  3. Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and the Risk for Diabetic Ketoacidosis : A Multicenter Cohort Study.. Douros A et al.. Ann Intern Med 2020 · PMID 32716707 · DOI 10.7326/M20-0289
  4. Euglycemic Diabetic Ketoacidosis: A Potential Complication of Treatment With Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition.. Peters AL et al.. Diabetes Care 2015 · PMID 26078479 · DOI 10.2337/dc15-0843
  5. 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026.. American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006
  6. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy.. Perkovic V et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30990260 · DOI 10.1056/NEJMoa1811744
  7. Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and Risk of Diabetic Ketoacidosis Among Adults With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis.. Colacci M et al.. Can J Diabetes 2022 · PMID 34116926 · DOI 10.1016/j.jcjd.2021.04.006
  8. Clinical characteristics and outcomes of diabetes-related ketoacidosis (DKA) in sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor (SGLT2i) users with type 2 diabetes.. Sharma A et al.. Diabetes Obes Metab 2025 · PMID 40919651 · DOI 10.1111/dom.70098
  9. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes.. Wiviott SD et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30415602 · DOI 10.1056/NEJMoa1812389
  10. Impact of diabetes on the effects of sodium glucose co-transporter-2 inhibitors on kidney outcomes: collaborative meta-analysis of large placebo-controlled trials.. Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8
  11. Benefits and harms of drug treatment for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials.. Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068
  12. Ketoacidosis at Hypoglycemic and Low Glucose Levels Associated with SGLT2 Inhibitor Use: A Descriptive Systematic Review of Published Cases.. Itagaki H et al.. J Clin Med 2026 · PMID 42882058 · DOI 10.3390/jcm15197595
  13. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.. Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720
  14. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease.. Heerspink HJL et al.. N Engl J Med 2020 · PMID 32970396 · DOI 10.1056/NEJMoa2024816
  15. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction.. McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303
  16. First-Time Usage of SGLT2 Inhibitors in Patients With Type 2 Diabetes Who Are Fasting Ramadan: Efficacy and Safety.. Khalil HAM et al.. J Diabetes Res 2025 · PMID 40322737 · DOI 10.1155/jdr/4321423
  17. Type 2 diabetes in adults: management (NICE guideline NG28), published 2 December 2015, last updated 18 February 2026. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE guideline 2026

← Terug naar het overzicht